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致衛福部反對開放萊克多巴胺的人民意見陳述書
#歡迎自行複製寄給衛福部食藥署
#食藥署電子郵件1587syj@fda.gov.tw
#萊克多巴胺
#牛隻死亡率增加
#豬隻攻擊性增加
#瘦肉精與自閉症

有關衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱貴署)於中華民國109年9月7日以衛授食字第1091302702號預告修正「動物用藥殘留標準」一事，貴署表示反對修正公告之意見可於7日內，至「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁陳述意見，或將反對意見直接寄送電子郵件：1587syj@fda.gov.tw
基於貴署明顯並未評估萊克多巴胺對於人體長期攝取所增加的死亡與疾病風險，我等反對開放進口肉品殘留有安全疑慮的萊克多巴胺，以下為陳述意見內容：

1. 新而未曾被考量的科學證據證明萊克多巴胺（Ractopamine）對健康風險有更高的可能：何況在2012年CODEX的萊克多巴胺（Ractopamine）的食品殘留標準建議通過後，有關萊克多巴胺（Ractopamine）有害經濟動物的健康與福祉的研究提出了一些有力的科學證據，這些新而未曾被考量的科學證據足以支持我國政府展開新而完整的萊克多巴胺（Ractopamine）對健康影響的風險評估。受限於倉卒的人民意見受理時間，我等國家主權之共有人先提供一些科學論文的摘要，並要求政府在我等提供更多科學證據前應暫停原訂修正公告之施行時程。

2. 萊克多巴胺會造成牛隻死亡率增加：” Measures of effect were relatively consistent across datasets and models in that the cumulative risk and incidence rate of death was 75 to 90% greater in animals administered the bAA compared to contemporaneous controls. During the exposure period, 40 to 50% of deaths among groups administered the bAA were attributed to administration of the drug”(使用bAA(乙型受體素)的動物累積的風險與死亡率比未使用的動物高出75~90%，在暴露期間使用bAA的動物，其死亡事件有40~50%歸因於bAA的使用)。相關文獻網址: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0091177

3. 萊克多巴胺會導致豬隻攻擊性增加，相關文獻網址: https://www.researchgate.net/…/255982009_Behavior_including…

4. 萊克多巴胺會導致豬隻腦部神經傳導物質濃度發生改變，相關文獻網址: https://www.researchgate.net/…/44623270_Aggressiveness_and_…

5. 萊克多巴胺會導致豬隻腦部神經傳導物質之基因表現發生改變，相關文獻網址: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21094150/

6. 孕婦暴露於乙型受體素(beta-adrenergic agnoist )與增加日後產下自閉症相關神經發展障礙兒童之風險有關聯，相關文獻網址: https://pediatrics.aappublications.org/…/1…/2/e20151316.long

7. 上述科學證據在2012年CODEX訂定萊克多巴胺在各種食品中的殘留標準時並未內入考慮。政府應補足新證據與既有證據重新評估長期食用所謂國際標準限量內的萊克多巴胺ractopamine是否會造成國民死亡率和罹病率增加的風險，我國政府可以用發現新證據作為暫緩公告開放進口含有萊克多巴胺（Ractopamine）的正當理由。

8. 衛生福利食品藥物管理署在本件預告公告前，並未召開聽證會接受民眾與學者專家提出包含上述科學文獻在內的科學上的新證據，此一決定已經違反行政機關在做成行政決定前應就有利與不利之證據一併考量的法律規定。本次行政上違反一般法律原則情形，略述如下。

9. 乙型受體素(β-agonist)有害人體健康：依據行政院農業委員會公告內容，乙型受體素(β-agonist) 為禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列之藥品(動物用藥)。顯見政府相關機關已認定有科學證據證明乙型受體素(β-agonist)用之於動物後，其殘留物足以對人體健康產生不可接受之風險或無法證明安全無虞。

10. 例外開放國外肉品含有萊克多巴胺（Ractopamine）應有積極而確定之科學證據證明長期攝取安全無虞：行政機關對同樣為乙型受體素(β-agonist)之萊克多巴胺（Ractopamine）此一含藥物飼料添加物在國內實施禁止製造、調劑、輸入、輸出、販賣或陳列而不准於國內肉品檢出殘留藥物之\行政管制措施時，卻以例外方式容許萊克多巴胺（Ractopamine）此一含藥物飼料添加物於進口肉品殘留，應有積極之科學證據足以證明長期攝取肉品中殘留之萊克多巴胺（Ractopamine）對人體健康之風險是確定而可以忽略的。此一原則不僅有憲法保障人民生命權之明文，也是政府行政程序必須嚴守正當法律程序與誠信原則之當然義務。政府行政措施一旦違反此一原則，即屬違反憲法與法律之行政行為，在行政自我約束原則下，宜由行政機關自行依法撤回。

11. 草案預告時間應延長為60日：開放萊克多巴胺（Ractopamine）本來就不是甚麼急迫而不可回復的事情，公告修正草案之預告僅有短短7天，這有突襲行政之嫌，導致我等國家主權之共有人無從有充分時間表述意見，應由衛生福利部食品藥物管理署重行公告草案預告時間延長為60日，才是尊重人民意見的民主政體行政程序，這是我等國家主權之共有人的第一個要求。

12. 各國政府本可基於國民健康與風險管理之需要，採取比國際標準建議更嚴格的國家標準：政府開放萊克多巴胺（Ractopamine）的藉口是2012年聯合國CODEX已經制定相關標準建議。然而基於主權至高原則，各國本可基於國民健康與風險管理之需要，在基於合理的科學證據與風險評估後，採取比國際標準建議更嚴格的國家標準，這在世界貿易組織(WTO)的相關條約中早就已經明訂。事實上，美國也無法向國際法庭控告歐盟和俄羅斯與中國等國家在2012年CODEX表決通過萊克多巴胺（Ractopamine）的食品殘留標準建議後依然維持禁用與禁止進口的法令，就是主權至高原則的明證。

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#川蔡蕭