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魚果菜市場追加預算 郭昭巖籲柯勿留爛攤給新市長

針對110年度臺北市總預算第2次追加減預算案，臺北市議員郭昭巖針對市場改建議題質詢市長柯文哲。第一果菜及魚類批發市場改建斥資140億，郭昭巖數度質詢關心此項改建工程，包括補建樓層要追加的24億經費，樓地板面積載重設計及安全、冷鏈空間規劃。郭昭巖指出，魚果菜市場改建工程增建至8樓，追加預算於今年5至6月編定，工程單價以市府單價編制。但根據她了解，市府各局，包括捷運局環線工程頻頻流標、都市發展局公宅、環保局及工務局工程契約，近月來陸續提報市政會議，因應營建成本上漲，要調增總工程款。郭昭巖表示，魚果菜市場改建調整總工程款額度，並不包括市場未來營運設備如冷凍庫、拍賣場的拍賣機，也只預鋪設停車場空管，未配電力線、資訊傳輸線，據她所知，要到下一任市長才編列。

郭昭巖提醒柯文哲，編定之經費並未考量今年以來物料持續上漲問題，並擔心經費估算不足，將影響未來市場相關規畫安全。她要市長允諾，未來總工程款若有估算不足時，不能減損改建工程中，土木、水電應有之設計內容，不可便宜行事，如提供乘載強度不足的樓板。郭昭巖也呼籲工務專業出身，擔任總PM的彭副市長需要詳細檢討確認，市長也承諾說「好。」。

加碼振興萬華不是僅抽獎

郭昭巖也提醒市長柯文哲，所謂「加碼振興萬華」需要把錢花在刀口上，精準加碼給萬華！追加預算中，要搭配中央今日開始數位綁定的振興五倍券、市府熊好券，4000萬預算推出「提振台北市商圈商機計畫」，透過到店消費抽獎方式，導客至北市商圈店家消費，但這兩個月的計畫，客人要再特別招募的商圈店家消費登錄發票才能獲抽獎機會，郭昭巖認為所謂加碼萬華，不能僅僅只規劃，民眾在萬華區開立發票之店家消費登錄發票，頂多多一次抽獎機會或專屬特定大獎！
郭昭巖向柯文哲喊話，很多撐不下的店家，不少是沒有開發票，沒提供無現金交易的，這樣的振興規劃效益恐怕很有限，尤其參與店家少、今天台北通又卡卡不通，她要柯文哲請市府團隊再檢討研議其他加碼對策，不能讓這4000萬淪為嘉年華放煙火式的抽獎活動而已。

罔顧學安 龍山國中活動中心改建未編預算

郭昭巖直陳對台北市教育局「失望至極」，作為教育單位竟然能罔顧學生活動學習安全，明知龍山國中活動中心改建選擇了「原地改建A方案」，將因進行結構補強後，無法順利改建，卻誤導大家選擇「A方案」。郭昭巖指出，活動中心氯離子含量超標5至11倍，混凝土強度與耐震係數嚴重不足。專業土木結構技師鑑定，單單補強就需要1946萬、每年需200萬續作氯離子維護，但目前教育局僅編列900多萬，解決活動中心耐震不足之問題，陷學生安全於不顧。

郭昭巖不能接受要重走先期規劃來改採其他方案，也讓教育局今年不能送規劃設計費進議會審查，以趕在明年執行，換句話說，規劃設計費至少要拖一年後才能送議會審查，而學生老師就必須在補強後尚不足完全保障其安全的活動中心，多待1到2年。但市長竟然脫口「現在不是補強快蓋好了？不是已經作耐震補強了嗎？」，言下之意，是否活動中心就不需要改建？教育局長曾燦金表示：「可行性評估還有B、C案，我們再看看將來有沒有發展性。」郭昭巖憂心僅做耐震補強，並未解決其他問題，也怕市長被誤導，只要補強就不需改建。郭昭巖要求教育局提出檢討報告，並當面向柯文哲提出建議，基於學生受教及安全之急迫性，應在改建新方案確定後，緊急動用二備金作規劃設計費。讓嶄新安全的活動中心能儘早完成。

