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<產業訊息>博晟 瞄準全球千億骨材商機

#骨科醫材 #兩相軟骨修復植體 #骨誘導因子 #生物陶瓷骨材 #生物性骨材 #關節軟骨組織

晟德集團旗下博晟生醫繼併購全美前五大骨科醫材廠Exactech子公司-台灣美精技後，加速開發的兩相軟骨修復植體，也完成三期臨床收案，預計明年3月解盲；董事長陳德禮表示，目前除積極規劃前進美國進行臨床外，下半年將在大陸成立合資公司，並引進重磅級策略夥伴。

　此外，博晟另一項主力產品OIF/β-TCP（骨誘導因子+生物陶瓷骨材），鎖定的2大領域中，針對脛骨骨折的治療已向台灣TFDA申請臨床；而腰椎融合則規劃下半年申請美國和澳洲臨床。

　據統計，2015年全球植骨市場已超過900億台幣，隨著人口老化、微創手術也增加了年輕患者的需求，預估2020年將超過1200億台幣。博晟在發展「生物性骨材」的架構下，在收購台灣美精技後，其產品也由原先「脊椎」及「創傷」兩大修復技術平台延伸至「關節軟骨組織」修復的關鍵技術。

　值得關注的是，博晟因併購台灣美精技，也與Exactech開啟策略合作，目前Exactech更有博晟7％股權，是第三大股東。業界認為，有全球前五大醫材廠Exactech的入股，將有利於博晟海外授權與通路建佈等全球版圖的擴張。

　陳德禮表示，高齡化時代來臨，因外傷、運動磨損或退化的軟骨修復需求暴增，預估單是美國市場年產值超過新台幣600億，而博晟已自植骨跨入軟骨修復領域，目前正力拚兩相軟骨修復植體能順利於2019年獲台灣TFDA上市許可。

　另外，有鑑於海南經濟特區將成兩岸自由貿易試驗區，陳德禮表示，博晟除了規劃今年在大陸成立合資公司外，預期未來兩相軟骨修復植體取得上市許可後，也可在特區治療病人，創造新商機。

　2016年才由晟德集團攜手工研院、台微醫、年興紡織和永昕等公司成立的博晟生醫，除了兩相軟骨修復植體，技轉日本Osteo公司的OIF/β-TCP，也是台灣第一個複合性生物性骨材，該項產品已取得日本以外的全球權利，且博晟並持有Osteo 15.8％股權。

全文網址：https://ctee.com.tw/news/viewcatenews.aspx…

<產業訊息> 老藥廠謀出路 結盟、拚外銷 攻陸一致性評價

#專利連結 #製藥產業 #結盟 #外銷 #投資佈局 #學名藥進入市場

專利連結衝擊製藥產業，業者紛紛祭出因應措施，目前除了安成藥、美時原本就鎖定美國市場衝擊較小外，老藥廠也積極以結盟、拚外銷，攻大陸一致性評價商機，化解危機。
TrendForce生技產業研究副理劉適寧指出，為了降低專利連結的衝擊，製藥業應強化在國外的投資佈局、增加藥品出口及降低台灣市場。就統計，2017年11月止，美國FDA透過政策的方式鼓勵學名藥進入市場，已核准765款學名藥品，已比2016年整年多核准超過130款的藥品進入市場。而中國在諸多醫改措施下，藥品市場成長力道雖將減緩，從以往動輒兩位數成長率降為一位數以下。然而，在轉型陣痛期間，包含藥品開發、BA/BE試驗能力與藥品電商等新商機也隨之浮現，都是國內藥廠可以挑戰的市場。
在大陸有生產基地和子公司的中化、永信，具備搶攻大陸一致性評價商機實力外，中化已結盟安成藥布局美國市場；而永信則受惠收購日本CMX通路，藥品也順利登錄日本，加上還有美國、東南亞公司，受到專利連結的衝擊，較具彈性。
生達總經理范滋庭則表示，搶攻大陸的一致性評價商機開始發酵，目前已拿下2個高血壓產品項目，由於還有多個項目洽談中，不排除未來有階段里程金分潤。
杏輝由於董事長李志文在健保制度實施後，即開始分散營運風險，目前天然產物、保健品和代工事業體合計已佔有一半以上的營業額，而且已開始布局南進，加拿大廠將以生產清真認證的保健品為主，專利連結的壓力相對較輕。
轉投資事業綿密的晟德，則受惠澳優和豐華二隻金雞母。澳優因中國祭出《嬰幼兒配方乳粉產品配方註冊管理辦法》政策，推高核准入門檻以及二孩政策帶動行業需求增長，業績節節走高，由於澳優併購澳洲、紐西蘭新乳源牧場以及耗資1.3億歐元荷蘭新廠 房2017年底竣工下，2018年將持續開紅盤。
豐華則因江蘇淮安益生菌後端客製化產品製造廠產能利用率提高，加上嘉義廠將擴充相較台南廠8倍的產能，都帶動晟德今年營運將成大贏家。
除了採取外銷和延伸保健品等事業領域來降低專利連結的衝擊外，一向都是製藥業模範生的友華，除了子公司友霖挑戰原廠專利逐步展現成果外，重要成長動能的保健奶粉事業，海外市場不斷延伸下，都帶動友華較有實力對抗專利連結。
另外， 東洋、健喬分攻利基市場，健喬為了擴大產品品項，近年積極採取併購策略厚植實力。南光則因布局美、日本市有成，外銷佔比也持持提高。
(工商時報)
全文網址：
http://www.chinatimes.com/newspapers/20180226000284-260204

<生技焦點>-晟德集團攜手產研成立"博晟生醫" 看準高齡化骨科市場

晟德集團林榮錦董事長，歷經與前集團股權爭議，看準高齡化及保健市場積極佈局!

攜手工研院、台微醫、年興紡織和永昕等公司成立博晟生醫，以其擅長的技術移轉、併購、IPO及全球佈局，自日本Osteo公司授權主力產品OIF/β-TCP（骨誘導因子+三鈣磷酸鹼），力拚2017年進一/二期臨床，初估2020年前即可授權和IPO，進軍生技資本市場!

近期頻頻釋出利多的晟德集團，今年不僅有益安、順藥陸續上櫃，永昕和東生華合作治療類風濕性關節炎的新藥三期解盲成功，目前正準備申請藥證中，另外旗下澳優乳業昨（24）日宣布，以7.63億台幣買下澳洲營養品Nutrition Care公司約75％股權，正式宣告進軍國際營養品市場，均顯示該集團看準高齡化及保健市場積極佈局的企圖。