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#疫情後再來拜訪你
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〚 #奈_時事補補 〛
#國產疫苗💉 #高端疫苗
頭條_【高端COVID-19疫苗完成解盲 】
✦ 解盲❓
簡單來說,就公佈受試結果數據🎊
因為參與的受試者並不會知道自己打到的是什麼👉🏾盲測/
更專業點還分為單盲、雙盲、三盲,高端採用「雙盲」,白話就是,打的人不知道打哪個給你,你也不知道被打啥。
登愣~現在公布啦👉🏾「 #解盲 」🎉
✦ 疫苗二期❓三期❓
▫️二期 👉🏾 分析「安全性」「免疫生成性」
▫️三期 👉🏾 分析上次聊到的保護力 #疫苗效力
但耗時又耗錢,目前…克服困難中💦
✦ 解盲成功❓數據跨謀 👀
▫️ #血清陽轉率 :達99.8%
👉🏾 是否成功讓體內有免疫反應
💬 100人高達99.8人有抗體「反應」
但抗體濃度多高不詳,保護力也還不知道。
▫️ #中和抗體之幾何平均效價 (GMT titer)為662
👉🏾用來與其他現有疫苗做比較的一個數據
💬 這就太深奧了哈哈,表示似乎不劣於AZ啦~
▫️結論公布
👉🏾 #安全性與耐受性良好 未出現疫苗相關嚴重不良反應。
👉🏾發佈會講到 #發燒比例非常低
✦ 接下來❓
向食藥署進行EUA緊急授權的審查。
✦ 我的看法👧🏻❓
不管國產疫苗好不好,至少台灣醫療技術更進一步💪🏾
但人民對國家的信任都必須建立更穩固些,才有辦法更好的推動國產。
最後,個人非常感謝參與4000多名受試者和醫護人員們,不管成功與否都很努力🙌🏾🙌🏾🙌🏾
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ヽ༼ಢ_ಢ༽ノ #台灣加油
#你的小傲嬌 ♥ #防疫期間 #共體時艱 #國產疫苗 #可怕的不是疫苗是病毒 #愛佳奈💋傲嬌甜心33
📍 #心型公路 #苗栗 #通宵景點
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所,也在其Youtube影片中提到,Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2 聽黨指揮,永遠跟黨走,黨在我心中,世界第一免疫橋接疫苗是我大台灣第一,只要聽黨話,病毒也會無力化~~~~我編這個超棒的是不是可以加入民進黨? 根據聯合報的報導:【衛福部食藥署前天通過高端新冠肺炎疫苗緊急授權...
中和抗體之幾何平均效價 在 劉崇顯 科技思維x在地青年 Facebook 的最佳貼文
【中和抗體效價是什麼?關於國產疫苗解盲你該知道的小知識】
昨日高端疫苗召開記者會發布疫苗試驗解盲結果,相信許多民眾對於其中實驗數據所代表的意義都很好奇,特別是「在免疫生成方面,若不區分年齡組,疫苗組在施打兩劑後 #血清陽轉率 達99.8%、#中和抗體之幾何平均效價 為662、倍率比值為163倍增加」這段,先講結論,以目前揭露的實驗數據來看,「疫苗安全性有初步驗證,保護力尚需進一步研究證明,但毋須妄自菲薄」。
💉什麼是「解盲」?
這裡的盲可以理解為「盲測」之意,在藥效臨床試驗中,為了避免受測者與研究者主觀上的「人為偏差」影響結果,在接受藥物的「疫苗組」以及未接受藥物的「安慰劑組」分配上,#不會事先讓雙方知情各自的組別,待研究結束資料收集完成後,再依最初設計的隨機編碼來對應各實驗結果的組別,並進一步研究分析與比較。
💉「血清陽轉率」?「中和抗體效價(GMT)」?
血清陽轉率算相對好理解,即為受測者在 #接種疫苗後出現抗體反應的比率,99.8%的數據代表幾乎所有接種者都有抗體反應,但不代表其體內的抗體數量有多少,至於能中和掉病毒活性進而降低感染率的抗體即為「中和抗體」,而中和抗體效價(GMT)則是評估血液樣本中抗體量的指標,可以理解成「將血液樣本稀釋後儀器仍可偵測到抗體訊號」的稀釋程度,數值越高自然代表抗體越多。
💉國產疫苗安全嗎?
學理上對於蛋白次單位疫苗的安全性預期較好,而以昨日發表的副作用結果來看各組差異不大,在全身性的不良反中發燒比例方面疫苗組的比例為0.7%(安慰劑組為0.4%)、疫苗組產生疲倦的比例為36%(安慰劑組為29.7%),疫苗組產生肌肉痠痛的比例為27.6%(安慰劑組為16%),且並 #無受試者發生與疫苗相關的嚴重不良反應,顯示疫苗在安全性上有初步的驗證。
💉國產疫苗保護力有比國際廠牌好嗎?
