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📢 2021/10/05 (二) 9:00-12:00【如何落實西藥原料藥優良運銷規範(GDP)】開放報名中~
🔥以官方實務角度帶您了解"原料GDP"實施及查核要點🔥
✨5大PICS/ GDP精闢觀點✨
🧪 國內西藥商實施GDP時程
🧪 GDP工廠的運作與風險探討
🧪 實施GDP的目的與法規概要
🧪 GDP實施重點介紹
1）溫度繪製
2）防蟲鼠措施
🧪 GDP查核作業
1）查核技巧介紹
2）GDP查核申請作業程序
ℹ️ 課程日期：110/10/05 (星期二) 早上 9:00-12:00
ℹ️ 課程地點：線上同步遠距教學 (Live Webinar)
ℹ️ 授課師資：呂理福 前食品藥物管理署 簡任技正
ℹ️ 課程費用：1,200元/人
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【#BNT疫苗 獲美藥證後💉，台灣藥廠最快何時能進口？】
美國FDA宣布全面批准BNT疫苗使用授權，成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗。食藥署藥品組科長昨晚間表示，只要是國內登記的製造和販賣藥商，都可向食藥署申請進口，「不限於輝瑞台灣分公司，但前提是取得國外總公司授權。」
另外，也會要求廠商必須符合GDP優良運銷規範，因此BNT所需的攝氏負70度冷鏈要求，廠商也需符合相關條件才能提出申請。據食藥署審查流程和時間規範，BNT進口恐得等四個月。
7/30 Bloomberg新聞摘要
<美洲新聞>
*華盛頓郵報援引美國疾管局內部文件指出 Delta變種病毒引發非常嚴重的症狀且如水痘 比原估計的1傳5更具傳染力，RO值超過12。等於一個人可以傳給12人以上。
*已接種疫苗者不具傳染性? 紐約時報報導新研究發現已接種後感染病毒者，若是Delta病毒仍會在口腔鼻孔內攜帶大量病毒
*美國總統拜登強制聯邦雇員都要戴口罩或出示疫苗接種證明 並且頻繁接受新冠病毒篩檢
*美國北卡和新墨西哥州長要求州政府員工接種疫苗或定期篩檢 伊利諾州則要求州政府機構內都要戴口罩
*紐約市本周每天新增病例逾千 該市頂級餐廳要求入內顧客都要出示疫苗接種證明
*拜登政府從阿富汗撤軍行動開始 第一架撤離航班已經抵達美國
*美國重新安置逾200名翻譯員 飛抵維吉尼亞州將在當地處理特殊移民簽證
*指責中國恫嚇外國記者 國務卿部林肯推特表示對在中國的外籍記者所受待遇”深表關切”
*美國財政部啟動特別措施以避免違反債務上限 國會至今仍無明確計畫如何在接近年末時避免違約
<亞非中東新聞>
*日本首相菅義偉宣布延長大東京地區緊急事態到八月底 並宣布通過AZ疫苗緊急授權使用
*澳洲內閣討論清零政策 要等疫苗覆蓋率達人口70%才會考慮解封
*東南亞備受Delta變種病毒影響許多工廠關閉 全球貿易風險未來幾周將持續惡化
*大陸南京Delta變種病毒群聚感染 當地媒體報導源頭是打掃來自莫斯科班機的機艙清潔員
*泰國第一個豁免已接種疫苗旅客免隔離的普吉島 禁止泰國國內旅客和車輛入島兩周
* “民眾高喊著解封” 印尼總統佐科威稱即使每日死亡人數居世界首位也不會採取全面封鎖
*菲律賓首府馬尼拉再宣布防疫封鎖至8月6日 僅必需的超市和藥局可以營業
*越南首都河內有90%工廠關閉防疫 全國不到1%人口接種過疫苗
*醫護人員在緬甸的暴力鎮壓行動中成為目標 聯合國特使呼籲盡快採取行動對付緬甸軍政府
*昆士蘭大學科學家駁斥疫苗會改變DNA的說法 稱此”恐嚇”會導致有些人不願接種疫苗
*中共中央政治局誓言支持經濟 加大對IPO監管力度
*中國召集網路巨頭會議 責令包括阿里巴巴與騰訊在內的12家科技巨擘加強關鍵數據出口安全
*中國宣布加強監管網路叫車和卡車預約公司破壞公平競爭行為 滴滴股價應聲下跌
*香港國安法首起判刑 民運人士唐英傑以煽動分裂國家罪及恐怖活動罪合併遭判囚9年
*最大兩個市場印度與美國銷售成長雙雙逾30% 印度最大製藥商太陽製藥轉虧為盈
<歐洲新聞>
*英國針對法國入境旅客強制自我隔離的禁令 交通大臣暗示最快下周取消
*俄羅斯想藉由史普尼克V疫苗的軟實力擴展外交的野心 陸續因為延遲交貨而難以達成
*隨著各行各業在解封後重新開業 歐元區經濟在第二季大幅反彈
*法國第二季GDP成長0.9% 財政部長稱有望實現2021年6%的增長預測
*歐元區經濟體第二季普遍出現反彈 最大意外是德國增長1.5%低於估值2%
*義大利第二季GDP較上季成長2.7% 顯示經濟正從2020年歐元區最嚴重的衰退中反彈
*家庭消費強勁反彈和服務業復甦提振經濟 西班牙第二季GDP成長2.8%
*歐元區七月份通貨膨脹攀升至2.2%超出預期 但一般預料通脹超標中江消退
*歐盟六月失業率預計降至7.7% 創一年以來新低點
*德國首次允許機構基金持有高達20%的加密貨幣 這批機構基金目前管理約1.8兆歐元
*歐盟有意造訪新疆會見維吾爾學者伊力哈木 遭中國斷然拒絕
*由於供應緊縮抵銷了市場對新冠病毒的擔憂 油價朝向周線收漲邁進