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【高端正式開打 常見疑問一次看清楚！】

高端疫苗今天正式開打，近期有許多一再出現的問題，我們特別整理較常出現的十則，從臨床證據和世界狀況，來回答大家更多有關高端疫苗的疑惑。

■1.#高端疫苗只有第二期臨床試驗資料不該發EUA？

在武漢肺炎流行期間，為加快疫苗研發速度，各國、各藥廠對於研發時程做了許多調整，例如過去各期依序進行的試驗，不計成本的透過合併或重疊進行等方式加快。例如一般二期臨床試驗通常僅有數十人，用來探索療效與安全性，並預估三期人數。但在武漢肺炎疫情期間，往往有所謂一二期合併，或二三期合併的臨床試驗加快疫苗研發。

第一波疫苗問世，且大量施打後，一來有些國家感染獲控制難以驗出疫苗效力，再者以安慰劑作為對照組的試驗已經不可能，因此政府與藥廠均嘗試尋找能有效反應療效的「替代性指標」，其中最多人研究的就是以「中和抗體」進行免疫橋接，這也是流感、肺炎鏈球菌等諸多疫苗行之有年的模式。雖然過去採用免疫橋接的，大多是「改良版」疫苗而非全新疫苗，但在各種平台的疫苗都已經研發出的狀況之下，就有越來越多的資料，可以支持免疫橋接。因此，台灣在本土疫情不嚴重，根本做不出疫苗有效性研究的狀況下，就採用擴大二期，免疫橋接的模式，作為EUA標準。


■2.#怎麼不整本照抄美國FDA的EUA標準？

什麼叫做EUA？就是「緊急使用授權」，和一般的藥物使用授權不一樣，有很多條件的限制，正式的說，是在疾病管制署已認定我國疫情及疫苗確有緊急公共衛生情事需求，在疫苗之整體利益明顯大於風險下，在核准的期間內獲准使用。

而當緊急事態解除，或是發現疫苗風險太大，利益不足等狀況下，EUA隨時可以被終止。換句話說就是一種臨時性的「戰時政策」（和病毒作戰）。

因此各國的EUA其實也有點不同，各家藥廠在不同國家進行的三期資料，也多少有差異。各個有研發疫苗能力的國家EUA，都是自己說了算，例如英國優先核准，世界使用量最多的AZ美國就沒准；俄羅斯提早啟用史普尼克疫苗，這都是各國自己的判斷。

在這個情境下，國內狀況「是否緊急」就要自己決定，什麼是國人的「整體利益」是由台灣評估，疫苗有任何不良反應也是由台灣政府負責，都國難當頭了，你還要問美國人什麼叫國難，怎麼評估國難嗎？

科學證據必須結合社會狀況，必須符合公共利益，必須承受國民監督，台灣的EUA標準，重點在於台灣內部的利益是否大於風險，這點當然可以討論，但沒有全球一致的標準。


■3.#免疫橋接是全球首創沒人這麼做？

自從前幾隻疫苗上市後，免疫生成性和疫苗有效性的關係就越累積越多，WHO幾乎每個月都開會討論免疫橋接，到了5月的時候，歐洲、韓國方面都已表達高度意願，果然不等WHO談出一致結果，各國都已經開始制定自己標準。目前國際上除了高端、聯亞以外，已經至少有三個國家為了發展疫苗，主管機關核可以免疫橋接設計進行臨床試驗，如果達到預期的結果，則將核發緊急使用許可。這三國分別是：英國核可法國Valneva VLA2001（滅活疫苗，對比AZ）臨床試驗， 日本核可日本第一三共Ds5670（mRNA疫苗，對比mRNA疫苗）臨床試驗，韓國核可韓國SK生技GBP510（重組蛋白疫苗，對比AZ）臨床試驗。這三家進行的都是第三期臨床試驗，但收案人數均遠小於傳統三期，以SK為例，GBP510僅進行樣本很小的一/二期混合試驗，三期則是實驗組3000人，對照組990人，收案人數和高端二期相近。


