在弗吉尼亞州夏洛茨維爾，雙胞胎Evan和Lizzy參加了輝瑞針對5至11歲兒童的疫苗臨床試驗。 他們的父親約翰解釋說，雖然他們一家人對疫苗的安全性非常滿意，但得到孩子們的同意才是最重要的。
疫苗的安全性 在 BBC News 中文（繁體） Facebook 的精選貼文
同時也有2部Youtube影片，追蹤數超過18萬的網紅公視新聞網，也在其Youtube影片中提到，聯亞新冠疫苗6月底申請緊急使用授權EUA，歷時一個半月，最後是沒有通過。食藥署表示，專家會議投票表決，4人補件再議，17人不同意通過，建議不予核准「專案製造」。指揮官陳時中表達遺憾，強調聯亞疫苗的安全性可以接受，不過在中和抗體數據顯示，還是沒能達到「免疫橋接」不劣性的標準。 詳細新聞內容請見【公視...
疫苗的安全性 在 高嘉瑜 Facebook 的最佳解答
【嘉瑜質詢重點】
🔥美國入境新政策
政府應超前部署
針對高端疫苗是否能混打
應進行審慎的評估與準備
(1).「針對美國從11月初起，全面要求外國成年旅客，須完整接種疫苗才可入境，經FDA授權或批准的疫苗，以及WHO核准的任何一款疫苗，才得以被核准；雖疫苗名單仍未確定，但就現行狀況而言，入境美國的前提，需要完整接種兩劑BNT、莫德納或嬌生才能入境。」
👉嘉瑜認為政府應該要超前部署，因為美國尚未承認高端作為疫苗護照或證明，面對美國11月即將施行的新政策，等於我國國人現在就要打第一劑，因為還須考量到第二劑間隔第一劑的時間，若現在無法制定相關疫苗政策，打高端疫苗之國人且有出國需求者，要如何提早因應和準備?
(2).「陳時中部長表示疫苗的安全性和有效性是施行疫苗策略時所需要注意的，所以政府不會任意且沒有科學根據讓大家混打。」
👉嘉瑜提出質疑，關於高端與其他非高端的疫苗混打，是否有做相關的實驗? 像是高端混打莫德納的數據在哪? 我國現行的實驗是莫德納混打高端，而相關數據還沒完全出來；而嘉瑜發現實驗結果出來至少要3個月，也就是在11月美國政策施行前，國人根本無法混打，也就代表如果美國政策確定了，先前施打高端疫苗之國人在年底前都無法入境美國。如此一來，是否代表國人被限制出境了? 雖然陳時中部長表示，世界不只有美國一個國家，可以選擇去其他國家，但是其他國家可能也會仿效美國，紛紛有這個政策出現，因此政府應防患於未然。
👉問題在於，假設有外交、國防或是國務院參訪計畫等需求者，有可能是接種高端的國人，或是政府官員，甚至是我們國家重要的元首，像是蔡英文總統、賴清德副總統等，他們可能也都接種了高端，因為政策的改變導致他們無法去美國甚至其他國家，所帶來的影響極為深遠。
🔥關於高端疫苗之混打評估
嘉瑜對政府提出六點質疑
「陳時中部長表示美國的政策始料未及，政府會隨著不同的政策做出滾動式檢討，政府現在沒辦法告訴我們，打高端的人究竟能不能混打美國所接受的莫德納或BNT」，因此嘉瑜呼籲政府對於高端疫苗混打的部分，以下事項能夠加速進行及評估:
(1).現在打高端的人何時能夠混打?
(2).何時能夠告訴大家能不能混打?
(3).莫德納混打高端的數據為何?
(4).高端混打莫德納是否可行?
(5).非前往美國不可之國人，若仍未符合第二劑接種時程規定，高端還要繼續打嗎?
(6).原先尚未打高端的人，預計要打高端者，要如何處理?
👉嘉瑜認為，在美國政策公布之前，我國還是要有一個預備方案，在中央有國家元首、政府官員，在地方有一般民眾有出國之需求，探親、留學等必要事項，政府應該有責任讓大家知道，下一步該怎麼走?
