【讓愛延續的天使 台灣腦庫成立現曙光】歷經廿年爭取,台灣終於朝設立「腦庫」目標邁出關鍵一步。衛福部、法務部、科技部日前聯席會議做出重大決議,允許台灣腦庫可在捐贈者死後六小時內採集腦部檢體。專家認為,這有助於失智症等退化性神經病變及神經相關罕見疾病的新藥研發。
台灣神經罕見疾病學會前理事長、北醫大台北神經醫學中心教授宋秉文說,小腦萎縮症、帕金森氏症、漸凍人等相關病友團體相當支持,自發蒐集同意書,至少收到十幾位病友同意書。小腦萎縮症病友協會秘書長涂衛成說,「器捐可以救人,捐腦也可以救人」。
神經退化性疾病以及神經相關罕見疾病樣態複雜,已有超過一五○個先進國家成立的腦庫,以病理切片作為研究基礎,研發更精準的治療。台灣目前卻只能申請外國人的腦檢體做研究。
宋秉文表示,腦組織是神經醫學研究的寶庫,有助確實了解疾病生理、基因突變造成的腦部結構或成分的變化。過去因為研究阿茲海默症、帕金森氏症等患者腦部檢體,發現患者缺乏特定神經傳導物質,才能研發出多項藥物。
台大醫學院病理學研究所所長鄭永銘表示,腦組織的蛋白及RNA崩解速度快,最慢六小時內得採檢,但現行規定「解剖」須先報請相驗,以致檢體品質不佳,不足以進行腦部細胞或基因研究。台大醫學院副院長謝松蒼表示,衛福部已函釋,採集死亡捐贈者腦檢體是以提供醫學研究使用為目的,只要符合「人體生物資料庫管理條例」相關資格條件及保護措施,可免報請檢察機關相驗,這是籌設腦庫的重大突破。
衛福部醫事司司長石崇良表示,衛福部支持推動腦庫成立,目前國家衛生研究院有以搜集癌症檢體為主的人體生物資料庫,就是國家預算所支持,腦庫或許可考慮併入其中。
■ 國家衛生研究院-論壇 - 2020論壇發展計畫 - 「臺灣腦組織資源聯盟建置策略」簡介
➥議題召集人:謝松蒼教授、宋秉文教授
人腦的收集與研究是促進腦科學發展的重要環節,遺憾的是,臺灣至今並沒有收集國人腦與相關組織的機構。為彌補這個缺憾,並迎頭趕上世界各國的腦科學研究,腦庫工作推動小組正在籌備建置「臺灣腦組織資源中心」(簡稱臺灣腦庫)。
在國家衛生院論壇的支持下,腦庫的規劃被選為108年的議題之一。藉由召開工作會議與專家會議,並參與政府部門的協調會議,解決了法規方面的問題。
然而,許多腦庫建置與運作的實務問題,隨之浮現出來,這些包括以生物資料庫建置腦庫的相關辦法與文件尚未完備、腦組織資源之收取與使用的標準流程尚未完全建立、病歷與診斷資料的處理尚未完整規範、專業醫師以及技術行政人員的培訓計畫尚未確定、招募志工與對外宣傳的機制尚未落實等。腦庫工作小組已經開始推動與接受捐腦同意書,上述這些的問題亟待解決,使腦庫可以順利成立,是必要且刻不容緩的。
【Reference】
1. 資料 來源:
udn.com 聯合新聞網:「腦庫成立現曙光 腦捐贈者死後6小時內可採檢」
https://udn.com/news/story/7266/4171329
2. 影片 來源:
大愛電視 DaAi TV
https://youtu.be/99UXMigcFSY
衛生福利部
科技部
特定細胞治療技術法規 在 醫師立委邱泰源 Facebook 的最佳解答
檢視特管辦法是否保障急重難症病人救治權益
以醫師意見書銜接長照才能維護長期照護品質
-2019/04/24週三,立法院衛環委員會邀請衛福部進行業務概況報告、預算解凍及審查食安法和傳染病防治法部分條文修正,並備質詢。質詢時,邱泰源委員首先聲援因台北部立醫院附設護理之家大火事件而被起訴之護理同仁,並說明醫事人員都是盡心盡力在照顧病人。強調醫病之間是非常人性且細膩的愛與關懷,期望社會各界共同促進醫病之間的和諧。
-接著,邱泰源委員邀請醫事司石司長,一同檢視現行法規對於急重難症病人先進治療的周全性。邱委員針對2018年通過之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,第12條中開放6項細胞治療技術,包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效及末期之癌症病人,以及自體細胞移植等,進行質詢。