目前尚 #不能定論高端疫苗保護力的好壞,雖然從附圖中各國際廠牌疫苗的GMT來看,高端(662-733)跟莫德納的(654)差不多、更遠高於BNT (149-361)與AZ (29-372),,且更有像Nature Medicine的研究指出 #疫苗保護力與GMT呈正相關,但GMT受很多變因影響,在不同的實驗環境條件下的GMT只能參考,並沒有直接比較的意義。
高端在下一階段的試驗應要在相同的實驗條件與環境下,去比較受測者在接種國產與國際疫苗後的GMT,才能進一步說明保護力的成效,以目前食藥署公布的疫苗緊急授權(EUA)條件來看則是需達AZ疫苗的水準。
最後簡單總結,雖無足夠數據說明國產疫苗確實有效,但600多的GMT算是踏出令人期待的第一步,這篇雖也稱不上專業文,但也希望能替各位市民朋友科普一下讓大家更能掌握相關情況,歡迎大家多多關注國產疫苗並一起來理性討論!
By 清大動機所生醫組碩士 aka 新竹市議員
圖片來源:RA Capital Management
https://reurl.cc/ZGADmW
📒相關連結
1、關鍵評論網:高端疫苗二期試驗解盲成功:血清陽轉率達99.8%,申請EUA尚須證明不劣於AZ疫苗
https://reurl.cc/ZGAD33
2、聯合報:高端解盲僅陽轉率具意義 專家:中和抗體效價僅供參考
https://reurl.cc/83oQdR
3、Nature Medicine:Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection, David S. Khoury, 17 May 2021 (疫苗保護力與中和抗體效價相關性研究)
中和抗體之幾何平均效價 在 工商時報 Facebook 的最佳解答
【高端疫苗解盲前 PTT爆神祕巧合數據】
高端疫苗二期臨床實驗數據昨日(10)下午公布解盲結果,引發各界關注。但就在解盲前4天,PTT論壇突然出現一篇文章,其中「今天偷看數據的結果,居然只有別人的1/3-1/5的效果」,被網友認為是指「中和抗體之幾何平均效價」(GMT titer),而高端解盲結果與該篇文章間的數據巧合,讓網友紛紛湧入朝聖。
#高端疫苗
https://ctee.com.tw/news/biotech/473342.html
中和抗體之幾何平均效價 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的精選貼文
Twitch傳送門: https://www.twitch.tv/otakuarmy2
聽黨指揮,永遠跟黨走,黨在我心中,世界第一免疫橋接疫苗是我大台灣第一,只要聽黨話,病毒也會無力化~~~~我編這個超棒的是不是可以加入民進黨?
根據聯合報的報導:【衛福部食藥署前天通過高端新冠肺炎疫苗緊急授權(EUA)申請,准許專案製造,在野黨批評是照劇本演出。行政院長蘇貞昌今天表示,學者專家高比例來通過,政府也都尊重專業,也請食藥署依據專業程序來走,「請國人同胞相信政府,一定以安全有效為唯一原則」】
高端疫苗通過緊急授權(EUA)這件事不說還好,一說我就有氣。美國評斷疫苗通過與否的過程如何?根據nownews的報導:【美國食品藥品監督管理局(FDA)早前在2020年11月訂出緊急使用授權的相關標準,疫苗解盲的審查過程採取線上直播會議,諮詢委員的投票結果也以公開具名的形式進行。】,【FDA強調,這些諮詢委員經過仔細篩選,排除掉任何存在利益衝突的人士,以便公眾、科學界能夠更清楚的了解新冠疫苗。根據FDA官網,目前諮詢委員會有18個成員,1個席次從缺,主席為德州休斯頓大學醫學院博士、傳染病學教授沙利(Hana El Sahly),成員包括臨床研究、兒科、免疫與呼吸疾病、病理學等各領域的醫學專家,以及行業代表「Head of Medical Affairs」副總裁、FDA生物製品評估研究中心負責人、聯邦政府指定科學顧問。】好啦,鏡頭回到台灣,人家是雞腿,我們是甚麼小?
我們有二十一個藏頭不露臉連名字筆畫生辰八字都不知道的專家,在會議內容完全沒有透露,不要說直播,連錄音綠影都沒有的狀況下,這麼重要攸關全國人民生死的會議竟然就這麼通過了,民眾最多只知道票數而已,媽的這些委員以為自己是蝙蝠俠嗎?藏頭藏尾連紀錄都沒有是有甚麼不可見人的地方?你是專家就要勇敢拿出自己的專業跟社會抗衡啊?!
現在在民進黨擔任黨職月領九萬的林飛帆2014年曾經說,【台灣現行的代議政治、民主制度,已經在行政權專擅獨大的情況底下,被摧毀殆盡;我們現行的代議民主,已經被黨紀、被個人的意志鯨吞蠶食,已經無法回應民意了。】幹,機歪,過了七年之後除了林飛帆薪水增加之外,他媽的台灣狀況越來越糟,我們連土製疫苗怎麼過的都沒有權利知道,這是不是很荒謬?
