【唯一新冠肺炎DNA疫苗露曙光! 國衛院:最快年底進人體試驗】:新冠肺炎疫情全球未歇,疫苗研發與施打時程,成為各界關注焦點。
國衛院(7)日表示,目前正在做動物實驗安全性評估,最快年底或明年初就能進入臨床試驗階段。
國衛院於今年疫情爆發之初,就投入疫苗研發,7月1日選定DNA疫苗作為開發主軸,並技轉給安特羅生技公司,是唯一的疫苗國家隊成員,但截至9月初,食藥署仍未接獲臨床實驗申請。
負責疫苗研發的「國衛院技轉中心主任蔡熙文」表示,目前疫苗已進到動物實驗安全評估階段,在倉鼠實驗後發現,施打後於降低肺部病毒量與活動力影響上,有不錯的效果,但為了安全起見,還需要多評估,預計在年底或明年初才會進到臨床試驗階段。
蔡熙文說,國外雖然有疫苗進度較快,這是因為將第一期與第二期臨床試驗合併施作,以速度換來的,是省略安全性評估,因此有部分美國人已表示不願意施打首批生產的疫苗。
最後,蔡熙文提到,疫苗研發牽涉法律、政策、實驗數據等,目前台灣沒有鬆綁,無法像國外一樣,把臨床前試驗與一期合併施作。而目前國衛院疫苗已鎖定幾家合作醫院,但因為台灣感染患者少,第二期臨床試驗也不排除與國外醫院合作,「時程只會提前不會延後」。
■ 延伸閱讀-【重點開發中的 COVID-19 疫苗,分別採取什麼樣的策略或技術?又有何優劣之處?】:https://bit.ly/3merLV0
【Reference】
1. 新聞資料來源: ETtoday新聞雲 【唯一新冠肺炎DNA疫苗露曙光! 國衛院:最快年底進人體試驗】- https://bit.ly/2GCczk0
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衛生福利部
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疾病管制署 - 1922防疫達人
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食用玩家-食藥署
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對於疫苗開發進度落後一說,國衛院表示,國外疫苗研發速度較快,原因是出在這項「關鍵」,甚至有許多美國人不敢首批施打⋯
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【城市新聞】 2020/08/12 #新聞關鍵字
#台美簽署合作備忘錄
美國衛生部長艾薩(Alex Azar)10日出席台美醫衛合作瞭解備忘錄簽署儀式,和衛生福利部長陳時中共同擔任見證人。這是1979年台美斷交以來首次簽署醫衛合作正式文件,合作範圍更擴大,包括全球衛生安全、傳染病防治、公衛實驗室、慢性病防治及健康促進、婦幼及青少年健康、環境及職業健康、菸害防治、健康不平等、數位健康、藥物濫用、健康傳播及衛生人力等領域。雙方將透過辦理合作計畫、科學及研究專案,人員交流、訓練及互訪等,並將建立聯繫窗口進行最佳作法、專業知識及資訊的交流。在備忘錄架構下推動相關實質合作,增加台美人民健康福祉,並共同促進全球衛生安全。
#新冠疫苗研發大突破
新冠肺炎疫情延燒至今已破2000萬人確診,各國積極研發疫苗,盼儘早讓生活恢復正常。國家衛生研究院2月初投入4類疫苗研發,找出數十支候選疫苗,最後由DNA疫苗出線,目前已經技轉,將和安特羅生技公司共同進行開發,並於10日舉辦記者會公布動物試驗成果。倉鼠接種試驗疫苗後,即便受到大量的新冠病毒感染,肺臟病毒量可降為原本的1%,最快明年下半年可望上市。
#亞洲矽谷2.0
國發會日前(8月6日)於行政院院會報告「亞洲.矽谷 2.0」新創協助措施與成果,表示政府用於協助新創資源共達 2,200 多億元,包括四年內投入 100 億元預算推動創新創業發展、600 億元青創融貸,也匡列 1,500 億元,用於天使投資、產創轉型基金等。國發會副主委鄭貞茂說,在「亞洲.矽谷」第一階段的四年目標達成後,要在 2.0 版本中,讓新創、物聯網產業目標呼應六大核心戰略產業,在現有基礎下,選出拔萃企業進軍國際盃,讓國際看到台灣新創能量。
#國際創業家大賽
在經濟部中小企業處全力支持下,由數位經濟暨產業發展協會(DTA)規劃推動,我國林口新創園與以色列最大的創業加速器MassChallenge Israel於8月6日在林口新創園舉辦國際記者會暨交流活動,宣布共同主辦國際創業家大賽Startup Terrace Global Hack 2020,並將鏈結紐約及波士頓知名創業基地New Lab及BioLabs資源協助臺灣新創進軍國際。此次活動是林口新創園首度與資安、健康醫療科技、AI/IoT/5G、金融科技等臺灣領導企業提出具體挑戰,邀請全球新創運用其創新技術與產品提出解方,以期促成企業與新創成功對接與合作。
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... 病毒疫苗開發技術的互補性,藉此分散疫苗開發之風險。 這次國衛院在DNA疫苗的開發上與【國光生技】旗下子公司《安特羅》生物科技股份有限公司簽署產學合作計畫。 ... <看更多>
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... 國衛院與 安特羅 生技,合作開發的 DNA疫苗 ,也有了最新進展!研究團隊進行動物攻毒試驗發現,注射 DNA疫苗 的倉鼠,在感染病毒後,不但體重和活動力不 ... ... <看更多>
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原文標題:安特羅DNA疫苗 拚一期臨床
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發布時間:2021-07-05 00:21
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
國產新一代新冠疫苗蓄勢待發,國衛院與安特羅(6564)合作開發DNA疫苗,正在積極開發
其疫苗傳輸器械,這項新疫苗預計今年底前進入一期臨床試驗;另一項由中研院技轉成立的
醣基生醫,也以醣分子平台開發廣效型新冠疫苗,希望能克服新冠病毒變異的挑戰。
安特羅生技是疫苗龍頭廠國光生技子公司,總經理張哲緯昨(4)日表示,由國衛院開發的D
NA疫苗,是一種比mRNA疫苗更成熟的疫苗技術,具有快速應變量產的優點。不過DNA疫苗原
理需將疫苗注入人體的細胞核,目前最適當方式,是採電擊方式注入體內。
醣基生醫是由中研院基因體研究中心,以創新醣類平台技術入股的公司,該公目前利用獨家
醣分子均相化技術CHOptimax,已發展出一項新冠疫苗的技術,成功研發出能中和包含南非
株在內,多種SARS-CoV-2突變株之廣效型疫苗。
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上次有消息是去年8月
說動物試驗表現不錯
然後就沉寂到現在.....
開始炒核酸疫苗了....
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