👉嘉瑜建議，要制定一個期限告訴大家接下來怎麼做，在美國政策公布時，最好要有一個月的作業期限；另外，國人打完第二劑所落入的時間點也應納入考量，因為和是否能入境的時點息息相關，而不是美國宣布之後才做因應。
🔥第二劑疫苗施打狀況紊亂
容易造成防疫上的破口
嘉瑜呼籲政府應確實掌握
疫苗的採購數量、出貨進度、到貨數量
「關於疫苗的施打，各個疫苗第二劑要在什麼時間來施打，AZ仿單的建議是4~12週，指揮中心的建議是10~12週；莫德納仿單的建議是4週，指揮中心的建議是10~12週；輝瑞仿單的建議是三週，然實際上我國目前沒有公布BNT第二劑是什麼時候。」
👉嘉瑜質疑，施打BNT疫苗的青少年，大概多久可以施打第二劑? 部長回答大部分的第二劑疫苗原則上是抓10~12週，但唯獨高端目前我們是4週就可以打，目前每個人施打的疫苗種類都不一樣，導致施打狀況不盡相同，打高端的人很快就可以打到第四劑，但打莫德納的人可能連第二劑都不一定打得到，不一致的時程狀況，嘉瑜認為嚴重影響到我們的防疫!
👉關於蘇貞昌院長今日提到3/22率先施打疫苗，那到今日即是9/22，經過半年的時間，也就是說經過24週都未打施打第二劑疫苗，針對陳時中部長建議第二劑不要超過16週，但對於蘇貞昌院長已經超過24週未施打第二劑疫苗。
👉嘉瑜今日質詢院長，例如說院長將第二劑覆蓋率作為政策目標，那院長會為了達成第二劑覆蓋率之任務而去打第二劑嗎? 另外，嘉瑜也質詢在座的官員們是否已施打第二劑? 財政部蘇建榮部長表示第一、二劑皆打莫德納，內政部花敬群次長則第一、二劑皆打AZ，然而有許多民眾無法如期完成第二劑施打，嘉瑜認為莫德納的出貨進度是大家所關注的，明年加購的疫苗主要是莫德納，從莫德納生產的進度來看，是否又會面臨現在的窘境，在出貨不穩定的情況下，大家是否還是等不到疫苗? 疫苗採購後卻拿不到疫苗，這樣的情況是否會重覆發生?
✅質詢影片連結:
2021.09.22 立委高嘉瑜第四會期質詢 院會質詢新冠疫苗接種 整備及受害救濟
https://youtu.be/hWKannMjPa4
✅相關新聞:
2021.09.22打高端11月底恐無法去美國 陳時中：世界不是只有美國
https://reurl.cc/V55jgb (聯合新聞網)
2021.09.22打高端11月起無法入境美國？陳時中：會積極和美國來溝通
https://reurl.cc/Xll4bM (三立新聞網)
2021.09.22打高端無法入境美國？陳時中這麼說
https://reurl.cc/vggeba (yahoo新聞)
2021.09.22高嘉瑜要打疫苗官員站起來 蘇貞昌狂擋 他認了已打2劑莫德納
https://reurl.cc/522M4n(ETtoday新聞雲)
疫苗的安全性 在 日本自助旅遊中毒者 Facebook 的最佳解答
美國FDA依照專家諮詢委員會建議
通過在65歲以上長者和重症風險人群給予BNT加強針
1.美國時間星期三晚間，FDA終於確認依照上周五專家諮詢委員會建議，更新了BNT疫苗的EUA：在施打兩劑後至少六個月在特定族群可以給予一劑加強針。
包括以下三類人：
65歲以上長者
18~64歲，有重症高風險者
機構或工作有較高感染風險者
2.FDA代理局長伍考克（Janet Woodcock）在聲明中表示，在考慮現有的科學證據，專家委員會的詳細討論，外部專家的意見之後，FDA修改了BNT疫苗的EUA讓部分人群可以施打加強針，包括醫護人員、教師、日托人員、賣場工作人員、收容中心、監獄及其他人員。
這個疫情是不斷變動的，關於疫苗的安全性和有效性的資訊是每天都在更新的。當我們有更多資訊之後，會繼續評估並讓大眾知道。
3.BNT疫苗在8月25日送出加強針申請，FDA在9月17日召開公開的專家委員會，其中廠商呈現他們的資料，FDA報告他們對此臨床試驗資料的分析。大眾也有機會表達意見。還邀請了以色列，英國，CDC的專家與會，參考各方對於加強針，新冠流病還有真實世界保護力的資料。
4.FDA生物製品評估與研究中心主任Peter Marks表示，很感謝所有專家的寶貴意見，FDA自己也對送交資料做了完整的審查才達成今日的決定。會繼續審查送交FDA關於加強針的資料，以證據來做出後續的決定。
以下是FDA列出支持加強針的證據：
1.原本三期臨床試驗的部分人群的資料。美國，英國和以色列真實世界保護力資料。
2.兩百個18~55歲受試者，在第二劑六個月後施打第三針，一個月後的抗體資料。
3.原本三期臨床試驗的對照組也已經接受疫苗接種了，大概有六個月的時間差。在FDA要求下，去看這群最近打疫苗的人群和最早的疫苗組相比，發現在Delta流行的7~8月中，較早打疫苗者染疫率是比較晚打疫苗者高的。這顯示了疫苗保護力下降的確有時間的因素，不是只有Delta病毒的因素。
4.安全性評估則是看306個18~55歲受試者，12個65歲以上受試者，平均追蹤兩個月。加強針最常見的不良反應是注射部位痛和紅腫，疲勞，頭痛，肌肉或關節痛，發冷。腋下淋巴結腫大似乎有比前兩劑比例高。
04b解讀：
a.如同佛奇的提醒一般，這還沒有結束。如果未來還有更多加強針的資訊，包括明顯的看到對重症的保護力下降，或是更多心肌炎的安全性資料出來後，這個政策應該還會繼續滾動式調整的。
b.CDC的疫苗諮詢委員會昨晚已經開了一天的會，會在美國時間星期四繼續開會，在中午左右投票做出更詳細的執行面的決定。今晚要繼續熬夜了...