根據聯合報的報導:【食藥署通過高端疫苗「緊急使用授權」(EUA),並提出「在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒」中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,大於標準要求0.67倍。」,數據漂亮,但中研院院士陳培哲卻說,「這是沒有用的數字,不具有任何參考價值,他連看都不想看。」,放眼全球,也只有台灣這樣做,可說是另類的台灣第一。】
然後最近又有媒體如獲至寶的說日本第一三共使用免疫橋接啦,我國食藥署真是未卜先知啦~~~等等,我上網查了一下不是這樣啊!人家都寫了non-inferiority就是沒說到免疫橋接IMMUNO BRIDGING啊!科學是有甚麼說甚麼,這裡面研究法就是沒提到啊!
日經的日文報導中寫的是非劣性實驗
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUC12116012072021000000/
"治験の詳細は厚生労働省と協議中だが、すでに国内で普及するファイザーやモデルナ製と比べて有効性に遜色がないかを明らかにする「非劣性試験」を採用する見通し。従来の医薬品の治験とは異なり、偽の薬を投与する必要がない。国内外の感染拡大に収束のメドが立たないなか、既存ワクチンがありながら偽薬をうつという倫理的な問題が解消され、治験参加者を集めやすいなどのメリットがある。
日經亞洲的英文原文:Japan nears homegrown vaccine with Daiichi Sankyo Phase 3 trials
https://asia.nikkei.com/Spotlight/Coronavirus/Japan-nears-homegrown-vaccine-with-Daiichi-Sankyo-Phase-3-trials
"So Daiichi Sankyo's next trial is expected to test non-inferiority, meaning that the goal is to show the company's new treatment matches or outperforms those made by Pfizer and Moderna -- also mRNA shots -- in terms of efficacy. Details of the study are being ironed out with the health ministry."
我差點忘記阿亮堅持要談的國防安全院的ptt都是中共同路人的報告了!根據聯合報的報導:【在政府採購COVID-19疫苗策略備受質疑之際,財團法人國防安全研究院發布最新研究報告宣稱,在PTT八卦版發現「奇怪的趨勢」,指稱搧動情緒的敘事模式正逐漸占據跟疫情有關的討論,使得八卦版作為疫情交流平台的功能逐漸癱瘓,而研究使用文字雲等方法,辨識出有267個帳號有協同性質操作相關議題,而且帳號都有快速周旋於不同國家的特性。研究後記認為,在群眾找情緒出口之際,可能以輿論的形式試圖為中國大陸科興與國藥在台打開窗口,對台灣政府製造防疫施政的壓力。】
但是根據風傳媒的報導:【國防研究院日前發布報告,指出網路論壇批踢踢實業坊(PTT)八卦板已被煽動情緒占據,並列出其中47個活躍帳號。不過,國民黨台北市議員徐巧芯徹查這47個帳號,發現這些帳號反國民黨、反中國、支持民進黨的比例高達74%。】現在要打倒反黨反革命只需要意見不同就夠了嗎?連罪證都不用喔,郭正亮有想過國防部底下的智庫可以做這種研究嗎?
另外,昨天最熱鬧的新聞竟然跟郭正亮有關,怎麼搞得! 根據蘋果新聞網的報導:【羽球球后戴資穎揭露東京奧運台灣代表團選手搭經濟艙,在國內引發波瀾,而亞洲羽球強國印尼,也注意到了此事,印尼《Tribun news》今天報導,戴資穎出征東奧搭乘經濟艙,讓戴資穎的父親痛批台灣政府。《Tribun news》這篇報導中,主要是在描述戴資穎父親的說法,指戴爸因為女兒搭經濟艙出征東奧感到不滿,認為應該獲得更好的對待,如果政府無法安排,應該提前通知,讓選手自己安排行程,而不是等選手搭機才知道情況。整篇報導並未提到台灣政府後續作法等等。】
因為郭正亮以前就是體委會副主委,也是羽球協會理事長啊!如果今天他不是被流放,今天大家要罵的就是郭正亮了啦!逃過一劫的郭正亮一定很高興啊哈哈哈,不然我們就問他內幕到底是甚麼啦!
今天沒有贊助的晚餐是晶華酒店的高檔散壽司~~~價格:2960元~~~~
究極蟹鮭雙盛合Matsuba Crab & Salmon Chirashi Sharing Bento Box
「鳥取松葉蟹散壽司」
「鮭魚三重奏盛合」
阿宅萬事通語錄貼圖上架囉 https://reurl.cc/dV7bmD
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📍直播大綱:
00:00 開播
03:00 選手參加奧運做經濟艙
18:00 2020/3潘文忠曾保證選手可搭商務艙
39:00 高端過了EUA
01:14:00 談談待用餐
01:25:00 分析國防安全院
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高端一共送了903人的血清中和抗體效價(x1, x2, ..., x903) 跟AZ疫苗比所以中和抗體效價的幾何平均(geometric mean titer, GMT) 就是把這903人的中和 ... ... <看更多>
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