【誰可以賣口罩?只有藥商可以賣!】
台灣憑藉良好的因應措施,在全球疫情蔓延的情況下得以免受波及。其中不可忽視的一環就是健全的口罩生產系統,所以現在台灣的口罩是唾手可得醫療資源,也因此市面上有了各種不同顏色的口罩,來滿足大眾的喜好,甚至成為大家送禮的選擇,但你知道嗎?若不是販賣商以及製造商,送口罩可是違法的!
🎸一般民眾販賣或贈送口罩是違法的!
就醫療器材,法規規定一般民眾是不得販售的,只有經許可獲有執照的販賣商以及製造商才可以販賣或贈送。而口罩也有分類,如果只是一般的布口罩等非醫用口罩,一般民眾則是可以販售或贈送的;而如果是醫療用口罩,屬於藥事法第13條所規範的醫療器材,一般民眾販賣或贈送會有相關法律責任。
🎸販賣商與製造商才可以販售口罩
那麼誰才可以“賣”口罩呢?按照醫療器材管理法的規定,只有醫材的販賣商以及製造商才可以販賣口罩。販賣商販賣醫療器材,須經過縣市主管機關核准登記取得販賣許可執照後,才可以買賣(醫療器材管理法第13條第2項)。而製造商就自製的醫療器材,只要完成登錄或經核准,就可以販售,不須另外請領醫療器材販賣業許可執照(醫療器材管理法第14條第1項、第25條1項)。
🎸藥商還是可以送口罩的
其實法規規定“送”口罩也是有限制的,除了只有販賣商與製造商可以送口罩外,贈送對象也只能是衛生醫療機構、醫院診所或救濟機構並且作為慈善事業使用而已(藥物樣品贈品管理辦法第3條)。
但是衛福部經過協調後,對於口罩這種沒有使用上風險,且也不須專業人員操作的的醫療器材,只要已經過核准登記且沒有不良的情形,販賣商與製造商可以作為行銷活動的贈品而送出,以維護消費者的權益(107 年 5 月 17 日衛生福利部衛授食字第 1079013054 號函復:「有關醫療器材之贈送,如係合法之醫療器材販賣業者以行銷推廣為目的,於登記處所將已核准之醫療器材無償提供民眾,在未影響消費者健康安全,且非提供不良醫療器材、違法產品、僅供專業人員操作或需經醫事人員指示評估之醫療器材之前提下,尚無違反藥事法規定。」)。
🎸擅自賣口罩、送口罩是違法的,只是不抓
雖然疫情期間,大家都很需要口罩,如果你不是藥商,想要賣口罩賺錢、送口罩搏感情,還是不要太張揚得好,以免到時被罰,荷包大失血~
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有關 醫療器材之 贈送 在 [公告] 禁止需有醫療器材許可證字號的醫療器材- 看板medstudent 的推薦與評價
各位好,法律規定禁止販賣、贈送任何需醫療器材許可證字號的醫療器材
(需有藥商許可執照才可) 故禁止於批踢踢交易、轉贈
跟本板比較有關的是
C 醫療用品
1. 棉花棒 藥事法
2. 紗布 藥事法
3. OK 繃 藥事法
4. 機械式輪椅
5. 一般醫用口罩(外科手術口罩除外)
6. 機械式助行器
7. 治療用陰道灌洗器
8. 需要有醫療器材許可證字號的醫療器材 藥事法
ex. 拐杖
相關網站
◎ 醫療器材之分類分級品項.pdf
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawSingle.aspx?Pcode=L0030054&FLNO=3
◎ 衛生署認定不以醫療器材列管產品列表
https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=3789&id=24764
◎ [FDA]西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢
https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx
*若於這查詢系統查到,則視為醫材或含藥化妝品,不准於PTT上流通
依照藥師法、站規,禁止任何需要有醫療器材許可證字號的醫療器材之含交易、贈送
有板友於看板上徵求縫線,
經查詢縫線在上面網址 https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx
可查詢的到 「外科化學吸收縫線(附針/不附針)」 故縫線應視為醫材,
為求謹慎,將報送站方查核,若確認為違反徵求,將補水桶等處分。
請各位醫學生、執業的醫牙中醫師 多注意法規,避免吃上官司。
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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/medstudent/M.1534070522.A.BAD.html
※ 編輯: jasome (220.143.6.177), 08/12/2018 18:42:20
※ jasome:轉錄至看板 CntrbndList 08/12 18:43
查了一下,聽診器也是需要許可字號 按站規 法律應是不行
https://www.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx
※ 編輯: jasome (220.143.6.177), 08/12/2018 20:16:49
2019.12.01 updated
經站方說明,聽診器零件也屬醫療器材,禁止販售、徵求、贈送。
請各位多留意。
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