#世界大戰般的瘟疫
2019年的秋冬,中國武漢出現多人發燒、咳嗽的感冒症狀,可沒隔幾天,當地醫生就發現這場病症和以往相當不同,病患在很短的時間內肺部浸潤,如淹水之人失去性命,更絕望的是,當地的醫生、護理師也發現自己有了相同的症狀。
此時,其他國家仍好夢方酣,幾個月後,世人才驚覺這是一場徹底影響世界生活的瘟疫,除了生離死別之外,還有各種謠言訊息,傷害得更深的是人與人之間的信任關係。
這是一場戰爭,對疾病的戰爭、對國家資源的戰爭、更是挑戰人性的戰爭,像是世界大戰來襲。若把貿易戰視為「寧靜的」第三次世界大戰(將全球接近三分之一的人口及超過七成的GDP都捲入),這次疫情可以說是第四次世界大戰。
各類防疫物資,口罩、隔離設備,就是戰略物資,其中最被世人抱以厚望的就是疫苗。目前疫苗在世界各國都是稀缺物資,像是歐盟下訂AZ疫苗,也遭遇遲交狀況,COVAX的疫苗計劃,也因為全球疫苗生產短缺而延宕。
#那為什麼美國能夠這麼快速呢?
那就要提到「曲速行動OWS:Operation Warp Speed 」,疫苗被美國視為『國民健康戰略物資』,所以他們無所不用其極地狠擲大錢。
包含疾病控制與預防中心(CDC)、食品藥品管理局(FDA)、美國國立衛生研究院和生物醫學高級研究與開發中心管理局(BARDA)、國防部、農業部、能源部和退伍軍人事務部等政府部門,以及私人企業都加入這個計劃。
#在台灣應該會被罵翻的花錢法
美國是「不惜成本國產」的代表,付出上百億美元注資Operation Warp Speed,直接投資AZ、JJ、Moderna、Novavax、Merck-IAVI、Sanofi-GSK六家疫苗廠,另外提前採購Pfizer-BNT,再這些疫苗尚在初期臨床試驗,就都簽訂了大量採購合約,迄今還有投資一些疫苗廠是做不出疫苗的,投資可觀經費在潛力疫苗廠,但有可能研發不成功,最後無法讓國人施打,是美國認為合理的支出。
其中,光玻璃瓶,美國就砸了 2.04億美元到康寧以加強產能,設立新廠、擴大舊廠、聘用員工並提升製造設備等!其中5,700萬美元運用於提高疫苗用的玻璃瓶產量。光是做瓶子的廠商就給這麼多錢,在台灣應該會被炮到翻,可能會被安個圖利的罪名,像是宇昌案一樣的慘烈。
附註:為何玻璃瓶很重要?
或許有人會對玻璃是重要戰略資源感到意外,但用於瓶裝疫苗的是硼矽酸鹽玻璃,需要特別的技術。可高度耐受溫度變化、化學穩定性高,盡可能減少藥瓶的潛在污染壓力。
這個曲速計畫,美國引用了《國防生產法》,這個法賦予美國總統權力,可基於國安或其他理由,對美國企業施壓關鍵材料或產品的產量,或者是限制某些產品或材料、技術的出口,可要求美國企業必須先履行與政府的合約。所以印度也抱怨過這個限制,讓他們的的疫苗產量少了很多,因為很多疫苗周邊材料,能出口到印度的量根本不夠。
#也很敢砸錢不用怕被抹黑攻擊的英國
同時間,相對來講買價比較便宜的是初期重壓在AZ的英國,此外英國也跟Sanofi-GSK下單大量疫苗,迄今正進行臨床試驗,而英國今年也買了1.9億劑的法國Valneva疫苗,該疫苗現在才要開始做三期,而且是用免疫橋接的方式而非傳統保護力方式設計三期。不論是堅持打AZ或投資試驗中疫苗,恐怕在台灣都會被某些人罵死。
#相較之下法國就慢很多
有一說是,法國沒有跟上先前新創、小企業的製藥生態變化。
像是專攻mRNA平台的莫德納、Oxford-AZ都是小而美的模式,源頭是大學實驗室,可能再與小型公司合作,最後量產時跟大藥廠合作。這可以追溯到1970年代美國學院資本主義的興起,以及《拜杜法案》對美國的影響,讓智慧財產權給原始發明的大學研究機構,促進其管理智財權與商業化,但成品必須在境內製造生產。不過這說來就話長了,下次再聊這一塊。
也因此,武漢肺炎疫苗最早上市是輝瑞,雖然莫德納最早開始做,但也因為其小而美的型態,吃虧在他必須找人合作代工,所以比輝瑞問世的速度略慢一點點。
那法國除了缺乏這類新創小企業的靈活性,法國經濟分析委員會也分析過自己國內生技,主要缺乏公共資金,也沒有美國的風險文化,在沒問世成功之前,很難有天使來投資你。莫德納在成功把產品問世前,就囊括募集到可觀的投資額,這在法國是難以想像的。
看到這裡,有沒有覺得有點既視感呢?
