<產業訊息>泉盛抗體藥獲美准做二期臨床 2年內完成
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泉盛（4159）宣布，研發中抗體新藥FB825，通過美國食品藥物管理局(FDA)核准執行「高免疫球蛋白E症候群」二期臨床試驗，預計2年內完成。
泉盛單抗藥品FB825，只要用於治療高免疫球蛋白E症候群(Hyper IgE Syndrome)，據了解，免疫球蛋白IgE過高症候群屬於罕見疾病，目前並無核可的治療藥物上市。
FB825已完成美國一期臨床試驗，並獲美國准許執行二期臨床，台灣方面也獲得TFDA核准進行「中重度異位性皮膚炎」二期臨床試驗。
泉盛指出，FB825具有明確抑制IgE生成之藥理機制，對多種過敏性疾病均具有開發潛力，已分別對於「高免疫球蛋白E症候群」、「中重度異位性皮膚炎」及「中重度過敏性氣喘」提出二期臨床療效試驗申請，以擴大本項新藥之適應症及價值。
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