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文字取自 #劉哲瑋
中裕（宇昌）的愛滋病藥物靜脈注射劑型三期解盲成功，這款新藥有多威？
可以被稱為世界第一，因為是當今愛滋感染治療領域中，第一個被核准之單株抗體蛋白質新藥，也是第一種長效型新藥，甚至被美國 FDA 視為 First-in-class medication（同類第一藥物）。
而這款藥物 TMB-355 （Ibalizumab，商品名：Trogarzo）就是在何大一博士指導下開發出來，最後將專利售予宇昌生技，但由於當時募資不順利，蔡英文於擔任行政院副院長時，以其家族資金投資宇昌生技，但何大一、蔡英文卻被國民黨拿來抹黑、打擊、毀滅生技業的那個宇昌案......
➥【Remdesivir是否可用來治療腎功能不全的COVID-19患者? 學理上的擔憂或是風險的確存在?】 ：瑞德西韋(remdesivir)是經FDA核可用來治療COVID-19的藥物，但目前不建議使用於嚴重腎功能不全患者。此考量乃基於動物試驗顯示高劑量的sulfo-butyl-ether beta-cyclodextrin-sodium (SBECD) (remdesivir的賦形劑)會造成肝細胞壞死及腎小管阻塞。
為了解前述患者使用remdesivir的安全性，芝加哥大學醫學中心研究團隊以病歷回顧方式分析了COVID-19住院患者在接受remdesivir後所出現的副作用。
研究共納入20位腎功能不全(creatinine clearance rate小於30ml/min)和115位腎功能正常患者。前組病人的平均年紀較長(70 vs. 54歲，p=0.0001)，而兩組出現副作用(20% vs. 11%，p=0.26)、肝功能指數上升(10% vs. 4%，p=0.28)及creatinine上升(20% vs. 6%，p=0.06)的發生率並沒有顯著差異。
兩組患者肝腎功能的變化都可歸因於COVID-19的自然病程而非remdesivir的使用。此外，在腎功能不全組4位creatinine上升患者中，有三位(75%)在使用remdesivir前creatinine即已上升。兩組的死亡率及住院日數也沒有差別，且跟歷史對照組一致。
Remdesivir靜脈注射每日劑量所含的SBECD約為6g。抗黴菌用藥voriconazole注射劑型也是以SBECD為賦形劑，目前已多個臨床研究顯示腎功能不全患者接受voriconazole注射針劑(200mg一天兩次，共含6.4g SBECD)並不會增加副作用的發生率。
兩藥物每日劑量所含的SBECD仍遠低於歐洲藥品管理局所規定的每日最高容許劑量(250mg/kg)。整體而言，remdesivir的副作用發生率低且嚴重度低。
此小規模觀察研究顯示腎功能不全病人使用remdesivir仍是安全的，潛在好處超過可能的肝腎毒性副作用。不過...完整轉譯文章，詳連結：http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2499/ ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
📋 Oxford Academic (Oxford University Press) - Clinical Infectious Diseases - 2020-12-14
Remdesivir Use in the Setting of Severe Renal Impairment: A Theoretical Concern or Real Risk?
■ Author：Natasha N Pettit, Jennifer Pisano, Cynthia T Nguyen, et al.
■ Link：https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciaa1851/6033734
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/01/21
衛生福利部
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流感疫情持續發威，從去年七月到現在，已經有96人因流感而死亡！因為最近流感肆虐，民眾都很踴躍注射疫苗，造成部分偏遠鄉鎮有疫苗缺貨情形，不過疾管局強調，目前全國流感疫苗還有3萬6千多劑，若依現行施打率來看，應該還有十天的庫存量，萬一還是不夠，除了會把幼兒劑型挪給成人使用，讓成人打兩劑幼兒型疫苗之外，還會收購現有自費流感疫苗，民眾不必擔心會打不到疫苗。
打開冰箱，今年季節流感疫苗的庫存量，還不到一百支，衛生所醫護人員表示，因為這波流感疫情太嚴重，使得最近到衛生所打疫苗的民眾變得很踴躍，有部分偏遠鄉鎮、還出現疫苗缺貨情形。
由於流感仍處於高峰期，再加上學校剛開學，群聚感染風險增高，流感疫苗反而變得很熱門，讓基層衛生單位四處調疫苗應急。像雲林縣衛生局上週就緊急向疾管局，再申請一千多劑成人疫苗，而為了有效管控調度，將採取先登記再施打的方式，而且保證一定有疫苗可打。
疾管局強調，目前全國疫苗還有3萬6千多劑，若依現行施打率來看，應該還有十天的庫存量，萬一還是不夠，除了會把幼兒劑型挪給成人使用，也會收購現有的自費流感疫苗來因應，不過最重要的是，要保持良好的個人衛生習慣，勤洗手，出入公共場所戴口罩，這樣才能降低感染風險。
記者綜合報導"