但不曉得法國會不會也有台灣宇昌案一樣的痛苦歷史。
再回到前面因為疫苗周邊被各國看得緊緊的,因此產能都非常辛苦,基本上就要拿到好疫苗又要撿便宜,就得排隊慢慢等疫苗廠做好,或等疫苗產量增加/新一代疫苗做出來,轉變為買方市場就會降價了。
而台灣本來想走美國策略,但通常會被要求「一定要便宜」、「公開談判秘密」、「為什麼不進口中國貨」,同時又不斷抹黑AZ疫苗的狀況下,再加上中國千方阻攔台灣採購疫苗,現在雖然暫時不會進口便宜但效果較不好的中國疫苗,卻只好妥協於等待。
疫苗廠商生不出貨來,不只是台灣很辛苦。在泰國生活的網友Sammy Yang指出:『泰國在去年10月下訂大批AZ疫苗,結果到今年6月初,到貨卻不到12萬劑。』並說:『疫苗短缺問題已經長達半年多,開口要買的疫苗支票周周喊月月開。再說一次,目前在泰國的疫苗只有科興和難產AZ,其他都如同浮雲一樣,更不用提當初BNT要進泰國被千方百計地阻擋。台灣有日本美國陸續相送,泰國只有中國好棒棒送一堆科興。』(附註:美日目前都有捐泰國,除了AZ、科興,還有國藥和美國捐的輝瑞,但泰國人仍對於泰國政府政府不斷添購科興,以及疫苗的到貨率多有抱怨)
疫苗是戰略物資,世界各國都緊握產能,有能力的拼命要做國產開發,只有少數親密友邦會願意提供,例如英國起初不惜得罪歐盟各國也要獨佔AZ產能,敵國當然會利用這個民眾焦慮的時刻,「攻擊你有的,吹捧你沒有的疫苗」操弄民心、撕裂社會。
#五月疫情的啟示
五月疫情的啟示:沒人願意投資醫療,cost down 精神遇到反噬。讓我想到,去年疫情緩和的時候,辦公室處理的是「自費醫材天花板」的問題,或「防疫補助」發太慢的問題。疫情來的時候醫界是抗疫英雄,沒疫情的時候就是總額管理的小螺絲釘,應該要共體時艱不要讓大家負擔太重。
有人說,疫苗多貴都要買,我們早該買多一點。台灣確實從去年底到今年初訂了一定數量的進口疫苗,但疫苗廠出貨給台灣的速度很慢。想要他們早出貨可以,在研發中先定,而且要加錢。像以色列在極早期就同意以2倍以上價格取得輝瑞疫苗(未公佈價格,據各方報導猜測應為兩倍以上)。但那時疫情平穩時,台灣很難以這樣的價格通過採購。麻煩的事更在後面,若到了疫苗準備成熟期後,此時下命令說一個月內要採買怎樣的大數量,要保證何時要到貨,這些保證通常就只是漂亮欺哄的話語。
今天還有報導指稱:
『日前,輝瑞藥廠首席病毒疫苗科學家多米澤(Phil Dormitzer)脫口說出,以色列是輝瑞疫苗的「某種實驗室」,引發軒然大波。』讓以色列衛生部趕緊出面發言滅火。
當然更不能想像,如果在台灣這樣採購,會引起多大的反對聲浪與風波。
#閒置設備的壓力
有人說,檢驗能量不足,這點我也深深有感,特別是沒利用這一年買齊高通量PCR。
但在醫院工作的同仁告訴我,如果疫情結束這些高通量儀器閒著,保管單位就會被懲處,除非撥給研究單位,但這時又會爭執是誰買的為什麼給別人用的問題。
有人說,專責病房準備不夠,但疫情來得又快又急,如果我們平常就有備用床,並降低醫療人力負擔,醫院根本不堪營運負荷,而健保也當然不會付錢給你。
在這波疫情中,我們看到PCR的量能確實擴張了3~5倍以上,專責病房的床數也起來了,血氧機、HFNC、單株抗體,突然都變成大家朗朗上口一定要買到的東西。一個月做到這樣,我知道背後有多少人不眠不休的努力。
但疫情控制下來後,希望明年不要忘記救命要錢,培養人才要錢,厚植醫療實力要錢,開發台灣生技也要錢。但我預期,到時多花一毛還是會有人喊著送監察院、投資未來的科學家會先送檢調,這就是過去這十年台灣的血淚史。
我在國防外交委員會一年多了,除了國防以外,最常關心的話題之一其實就是健康,這兩者都是對於未知未來的投資,當你用不到的時候,好處毫無感覺;但當你要用的時候,就太慢了,然後才來後悔。
台灣是一個特殊的國家,在旁邊有飛彈、有病毒,有各種你想像不到的東西隨時蠢蠢欲動。要保島保命,我們都要知道,承平時刻就得多做一步,且要團結同心。
同時也有15部Youtube影片,追蹤數超過18萬的網紅公視新聞網,也在其Youtube影片中提到,行政院今天召開記者會宣布申請加入CPTPP,共軍23日派出高達19架次軍機擾台,除了進入西南空域,還闖入我東南空域,對此空軍坦言情勢變複雜。為了反制中國的文武恐嚇,國防部採購國造武器,其中原本屬於機敏的雄昇飛彈系統,這回搬上檯面,外界解讀可能是雄二E巡弋飛彈,射程超過1000公里,主要用途就是反制共...