■4.#中和抗體無法反映保護力？

在各個保護力相關性（COP, corelation of protection）的指標中，累積最多證據的就是中和抗體效價，認為中和抗體完全沒意義的，可能沒有仔細關心近期的研究。除了極少數病原體（如肺結核桿菌外），中和抗體效價均與保護力有正相關性，在武漢肺炎病毒上目前看起來也是如此。目前中和抗體的COP研究方向大致來自兩個，一是透過康復者血清作為標準品，來校正各家實驗室算出的中和抗體濃度，最常被引述的研究就是今年Khoury在自然醫學期刊（Nature medicine），以及Earle在疫苗期刊（Vaccine）的論文。二是透過各家藥廠三期試驗的大規模資料，去了解中和抗體效價與保護力的關係，這部分藥廠釋出的速度較慢，不久前才有AZ和Moderna的資料。前者顯示，中和抗體效價與康復者血清比值，最高的是Moderna、Novavax、BNT，中等的是Spunik-5、AZ、J&J，最差的是科興，此比值和保護力相關，但非線性關係。後者顯示，同樣是施打AZ或Moderna的受試者，測到中和抗體與結合抗體濃度越高，疫苗保護力越好，突破性感染率也較低。 當然不同模型之間估算起來會有誤差，但由於高端的中和抗體可達康復者血清之1.7~2.3倍，在世界各家疫苗裡面，算是前段的（僅明顯遜於可達4倍的Moderna、Novavax），估算起來保護力均應超過8成，根據現有的資料，當然有很強的信心可表示疫苗有效。


以台灣的染疫人數而言，再做一個3萬人的傳統三期試驗，甚至收到10萬人，因為兩組都不會有太多人感染，因此根本分不出高下。唯一的方式，就是在國外進行臨床保護力（Efficacy）或EUA施打後真實世界保護力（Effectiveness）試驗，我們希望的是，高端目前能詳盡說明在中南美州，如巴拉圭試驗與施打計畫的計畫，因爲這是高端要最快驗證保護力的方式。


■5.#高端沒有做三期臨床試驗所以不安全？

高端可謂我們手頭上最安全的疫苗，在符合FDA針對EUA的安全性試驗人數（3000人以上）標準下，其各項常見副作用，大多比市面上各種mRNA、腺病毒疫苗為低，例如發燒發生率約0.7%，更是AZ（7.9%）的1/10，Moderna(15.5%)的1/20，頭痛、倦怠、肌痛也都比其他疫苗來得低，唯一較高的副作用是注射部位疼痛（71.2%），而臨床試驗中無明顯超過背景值的重大不良反應。

加以蛋白次單位疫苗使用經驗多，且高端的佐劑也已經在實際核可上市的B肝疫苗運用過，安全性相對已被掌握。說高端不安全，可以說是對疫苗特性，以及各疫苗臨床試驗資料的極度無知。

然而，高端畢竟含有一種新的蛋白質抗原，開始施打後，仍須密切監測大規模施打下有無罕見副作用。例如AZ的TTS，或mRNA疫苗的心肌炎副作用，發生率都在百萬分之5~10左右，也就是取得EUA大規模施打後才發現。這種類型的副作用，做三期也都不會發現。這代表臨床使用安全性監測（相當於第四期臨床試驗），以及隨時調整EUA的重要性。


■6.#國家在高端還沒通過EUA就先簽約採購？#高端提前量產有問題？

美國在曲速計畫（Operation Warp Speed）期間，和Moderna、Novavax、JJ、AZ、Sanofi/GSK、Merck等藥廠都是先期投入每家10億美元以上經費並預先採購，Pfizer儘管沒有直接從曲速計劃取得資金（他們希望保持策略彈性），也得到了預先採購訂單。而各藥廠在獲准EUA以前，也都開始進行量產，否則等到核准才量產，根本來不及提供疫苗。

而其餘未上市的疫苗也是一樣，英國今年向Valneva訂購6千萬劑還在免疫橋接試驗中的疫苗後，在2月1日又多訂了另外4千萬劑。據《路透社》報導，英國已又再追加額外了9千萬劑。若疫苗獲得批准，今年到明年間，英國將獲得1億劑疫苗，2023年至2025年將再獲得追加的9千萬劑，總計共1.9億劑。


