今日的重磅消息,大概就是 #高端疫苗確定EUA,且其二期試驗最終數據相當不錯。我在6月中的影片已經為各位解析高端疫苗期中相關數據,當時只剩一個懸念:要在6月底後跟AZ組別產生的 #抗體量 做比較。今日終於公布成果:高端疫苗組的中和抗體平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)約為AZ組別的3.4倍,可以說產生中和抗體的效力相當不錯。
不過,還是要提醒大家一次重點:抗體效價與真實世界的保護力有正相關,但並沒有絕對的因果關係。國外亦發生過疫苗誘發的抗體效價高於AZ,保護力卻不如預期的情形(但防重症效果仍然很好),因此開始接種後,對於真實世界的保護力分析絕對是必要的。不過至少以抗體產生效價而言,我對這支疫苗仍然抱持 #審慎樂觀 的態度。(好像什麼股票分析師)
最後解答大家一個疑問,為什麼 #AZ疫苗 產生的抗體量似乎不高,卻在真實世界的保護力跟 #莫德納 #輝瑞BNT 不相上下?原因很簡單,因為對疾病的保護力不能只看 #抗體效價。抗體效價反應的是 #B細胞 對抗疾病的能力(aka體液免疫),但你體內的 #殺手T細胞 一樣是對抗病毒的重要軍隊(aka細胞免疫,想想工作細胞就知道)。牛津大學研究指出,#腺病毒載體疫苗 如AZ、嬌生的強項就是 #刺激體內的T細胞,保護力甚至可能持續終生,此篇論文於7/15登上Nature Immunology期刊。對相關研究有興趣的人,我把原文獻放在下面給大家參考。
*參考資料:
Cupovic, J., Ring, S.S., Onder, L. et al. Adenovirus vector vaccination reprograms pulmonary fibroblastic niches to support protective inflating memory CD8+ T cells. Nat Immunol (2021)
刺激體內的t細胞 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最佳解答
《文茜的世界周報》
1.美新冠疫苗研發在總統川普的強力支持下,本周率先由與美國家衛生研究院合作的本土生技公司莫德納Moderna領跑進入最後階段的大規模人體試驗,預計在全美89個點、招募3萬人、最快11月取得安全及有效性的結果。
2.《紐約時報》報導,目前全球總計有四家藥廠的新冠疫苗,同時進入大規模人體試驗的最後階段,除了代表美國的生技公司Moderna及英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學的合作案,另外兩家都來自中國,但疫苗製作方法有顯著差異,製造與施打將面臨極大挑戰。
3.莫德納Moderna疫苗定價出爐,每個療程比輝瑞要高至少11美元,恐衝擊施打意願,微軟創辦人比爾蓋茲正試圖與南韓疫苗廠合作,弭平全球未來疫苗可能出現的分配不均問題。
{內文}
世人千呼萬喚下,新冠疫苗研發迄今最大規模的人體試驗,本周一在美國境內正式起跑,這是美國生技公司Moderna,與國家衛生研究院NIH共同攜手,由美國政府出資9.55億美元,希望招募三萬人最快在11月確認該疫苗的安全性及有效性。
(Lindsey Theis/媒體記者)
如果有人註冊並參加,他們將在美國89個臨床試驗點中的一個進行測試,並將會接種兩劑疫苗,即最初的疫苗,然後在28天後加強免疫,它可以是安慰劑,也可以包含100微克劑量 即所謂「信使RNA」
這是過去疫苗研發從未採用過的模式,Moderna藉由信使RNA模仿新冠病毒的外觀,使其向少數細胞發出一連串指令,在細胞外部建構刺突蛋白。換言之,即便是自體細胞,身體也會將其視為入侵者產生免疫反應,並開始建構T細胞抗體,層層包圍住人體細胞,並允許白血細胞捕獲同時進行破壞,大規模人體試驗的重點,在於參與者必須來自不同背景,以確保疫苗真能保護到那些被病毒打擊最嚴重的脆弱族群。
(佛奇/美國國家過敏暨傳染病研究所主任)
我謹慎樂觀地認為,隨著時序進入深秋和初冬,我們將得到答案,我相信結果將會是正面積極的
根據美國食藥署FDA規定,疫苗必須至少產生50%保護力,才能獲准生產,放眼全球,世衛組織統計稱,當下已有25支潛在疫苗都正在進行臨床試驗,除了七月底另一家美國藥廠輝瑞,會加入最後階段,接下來代表英國的阿斯特捷利康,與第二領先群的嬌生 葛蘭素史克與賽諾菲,預計也將在年底前完成新冠疫苗大規模人體試驗。
(Dr. William Smith/多學科研究醫學聯盟主任兼執行長)
我們並非在找尋一個贏家,我們在尋找眾多贏家
由於各家藥廠研發戰略大不同,後發先至的所在多有。