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民進黨是永遠站終點線後的第四棒
當各國政府大量搶疫苗、催疫苗時,蔡政府對外溝通無力、對內只會宣傳,終於,今天第一批BNT疫苗就要到貨了,不管蔡政府怎麼稀釋郭董的功勞,民眾眼睛雪亮,都以「郭董疫苗」稱呼BNT。我們的孩子能打到BNT,從頭到尾就是郭台銘向蔡政府爭取、跟原廠輝瑞周旋、擺平大中華代理復星,甚至親征歐洲催疫苗,這些努力民眾都看在眼裡,相對於駐德代表謝志偉大言不慚「郭台銘只是第四棒」,真是大錯特錯,這四棒的正確算法必須還郭董公道。
第一棒 郭台銘拚72小時交件,民進黨扯23天後腿
郭台銘5月27日宣布洽購BNT並捐贈,在短短72小時內向衛福部交件申請,衛福部卻悄悄將「BNT已通過我緊急授權」從網站刪除,BNT的緊急授權平空消失。
之後的緊急授權審查一拖就是23天,搞到民怨沸騰,郭台銘忍不住臉書請命「有看不見的力量技術性拖延」,蔡政府才瞬間開啟「全線綠燈」。
第二棒 郭台銘出錢捐,民進黨出圖抹
面對BNT,郭台銘出錢出力,反觀陳時中卻引用假消息「上海復興的BNT是中國代工」、行政院中部辦公室執行長蔡培慧則說「BNT是中國代工的復必泰疫苗」、民進黨立委王定宇也發作夢文「統促黨尬一角、BNT爆廢變暴利」等語,連國防部智庫都把「給我上海復興BNT」的言論歸類為認知作戰,綠營側翼更是大量出圖嘲諷郭台銘、抹紅BNT。
第三棒 郭台銘催疫苗,民進黨等疫苗
為加速疫苗到貨,郭台銘親征德國向原廠催貨,反觀蔡政府,不只陳時中曾說「我敢說現在買不到」的風涼話,完全不見採購BNT的積極性。在大家苦等不到國際認證疫苗的空窗期,郭台銘搭專機去德國催疫苗,蔡英文搭專機到高雄探望林崑海,一個催疫苗一個綁樁腳,高下立判。
第四棒 郭台銘要跑下一輪,民進黨在終點線坐等收割
第一批BNT今天來台,郭董已經在為全民打第三劑暖身,協調原廠為台灣保留三千萬劑,蘇貞昌卻說已經買了莫德納、衛福部還敢說「量稍微多了」,就是聽不進我的呼籲,面對新冠病毒流感化、變異化,疫苗就是應該多買。至於陳時中?他只能到機場等著當第四棒接疫苗。
「出錢、出心、出力」,郭台銘跑滿前三棒,民進黨與陳時中不只把自己排在第四棒,還是站在終點線後等著接郭台銘辛辛苦苦跑完全程的棒子,收割的難看吃相,真是好意思。
國防部國防採購室 在 文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最佳解答
《快訊》美國FDA剛剛通過對Pfizer-BNT全部授權 ,民間機構可以自行採購疫苗,不必官方主導。可能數週後通過Moderna
* 週一,美國食品和藥物管理局 (FDA) 全面批准輝瑞 BioNTech 的冠狀病毒疫苗用於 16 歲及以上人群,使其成為美國第一個跨出緊急授權使用狀態的疫苗。
FDA的決定將帶來一系列的影響:
1)各醫院、大學、公司、政府機關和其他民間組織,出現一系列疫苗的需求。
“現在是學校、企業、醫療保健設施和其他人們聚集的室內場所強制要求接種 Covid-19 疫苗的時候了。”
五角大樓週一宣布,國防部長奧斯汀將向該國 140 萬現役軍人發送命令,要求他們接種疫苗。
美國聯合航空公司最近也宣布,員工將必須在FDA批准後的五週內出示疫苗接種證明。
俄勒岡州對所有州工作人員採取類似的要求,從路易斯安那州到明尼蘇達州許多大學皆如此。
2)FDA的批准適逢高度傳染性的 Delta變種病毒再次侵襲美國之時。拜登政府希望此一新的發展,能夠激勵8500 萬未接種疫苗的美國人中,至少一部分人接種疫苗。
拜登總統計劃在下午 1 點 30 分發表敦促接種疫苗的演講。“如果你還沒有接種疫苗,現在是時候了,”拜登總統在推特。
