【研發目標】疫苗新秀Moderna的遠大抱負
一年前,Moderna還是一間無法盈利的公司,未有任何產品成功推出市場,只有一項前景不錯、但完全未經驗證的技術。它的所有實驗性藥物和疫苗都從未完成大規模試驗。當Moderna一款基於信使核糖核酸(mRNA)的新冠疫苗進入第三期臨床試驗時,專家們對於這種技術相比起傳統、更成熟的疫苗技術孰優孰劣意見不一。
到今年,Moderna已經可以生產10億劑新冠疫苗、收入達190億美元。它成為生物科技界一個罕有的例子:在大獲成功的時候,沒有被某間規模更大、更成熟的公司吞併或瓜分利潤。其市值相當可觀,已超過發明阿士匹靈(Aspirin)的德國公司拜耳(Bayer)等製藥龍頭及30年前成立的Biogen等生物製藥業公司。Moderna的市值更在7月14日首次觸及1000億美元。
Moderna今年的生產目標是8至10億劑疫苗,僅相當於輝瑞/ BioNTech的三分之一左右。邦塞爾說,疫情剛開始時,輝瑞的員工數比他們多「100 倍」,並且輝瑞可以改造已有的工廠來生產疫苗。不過,Moderna的員工數量自去年以來已增長近一倍,達到1500人。隨著產能增加,且產量有很大一部份可能會是採用較低劑量的加強針和兒童用疫苗,預計明年該公司及其合作方的總產量最多可達30億劑,接近輝瑞/BioNTech計劃的40億劑。如果Novavax能實現生產目標、賽諾菲的蛋白質型疫苗也有效,強生和阿斯利康等藥廠能克服生產瓶頸,那麼,到明年某個時候,全世界極度缺乏新冠疫苗的情況可能會扭轉,變成到處都是疫苗。
除了新冠病毒相關產品之外,Moderna的試驗疫苗目前大多還處於早期人體試驗階段,只有一款針對巨細胞病毒的疫苗例外,目前市面上還沒有針對這類病毒的疫苗。如果成功的話,這款疫苗可能會成為一個有數十億美元市場的產品。Moderna還計劃在今年內對一款針對另一種複雜病原體—EB病毒的疫苗展開人體試驗,這種病毒可能會引發單核細胞增多症。
Moderna還在考慮研究一些目前尚無疫苗,且令人頭痛的呼吸道病毒。其中包括偏肺病毒,它可能會讓嬰幼兒不得不住院治療;還有呼吸道合胞病毒,這類病毒每年導致美國超過17.5萬名長者和大約5萬名兒童入院。針對呼吸道合胞病毒,除了Moderna的疫苗之外,葛蘭素史克和強生也都在加緊研發,他們採用了其他技術,暫時進展比Moderna快。 ——Robert Langreth;譯:許諾
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拜耳疫苗 在 邱顯智 Facebook 的最佳貼文
國產疫苗的緊急使用授權(EUA)審查前夕,媒體報導揭露,肩負重責大任的「疫苗療效評估專家會議」,有半數委員遭到撤換,留任與新任專家,多支持以「免疫橋接方式」給予緊急授權。
請食藥署盡快說明報導內容真偽,公布歷次專家會議名單與會議紀錄,挽救公信力不斷流失的國產疫苗緊急使用授權審查。
為什麼國產疫苗的緊急使用授權,會引起這麼多的爭議?歸根究柢,在於#程序不透明、#先射箭再畫靶。
上週黨團協商,時力黨團提案要求公開2020年10月14日至今歷次專家會議的會議紀錄,要求成立「我國國產疫苗EUA審查調閱特別委員會」,#均遭到執政黨投票否決,僅爭取到「疫苗緊急授權專家會議公布結果後2週內,會議記錄去識別化公開」。
時力黨團也提案,要求衛福部採用國際認可的COVID-19疫苗試驗作為緊急使用授權的療效評估標準,而非貿然採用國際尚無共識的「免疫橋接」方法,#同樣遭到執政黨投票否決。
結果,5月6日、5月28日的出席專家名單,以及部分專家的發言,卻由媒體率先揭露。食藥署還不趕快亡羊補牢,提供完整資料以昭公信嗎?
國產疫苗的爭議還不只如此。
1⃣5月28日簽約預採購的國產疫苗,至今價格不明。
2⃣在立法院追問多次的緊急使用授權審查標準,直到高端疫苗解盲的當天早上才公布「部分」標準,經過黨團協商激辯,才同意公開疫苗EUA審查基準。然而,專家會議與後續的審查會議紀錄,#至今仍不願承諾公開。
3⃣從蔡總統、陳建仁前副總統到各級官員甚至廠商,不斷釋出國產疫苗進程樂觀,可於7月如期施打的訊息。日前蔡總統卻又改口,7月可以有地一波供給只是一個目標,沒有說一定要在什麼時候打。
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎醫師說:「有股力量要讓國產疫苗不被信任」。
這股力量,難道不是來自總統以降的各級官員與專家,#先射箭再畫靶,以及衛福部食藥署的 #程序不透明?
這股力量,難道不是來自眾多不具名人士,在媒體報導中推銷國產疫苗,數據良好、效果可期嗎?
我支持台灣發展國產疫苗,建立防疫戰略物資的自主供應。但是,國產疫苗的發展要開大門、走大路,基礎紮的穩,人民才會信任,才能走向國際。現在這種做法,只會害了國產疫苗,提早讓國產疫苗夭折。
德國藥廠CureVac與全球製藥巨擘GSK、拜耳等大廠共同合作的CVnCoV疫苗,二期抗體中和效價表現極佳,三期保護力未達預期的案例就在那邊,如果沒有可靠的科學方法來測驗疫苗的有效性就急就章上路,要如何讓國人安心施打?
誠如政大法學院副教授劉宏恩所說:「保護效力不確定的疫苗,倘若日後實際施打一段時間之後,才發現臨床效果不佳,到時候引發的 #社會信任問題與政治風暴,以及對國內生技產業的破壞力,會讓現在的國產疫苗爭議只是小菜一碟而已。」
請食藥署儘速釋疑,別讓國產疫苗緊急使用授權審查,繼續流失所剩無幾的公信力!
拜耳疫苗 在 PTT Gossiping 批踢踢八卦板 Facebook 的精選貼文
[爆卦] 德CureVac疫苗期中報告僅47%保護力 https://disp.cc/b/163-dI3g
#強化三級警戒 #武漢肺炎 #新冠肺炎 #COVID19 #COVID2019
拜耳疫苗 在 草地狀元 Youtube 的最讚貼文
稻子疫苗 先鋒團隊
他們走遍台灣鄉鎮,穿梭大街小巷,
就是想把稻子預防針概念帶給更多農民,
減少用藥、友善大地、減少膝蓋負擔,
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