(John Young/美商輝瑞藥廠業務總監)
我們可以選擇最佳劑量的最佳候選疫苗,因為我們顯然希望擁有一種安全且耐受性良好的疫苗,但同樣的,我們也希望能夠產生最強免疫反應的疫苗
根據《紐約時報》報導,目前全球總計有四家藥廠的新冠疫苗,同時進入大規模人體試驗的最後階段,除了代表美國的生技公司Moderna,及英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學的合作案,另外兩家都來自中國,且疫苗製作方法也有顯著差異,以Moderna來說,他們所謂靠基因編輯所產生的疫苗,就和牛津大學用病毒將其基因傳遞到細胞中,再引發免疫反應的做法大相逕庭,更完全不同於中國研發的疫苗,是利用傳統弱化或減去活性的病毒,來刺激體內的免疫反應,但無論最後是哪種疫苗被證實安全有效,製造與施打對各國來說都是極大挑戰。
(Kate Bingham/英國疫苗工作組主席)
根據疫苗的不同類型,冷鏈等相關事項的特徵也有所不同,因此有些疫苗需要保存在負80度以下,有些則只需維持在正常的冰箱溫度下,所以我們正在規劃從大型國家疫苗中心到中小型疫苗接種站的所有配備,這樣一來我們不只有了非常廣泛的計劃,現在就要制定方案,而且在我們還不知道它們當中哪一支會被證明有效之前,我們現在就得準備製造疫苗,所以當其中任何一支(疫苗)顯示出安全性和有效性,我們就將使用疫苗,對那些不是最脆弱的高危險族群進行注射
為求趕上今年秋冬另一波可能的大流行,美國政府打著「極速行動」之名,本周再對Moderna加碼4億7200萬美元,嬌生也取得4億5600萬,連同先前輝瑞拿到的20億美元合約,答應幫美國優先生產一億劑疫苗,美國幾乎篤定會成為全球第一個,能取得足夠新冠疫苗替全民施打的國家。
(Dr. Ashish Jha/哈佛大學全球健康所主任)
我們經常說疫苗不能挽救生命,要施打(疫苗)下去才能挽救生命,疫苗要真正打進手臂才是挽救生命的真正起點,我們必須為我們國家制定一個完整的(疫苗施打)計劃,我們必須確保個人沒有財務障礙,我們要確保最脆弱的人群,能優先獲得治療或者您知道他們必須先獲得疫苗,有很多工作要做,我希望美國能提出一個計劃,但我有點擔心我們先前在供應鏈和檢測的分配上出了問題,我希望這種問題不會出現在疫苗施打上
但同一時間,美總統川普搬出《國防生產法》宣布將第一筆貸款7.65億美元,撥給擁有132年歷史的老字號相機底片製造商伊士曼柯達,協助其轉入製藥領域全力降低藥價,卻引發疫苗大廠輝瑞強烈反彈,揚言不惜退出與美國政府合作的疫苗研發計畫。
(Albert Bourla/美商輝瑞藥廠執行長)
我對於這些行政命令感到失望,當整個產業需要完全專注於開發潛在的新冠疫苗或治療時,它們卻強加了一個變數使人分心
川普此舉,意圖加快美國境內醫療物資生產速度,同時降低美國長期對大陸與印度等外國藥品的依賴,一方面幫助美國老店在疫情嚴峻時期找到生機,更重要的是有效降低藥價,讓美國人民荷包有感,因為幾乎同一時間,英國《金融時報》引述消息來源稱,美生技業者Moderna已打算將未來成功上市的新冠疫苗,每次療程定價在50到60美元,足足比輝瑞和德國新創公司共同研發的疫苗要貴上11美元,恐將大幅降低美國民眾的施打意願。
(Alex Azar/美衛福部長)
我們將確保我們所資助的任何疫苗,對美國人民來說,都是免費或者負擔得起的
曾經在五年前大膽預言這場大流行病,並長期投入疫苗研發的微軟創辦人比爾蓋茲日前公開警告,愛滋病的教訓已足以讓人們知道,新冠疫苗若任由價高者得恐將導致疫情更致命,他投資的南韓藥廠,目前可望於明年中前生產兩億劑新冠疫苗,正試圖全力弭平全球可能的分配不均,不過最讓外界跌破眼鏡的還是俄羅斯聲稱最快將在8月10號登錄核准,成為全球第一支「合法」新冠疫苗。CNN記者引述俄羅斯說法稱,這正猶如1957年,俄羅斯成功發射史普尼克1號衛星一般,讓各國震驚。
(CNN新聞記者)
俄羅斯官員已表示,2020年底前他們將生產2億劑疫苗
但比爾蓋茲同時也點出,新冠疫苗作為本世紀可能規模最大,最重要的產品發布快速製作絕不是最大的難關,如何分配才是真正挑戰,當大流行已使全球航空業陷入混亂,各國還存在諸如貿易保護主義等問題,以川普為首的全球政府,更在供應鏈施加主權壓力破壞國際合作,新冠疫苗真正的難題,會從此刻開始慢慢浮現。
https://www.youtube.com/watch?v=228p0N55QgE
含主持人陳文茜解說,請點閱【完整版】2020.08.02《文茜世界周報》
https://www.youtube.com/watch?v=d634GN7AUkU
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