➥【吸入和鼻腔內使用niclosamide治療COVID-19的第一期臨床試驗】
■背景:
COVID-19正在全球傳播,治療選擇仍然有限。Niclosamide具有廣效的抗病毒特性,在細胞實驗中發現可以抑制流感病毒和呼吸道融合病毒,動物實驗則證實能有效抑制SARS-CoV-2和MERS-CoV。
由於口服吸收利用率很低,因此學者認為藉由吸入和鼻內給藥可直接作用於病毒複製的主要部位。小鼠實驗中發現,用Niclosamide製劑以鼻內給藥方式治療SARS-CoV-2-和MERS-CoV感染的轉基因小鼠,可顯著降低肺和腦中的病毒量、降低間質性肺炎的程度並減少感染後第14天的發炎反應。
此外,使用Niclosamide治療感染SARS-CoV-2和MERS-CoV小鼠後第10天的存活率分別為30%和43%,而未治療的存活率則為0%。但是迄今尚未有相關臨床研究證實其效果。
來自丹麥的學者們開發了一種用於吸入和鼻內應用優化的濃縮Niclosamide製劑,稱為UNI91104,可以在SARS-CoV-2複製的主要部位提高藥物劑量。
本文是他們進行的一項雙盲、第一期臨床試驗,目的在評估遞增劑量的UNI91104在健康志願者中的安全性,為將來在COVID-19患者中進行治療性評估做準備。
■方法:
此為一項隨機、安慰劑對照、雙盲、單中心、劑量遞增的一期臨床試驗,以評估UNI91104在丹麥的安全性。主要終點定義為嚴重不良事件的發生頻率以及相對於用藥前安全性的變化,同時監測所有受試者UNI91104的藥物動力學。
■結果:
該試驗於2020年6月29日至2020年8月8日進行,其中34例健康志願者接受UNI91104、10例在安慰劑組,沒有嚴重的不良事件或停藥的報告。吸入UNI91104後上呼吸道輕度刺激是最常見的不良事件(26名健康志願者中有45件,佔所有健康志願者的59%)。
鼻腔使用的耐受性良好,沒有任何不良事件報告。實驗組和安慰劑組之間肺功能測試的平均水平變化均無差異。吸入和鼻內給藥後,都顯示出Niclosamide與劑量成比例的藥物動力學變化。
■結論:
UNI91104是針對COVID-19和其他病毒性呼吸道感染進行吸入和鼻內治療的有希望的候選藥物,在健康志願者中耐受性良好,因此有必要...完整轉譯文章,詳連結:http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2616/ ( 財團法人國家衛生研究院 齊嘉鈺醫師摘要整理)
📋 The Lancet - 2021-04-06
A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 1 trial of inhaled and intranasal niclosamide: A broad spectrum antiviral candidate for treatment of COVID-19
■ Author:Vibeke Backer, Ulf Sjöbring, Jesper Sonne, et al.
■ Link:https://www.thelancet.com/journals/lanepe/article/PIIS2666-7762(21)00061-2/fulltext
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/05/10
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署
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[小學生的期中考週]
這週是小學生的期中考週,小二的妞妞跟小一的啵啵,從上週開始,聯絡本就陸陸續續出現「明天複習考XXX」,「後天模擬考ooo」這類的文字。老實說,我們一直沒安親,也沒有買評量、測驗卷,因為想知道孩子們靠著上課聽講、課後照顧寫作業來面對考試,會發生什麼狀況。
一直到上週,我們發現妞妞連隔天要考試,至少應該要帶課本回家複習的觀念都沒有時,突然覺得還是要教她一點讀書、考試的準備方法(是說我自己也不知道要教什麼),面對沒有課本可以複習的窘境,終於去買了第一本評量。
沒想到兩隻看到評量覺得很新鮮,妞妞立刻振筆疾書寫個不停,總之,期中考的準備工作就這樣,莫名其妙的進行了。我認真的讀了一下數學評量的題目,發覺就是同一個概念反覆的練習,所謂的難題,就是狡猾的在文字上繞圈圈,考的是細心度跟文字理解能力。我大膽的覺得如果孩子本身很熱愛閱讀,低年級其實可以不用做評量。這種詐騙題等閱讀量、理解力夠,以及多考幾次考試,自然就會應付了。但做評量也不是什麼壞事,用一種帶著孩子識破敵軍如何狡猾的想詐騙我軍的心情,孩子覺得很有趣。
比較討厭的是,啵啵在旁邊一直吵鬧她為何沒有評量可以寫(?!)你愛寫,我明天就買一本讓你寫個夠!
同場加映書桌使用心得,去年跟著酪梨壽司團買了兩張小學生書桌,桌面大小、椅子高度舒適度都不錯,唯一一個非常討厭的地方,就是兩個抽屜會一直自己滑出來。這個毛病真的很惹惱我,是品管問題,還是設計不佳我還沒搞清楚,請問有人碰到相同狀況嗎?
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