我先去補眠了@@
疫苗的安全性 在 公視新聞網 Youtube 的最佳解答
聯亞新冠疫苗6月底申請緊急使用授權EUA，歷時一個半月，最後是沒有通過。食藥署表示，專家會議投票表決，4人補件再議，17人不同意通過，建議不予核准「專案製造」。指揮官陳時中表達遺憾，強調聯亞疫苗的安全性可以接受，不過在中和抗體數據顯示，還是沒能達到「免疫橋接」不劣性的標準。
詳細新聞內容請見【公視新聞網】 https://news.pts.org.tw/article/540304
-
由台灣公共電視新聞部製播，提供每日正確、即時的新聞內容及多元觀點。
■ 按讚【公視新聞網FB】https://www.facebook.com/pnnpts
■ 訂閱【公視新聞網IG】https://www.instagram.com/pts.news/
■ 追蹤【公視新聞網TG】https://t.me/PTS_TW_NEWS
■ 點擊【公視新聞網】https://news.pts.org.tw
#公視新聞 #即時新聞
疫苗的安全性 在 有話好說 PTSTalk Youtube 的精選貼文
📢關注議題，開啟對話 💪陪我們繼續，做不一樣的政論節目~
▎訂閱《有話好說》：https://bit.ly/34xc9Vh
▎按讚有話 FB｜https://www.facebook.com/PTStalks/
▎追蹤有話 IG ｜https://www.instagram.com/pts.talks/
▎有話，用聽的｜https://link.chtbl.com/ptstalk
近日國產疫苗 #高端 公布二期解盲成功，並在尚未執行三期試驗之下，向食藥署申請緊急使用授權 #EUA，最快將於七月審查。若獲許可，將能及時投入抗疫之列。
不過，民眾仍對國產疫苗的安全性、有效性多有疑慮，食藥署則以 #免疫橋接 作為 EUA 的審查資格。指揮中心專家諮詢小組委員 #李秉穎 表示，緊急狀態下條件要放鬆，但免疫橋接仍是國際採行的方法，並非國內首創，只要抗體數不亞於市面疫苗，沒有不使用的理由。
▎完整節目｜https://bit.ly/35qnI0t
💬 週一到週四晚間八點，歡迎到臉書收看直播，參與線上討論，有閒來坐！
🚩 感謝交大陳信宏校長帶領的自然語言處理團隊，提供 AI 中文字幕與校對服務。軟體開發初期錯誤難免，也請網友協助訂正幕錯字，提供 AI 更多學習機會，謝謝！
___
更多新聞與資訊請上👇
▎有話好說官網｜http://talk.news.pts.org.tw/
▎公視新聞網 ｜ http://news.pts.org.tw/
#PTStalks #有話好說 #陳信聰
#PTS #PTSNEWS #公視新聞 #公共電視 #公視
疫苗的安全性 在 來講兒科急診的543-吳昌騰醫師 - Facebook 的推薦與評價
「BNT mRNA 疫苗安全性的研究」 台灣即將開打BNT mRNA 疫苗，今天開始開放18歲以上意願登記了。 但是大家都很想知道BNT mRNA 疫苗安全嗎? 我們來看一下科學證據吧！ ... <看更多>
疫苗的安全性 在 2019新冠肺炎疫苗：安全性和多樣性 - YouTube 的推薦與評價
疫苗 是預防傳染病的最安全方法之一。反映我們社區多樣性的多樣化研究人員和科學家一直在致力於疫苗的開發，來保護我們免受2019新冠肺炎的侵害。 ... <看更多>