“雖然數百萬人已經安全地接種了 Covid-19 疫苗,但我們認識到,對於某些人來說,FDA批准疫苗現在可能會給接種疫苗注入更多信心,”代理 FDA 的珍妮特伍德科克博士說。FDA專員在一份聲明中表示 “今天全部授權的里程碑,使美國離改變此一流行病,又近了一步。”
3)增加接種意願:凱撒家庭基金會(Kaiser Family Foundation)最近進行的一項民意調查發現,大流行期間每 10 名未接種疫苗的人中就有 3 人表示,他們只有在FDA完全批准疫苗時才接種。
Pfizer-BioNTech 疫苗用於 12 至 15 歲兒童的疫苗,將繼續停留於緊急授權狀態。直到輝瑞收集足夠全面批准所需的必要數據。
4)關於是否批准為 12 歲以下兒童接種疫苗:目前為止,FDA對此相當謹慎,FDA的決策可能至少需要幾個月的時間。
到目前為止,超過 9200 萬美國人——佔完全接種者的 54%——接種了輝瑞疫苗。其餘的大多數人接種了 Moderna 的疫苗。
5)輝瑞如何取得FDA完全授權(Full Authorization) :FDA 最高疫苗監管機構 Peter Marks 博士表示,輝瑞疫苗的完全授權許可是FDA所有科學家對數十萬頁的數據,進行嚴格審查之後,才獲得的。其中甚至包括對生產疫苗的工廠進行檢查。 “公眾和醫學界可以相信,雖然我們迅速批准了輝瑞疫苗,但它完全符合我們現有的美國疫苗的高標準。“
他補充說:
一些專家估計,完全批准可能只能說服 5% 的未接種疫苗的人接種疫苗。即使是這樣,“這仍然是很大一部分人,”密西西比州首席衛生官多布斯博士說,密西西比州受到Delta 變種病毒影響特別嚴重。他說,獲得充分許可,將有助於“消除這種疫苗是‘實驗性’產品的錯誤斷言。”
6)美國食品藥品監督管理局正處於與冠狀病毒疫苗相關的決策馬拉松之中。監管機構迫在眉睫的下一個主要問題是是否授權加強針注射。
拜登政府上週表示,在獲得該機構的批准之前,它將為從 9 月 20 日開始第二次注射八個月後接種輝瑞和現代疫苗的成年人提供第三次注射。第三次注射已經被授權給一些有免疫缺陷的人,但是對於一般人群來說,風險收益計算不同。
美國聯邦衛生官員表示,輝瑞 BioNTech 和 Moderna 的疫苗都依賴於類似的技術,隨著時間的推移,其效力會減弱。
他們說,這種趨勢正與特別危險的 Delta 變體的興起相融合,這使得那些在年初完成疫苗接種的人,越來越容易受到感染。
一些健康專家質疑推薦加強注射的決定為時過早,數據顯示疫苗在對抗嚴重疾病和住院治療方面仍表現良好,包括對抗 Delta 變體。其中一些專家表示,只有在疫苗無法預防 Covid-19 住院的情況下,才有必要使用加強針。
7)監管機構仍在審查 Moderna 全面批准授權的申請。FDA的審查決策可能需要幾週時間。Johnson 公司則預計將很快提出向FDA申請,獲全面批准。
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漢光演習今天邁入第四天,重頭戲是在屏東楓港射擊場,展開聯合反舟波重砲射擊,出動M110A2自走砲、M109A2自走砲、155榴砲等3類,總計50門火砲,阻止共軍搶灘,國軍也在台東、花蓮演練反登陸作戰,防堵共軍從東部入侵;此外,行政院通過「海空戰力提升計畫採購特別條例」草案,將送立院審議,為期5年,規劃上限2千400億元,採購8大項目10個案子,國防部強調,全都是國產自製。
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國軍近來爆出使用美豬爭議,國防部長邱國正今天到立法院報告,證實去年就有簽進口豬肉及加工食品合約,是合約在走、可用美國豬肉。目前為止國軍副食仍以國產豬為主,並沒有因為開放所以刻意使用美豬。
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