-邱委員詳細質詢特管辦法之目的及內容,也包括:法律位階、審查委員會設置架構、涵蓋救治項目及治療為導向的收費制度等,也關心異體細胞組織移植未來又該如何保障與管理。邱委員期盼相關立法先能周全照顧病人及家屬權益,而後並能促進生醫產業發展。邱委員並以審查醫材法的經驗表示,醫療相關之政策及立法,行政部門及立法單位都應維護醫療照顧的完整及可近性,才能真正保障民眾的就醫品質及權益。邱委員並要求醫事司於一個月內提出特管辦法施行成果評估及未來發展的報告。
-最後,邱委員再度強調「醫師意見書」對於長照體系的重要性。醫師在醫療專業照顧病人後,提出後續長照時疾病及復能醫囑的意見書,內容詳盡,這是長照病後續照顧非常重要的評估表,不但可有效率照顧失智失能病人,也才能達到醫養合一。邱委員重申,病歷摘要和診斷書絕對沒法替代醫師意見書的專業訊息,爰要求相關單位盡速檢討,勿損害長照病人的醫療權益。(之軒,容維)
特定細胞治療技術法規 在 台灣光鹽生物科技學苑 Facebook 的最讚貼文
2018/11/3(六)【新藥開發系列】-細胞治療新法規趨勢及幹細胞臨床應用
線上報名: https://goo.gl/forms/MeJHHWhZD5vObhiw2
#細胞治療技術申請流程簡介 #法規 #趨勢 #特管法修正條文 #從臨床觀點看幹細胞應用技術發展 #案例分享 #技術發展
今年九月衛福部開放6項細胞療法,可嘉惠血液惡性腫瘤、慢性缺血性腦中風、標準治療無效之實體癌、體表面積20%以上皮膚創傷、膝關節軟骨缺損、退化性關節炎及脊髓損傷等患者,緣此本學苑邀請兩位此領域專家探討有關新法規修訂的範圍及其影響,以及從臨床觀點看幹細胞治療應用及未來趨勢及展望,歡迎各界人士參加!
主辦單位:台灣光鹽生物科技學苑
課程地點:光鹽會議中心
課程地址:台北市復興北路369號7樓 (保富通商大樓)
課程日期:107年11月3日 (六) 14:00至17:00
授課師資:
張文瑋
中山醫學大學生物醫學科學系系主任暨臺灣幹細胞學會秘書長
周遵善
台灣微整形專科醫師暨台灣兩岸幹細胞微整形醫學會理事長
學員對象:
(1)對細胞治療法規及幹細胞產品開發有興趣者
(2)生技公司/藥廠人員訓練
【授課大綱】
14:00-15:00 張文瑋 系主任/秘書長
主題一: 細胞治療新法規趨勢
-細胞治療自體治療的相關修訂法規及其影響
■ 衛福部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱”特管辦法”)修正條文(有關細胞治療技術規範及其開放項目簡介)
■ 特管辦法中細胞治療技術申請流程簡介
15:15-16:50 周遵善 醫師/理事長
主題二:從臨床觀點看幹細胞應用技術發展
■ 幹細胞基礎醫學(胚胎學/細胞學/組織學/平衡學)
■ 幹細胞應用科學(疾病與老化/幹細胞修復學/組織工程)
■ 幹細胞臨床應用(抗老療法/分離技術/植入方式)
■ 案例分享(高血壓、中風、動脈硬化、僵直性脊椎炎、傷口修復…)
■ 技術發展(細胞培養/細胞分化/分化測試)
16:50~17:00 Q&A
*上課達滿時數三小時,將核發本課程結業證書。
課程費用: 每人1,200元
報名方式:<線上報名> https://goo.gl/forms/MeJHHWhZD5vObhiw2
【師資介紹】
#周遵善 醫師/理事長
現任:
臺灣兩岸幹細胞微整形醫學會 理事長
臺灣微整形專科醫師
中國內視鏡微創整形專科醫師
中國內視鏡微創整形考核委員會 常務委員
經濟部工業技術研究院細胞治療組 技術顧問
經歷:
加拿大英屬哥倫比亞大學 幹細胞微整形 研究員
前台北醫學大學附醫及國泰醫院 主治醫師
前台北醫學大學醫學系助理教授
前台北醫學大學創新育成中心主任
學歷:
加拿大英屬哥倫比亞(UBC)大學醫學博士
中國醫藥大學博士
#張文瑋 系主任/秘書長
現任:
中山醫學大學 生物醫學科學系(所) 教授且兼任系主任
臺灣幹細胞學會 秘書處 秘書長
經歷:
中山醫學大學 生物醫學科學系(所) 教授
中央研究院 基因體研究中心 博士後研究學者
學歷:
國立成功大學 基礎醫學研究所 博士
國立成功大學 生物學系 學士
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