■7.#高端良率不到兩成？

蛋白質疫苗雖然技術成熟，但關鍵在於製程須控制條件多，產能相對受限。使用昆蟲細胞平台分泌蛋白質的Novavax，因產能及品管問題，也影響其申請EUA使用的速度。

高端供應臨床試驗小量生產的反應槽僅2L，當要大量生產時，轉換到50L製程，最早做出的兩批糖蛋白修飾化程度有明顯上升，因此不符合標準，在調整各種條件後，後續50L製程生產的產品已證明與2L製程特性分析具一致性。這是疫苗進行批量放大過程中可能發生的調整過程。有不明有心人士，拿新產線上線後試製的首幾批貨狀況，就說「82%產品被退貨」、良率僅2成，這是擷取疫苗產能轉換過程中一環來故意操作。

事實上，食藥署對高端疫苗的檢驗封緘比其他疫苗更嚴格，耗時更久，均需經過食藥署檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量，甚至還有其他疫苗沒有進行的抗體效價測定等項目，確保品質及安全無虞，始可放行，耗時會將近一個月。因此民眾打到的疫苗，每一批都是完成檢驗的疫苗，自然沒有良率低的問題。


■8.#高端沒有WHO認證就不好？

疫苗之核准使用並非透過「國際認證標準」，而是由各國自行認證，屬於主權國家之權限。然而部分媒體或政治人物所稱把國際認證，和WHO認證疫苗，也就是WHO EUL（緊急使用清單）內的疫苗等同起來，實際是一種混淆。WHO EUL內的疫苗包含AZ、JJ、BNT-Pfizer、Moderna、國藥、科興，由於WHO列入清單內並無法影響個別國家核準與否，此清單最大意義其實是作為COVAX疫苗的採購選項，國藥、科興中選的原因之一是便宜並能供貨給COVAX。然而，歐美國家並不承認中國的科興、國藥疫苗，而不論三期臨床試驗，或實際施打的效果也顯示，中國疫苗的有效性明顯低於前幾隻歐美疫苗，科興疫苗的抗體生成，更只有高端的1/10。令人納悶，是否有人意圖透過WHO EUL「夾帶中國疫苗」。

疫苗要得到「國際認證」，正確的意義其實只有兩個：1.認證可施打：通過個別國家FDA核可取得EUA或藥證。 2. 認證可通行：通過個別國家承認為有效接種的疫苗。這都要和個別國家一一去談，前者如高端在巴拉圭進行臨床試驗並爭取EUA。後者如高端送交資料給歐盟EMA，或是台美洽談疫苗認證，都需要個別的談判。


■9.#為什麼國際上已經有疫苗了不大量採購就好？

由於武漢肺炎疫情看不見終止的一天，且無法估計未來變種病毒造成的突破性感染（打疫苗仍然感染），甚至免疫逃脫（疫苗對變種病毒無效），因此生技產業較發達的國家，都仍積極準備研發新疫苗，作為未來次世代疫苗、加強針（booster）、甚至應付週期性施打所需。例如，韓國雖然希望以BNT與Moderna為主力，完成大部分民眾接種，但韓國政府還是把疫苗和半導體與電池並列為「國家三大戰略技術領域」，將投入2.2兆韓元（約533億台幣）注資疫苗研發，並提供降稅優惠，希望達到技術與生產自主，將韓國打造為「全球疫苗中心」。前述SK生物的蛋白質疫苗之所以要透過免疫橋接力拼快速上市，根據韓聯社報導，就是「考量韓國國內尚無許可重組疫苗潛力」，希望手頭上能至少取得一種蛋白質疫苗，讓防疫選擇更多元。同樣的，日本目前也有鹽野義與第一三共準備進入三期臨床試驗，還有KM Biologics與AnGes投入開發，日本政府也預定投資15億美元（約419億台幣）加速臨床試驗。 由於海外三期臨床試驗成本相當高，例如高端在巴拉圭三期試驗經費就要超過千萬美元，要在疫苗競賽中勝出，更需要國家一定的支持。


