<產業訊息>啟動新動能 健亞新藥進預審
#紅斑性狼瘡腎炎用藥 #TFDA藥證預審階段 #5年行政保護 #治療腦瘤和癲癇的臨床 #區域授權 #聚焦式超音波系統 #高階醫材
健亞(4130)啟動研發能量新動能!董事長陳正表示,旗下紅斑性狼瘡腎炎用藥,已進入台灣TFDA藥證預審階段,若順利取藥證,將有5年行政保護;轉投資的浩宇,開發的NaviFUS技術,針對治療腦瘤和癲癇的臨床,也將在下半年進行收案,不排除2年內採取區域授權。
去年EPS以1.49元創下歷史新高的健亞,這幾年除開發利基型的品牌學名藥外,另一營運重點在於策略投資的價值鏈,包括已經在那斯達克掛牌上櫃的Soleno與已登入興櫃的華宇等,其中更以浩宇首創先進NaviFUS手術導航導引聚焦式超音波治療最受關注。
浩宇技術長劉浩澧表示,聚焦式超音波系統(NaviFUS)技術技轉自長庚大學,可以導引特定頻率超音波至適當位置暫時開啟「血腦屏障」,準確釋放藥物於病灶以增加治療效果,解決「血腦屏障」阻絕藥物進入腦部的難題;目前已鎖定腦瘤、癲癇、阿茲海默症、肝腫瘤及微創治療等四大領域開發。
進度最快的是腦瘤和癲癇的治療,預計下半年分別在長庚和榮總進行臨床,今年底或明年初則前進美國進行臨床申請;由於NaviFUS技術為全球首創,該臨床也將是首個高階醫材在台灣進行臨床,指標意義濃厚。
另外,針對阿茲海默症的治療,已規畫明年上半年在澳洲進行臨床。
健亞總經理朱佳真表示,紅斑性狼瘡國內患者健保就醫人數超過3萬人,盛行率約為全球的2倍,在全球排名居冠,由於藥價昂貴;為滿足醫療需求和減輕患者經濟負擔,健亞主導開發MMF的新適應症,是台灣唯一一個符合紅斑性狼瘡腎炎臨床實驗,目前已獲TFDA審核通過,同意備查。
法人表示,就進度來看,健亞應有機會在下半年取得紅斑性狼瘡腎炎用藥藥證,搶攻國內約9億~10億元潛在市場規模,若以高峰銷售來看,健亞可望拿下國內兩位數的市占率,成為該公司第一個單一產品年銷售突破1億元的指標產品,並自明年起發酵。
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健亞新藥 在 莫亞 MoyaMakeup Youtube 的精選貼文
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02:57 每年健檢 張鳳書父竟大腸癌四期?
10:48 對父癌症 有哪些新型武器?
13:40 為了治療癌父 張鳳書使出渾身解數?
19:05 走到絕境 什麼方法都想試?
22:10 父親意氣風發時 突發噩耗?
26:49 癌症的原因 跟情緒、壓力有關?
31:37 不生病的生活 因人而異?
35:24 癌友吃的事情 最重要也最難?
37:44 做完療程 癌細胞竟然比以前多?
39:52 安寧照護 居家也可以?
43:33 張鳳書照顧爸爸 有天竟然逃家?
45:43 嫂嫂突罹癌 開刀後初期變末期?
52:49 開心是治療癌症的正能量?
56:00 廚師是最傷身的工作 一身病?
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01:03:40 吃出一身病 靠地中海飲食調養?
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健亞新藥 在 蒼藍鴿的醫學天地 Youtube 的最佳貼文
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