■10.#打高端疫苗無法出國？

實際上，目前唯一認證「疫苗完整接種」才能入境免隔離的國家，僅有沙烏地阿拉伯。其餘有開放入境的國家多在「疫苗」、「檢驗」、「感染康復」等不同證明中，提供其一就可。例如歐盟的「武漢肺炎數位證明」（EU Digital COVID Certificate）包含「曾經接種疫苗」或「檢驗陰性」或「感染後康復」三種驗證，可以用不同同方式出具證明，不一定是透過疫苗接種。 至於許可疫苗的種類包含哪些，也都是各國自行決定，或與其他國家談判，並無世界一致標準。 因此，除非近期一定要前往沙烏地阿拉伯，否則不用擔心打了高端就無法取得疫苗認證的問題。

#明開放38歲以上預約接種請大家踴躍預約
#明天降級仍要做好防疫
#高雄教職員補習班本周施打疫苗
#高雄公布六大類人員公費快篩規範
#高雄各項紓困措施再延長至今年底

今日新增10例本土病例(其中5例為居家隔離期間或期滿檢驗陽性者)，1例境外移入，無死亡案例。個案分布以臺北市4例為最多，新北市、桃園市各3例。
　
近期確診個案解隔離情形，5月11日至7月24日累計公布14,359位確診個案中，已有12,603人解除隔離，解隔離人數達確診人數87.8%。
　
⚠️第四輪疫苗平台預計自7月30日起開打。明天（7/27）上午10時起寄發簡訊，包含 38歲以上（含）民眾（1983/12/31前出生）、宜蘭縣/基隆市 #受颱風影響取消預約者、#第三輪已收過簡訊但尚未完成預約者，共約144萬人，將陸續收到預約簡訊。

預約接種期程至7月29日中午12時截止；本輪可接種疫苗為AZ疫苗，施打期間預計自7月30日至8月6日止。
　
⚠️持續執行「邊境嚴管」措施，包括：

(一)未持有我國有效居留證之非本國籍人士，暫緩入境。緊急或人道考量等經專案許可者除外。

(二)暫停旅客來臺轉機。指揮中心亦將視國內外疫情及社區防疫執行狀況，適時滾動調整。
　
⚠️專家會議同意開放AZ疫苗混打mRNA疫苗（莫德納及BNT）。陳指揮官今天強調，目前僅開放「有限度範圍」進行混打，包括 #需要趕快完成兩劑接種，以及 #無法接種其他廠牌疫苗者，做先期考量。
　
⚠️高雄市 #國高中與補習班教職員，本周三、四施打疫苗。請依照通知時間地點，分區分流至接種站施打。
　
⚠️ #高雄市六大類人員公費快篩，#教育及社政機構 由主管機關造冊統一通知，其餘類別可自行攜帶 #申請表 與 #工作證明（工作證、勞保單等），與33處社區快篩站預約快篩。

（六大類：托嬰早療身障輔具等中心、學校與補習班等教育機構、表演場館拍攝劇組、運動相關職業、美容美體、宗教場所）
　
⚠️高雄市紓困措施延長至年底，包括公有零售批發市場使用費租金權利金垃圾費、民有市場魚市場垃圾費，經發局、觀光局、客委會委外場館、地方稅、市有地租金等原措施，都延長至年底。
　
⚠️ #疫苗平台意願登記 部分，7/19中午截止後目前暫停登記中，後續視新到貨疫苗狀況再重新開放登記與修改疫苗種類。
　
若有症狀請撥打電話給以下單位：
高雄市衛生局：(07)7230250、(07)713-4000
疾管署：1922

資料來源：中央疫情指揮中心、高雄市疫情指揮中心 2021/7/26新聞稿

過去台灣3G花5年的時間取代2G，但4G僅花2年用戶數就超越3G，下一代行動通訊網路，也就是5G時代。
5G除了網速比4G快上10倍到100倍，在裝置連結數量、傳輸時延性、頻譜使用效率、數據資料處理容量等，都要更佳。
5G標準規格，預計將在2019年確立，2020年步入商轉階段，國內電信業者也早已摩拳擦掌，投入5G先期研究，遠傳更成立5G實驗室，5G即將成為現在進行式。
現在就跟著moneydj記者鄭盈芷，一同去參觀遠傳5G實驗室

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