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#關鍵新聞 針對中國海關總署禁止輸入台灣釋迦與蓮霧的公告，總統蔡英文朝野要一致對外，幫農民討公道；行政院長蘇貞昌重申可能在WTO提出爭端解決控訴，民進黨團也呼籲用新台幣下架台灣水果。
同時，國民黨團表示早在7月農委會就已監測到粉介殼蟲發生，批評警覺不足；國民黨主席江啟臣則表示該用證據說話：
#釋迦 #蓮霧 #出口 #農民 #介殼蟲
我個人認為這篇文章是講得最透徹的。疫苗相關的醫藥審核制度，核准藥證／緊急授權，本身其實真的沒有一個硬標準，歸根究柢還是視時空環境、利害權衡之下，做出來的道德抉擇。
🔹 🔹 🔹
原作者：iamlam2005（山風）
這些問題從EUA還沒通過到現在，已經很多人講過了，我也懶得再複述一次。但你會吵這些，代表你根本沒想通醫藥審查的本質。
你就先想一個問題：如果三期這麼香，AZ幹嘛不做傳統三期？BNT幹嘛不做傳統三期？莫德納幹嘛不做傳統三期？如果做了傳統三期，監測個三年五年，我們就會知道原來目前的疫苗根本沒辦法防止感染，防止傳播，也不能打疫苗之後就脫口罩、停止NPI，這些檯面上的疫苗（可能包括高端）通通應該退回去重做，我們就不用浪費這麼多錢來買一堆半成品！
你一邊想，我們一邊來看看2009年的國光H1N1疫苗：
1. 只做了相當於傳統一、二期合併的人體實驗，受試者480人。是高端的1/10。
2. 從選病毒株之後只過了半年就拿到藥證，還不是EUA。
3. 沒有保護力數據。當時是跟諾華疫苗比抗體，沒錯就是免疫橋接。同時血清陽轉率的要求是是70%，今年聯亞89%都被刷掉了。
當年的新聞稿：https://reurl.cc/r18OaN
所以你說什麼「全世界首例，免疫橋接EUA」，這太小兒科了，當年是免疫橋接直接給藥證欸！這支疫苗，大家還不是打得很香，每年打。而從2016年開始，國光公司改成用重組蛋白技術來做Flublok Quadrivalant疫苗，不再需要搶購雞蛋了。核准依據就是「與其他四
價流感疫苗的比對性臨床試驗」，也沒有做傳統三期。
然後2015年，藥事法修法，才多了一個緊急使用許可的條款，也就是現在我們看到的藥事法48-2第二款。否則在那之前只有「拿到藥證」跟「失敗重做」兩種選擇。
三期並不是什麼科學標準，它跟「手放開蘋果會往下掉」「水在攝氏零度會結冰」不一樣，不是什麼顛撲不破的物理定律。到底要不要許可一個新藥、新疫苗，它本質上就是一種道德選擇：
「在怎樣的情況下，我們允許自己的同胞接受一個新藥的使用風險」
這很明顯是一個道德抉擇，科學資料只是幫助我們進行判斷而已。
你拿癌症用藥的審查來看就會很清楚。為什麼癌症化療用藥的副作用都那麼強？生物學上的原因當然是：因為癌細胞是人體自己的細胞，你要攻擊癌細胞就會攻擊到有同樣特徵（複製旺盛）的正常細胞。
可是從制度的角度來看，之所以癌症用藥副作用這麼強也會通過審查，就是因為我們認為它過比不過要好。比起掉頭髮、嘔吐這些副作用，讓病人無藥可用最後走向死亡，更讓人難以忍受。反過來，如果今天審查的是感冒用藥，我們大概就不能接受比頭痛更強的副作用。
甚至很多藥不是因為它「更有效」而被許可的。比如說乳癌的化療用藥，第二代小紅莓，它的療效並沒有比第一代要好。它之所以被許可是因為它的副作用少的多，可以顯著提升患者的QoL（生命品質)。有效性從來就不是通過與否的唯一指標。
當年翁啟惠的新藥在浩鼎解盲失敗。也有人說它可能是選錯了指標。因為它用腫瘤尺寸當做指標，但是免疫藥物會引起免疫反應攻擊腫瘤，反而會讓它發炎腫大。因此就算它有效，在實驗期間腫瘤尺寸並沒有下降太多。有人在猜測，如果用的是最終生存率(overall
survival)或是其他指標，搞不好解盲就過了。
這就是為什麼免疫橋接會被稱作「替代性指標」，因為原本的「有效性試驗」（也就是所謂的保護力數據，efficiency）也只不過是另外一個比較常用的指標。你到另一個時空背景底下重做一次，不會得到相同的數字。他們都是指標。這些所有的科學資料，不管是有
效性試驗、副作用、抗體濃度....他們都只是一個指標而已，是拿來讓審查委員參考用的。
神靈你就是眼睛裡面都看不到人，只看到理想的社會模型。不符合這個模型的你就認為是德性有所欠缺，或是執政黨的問題。而且不管哪個議題都一樣。但實際上並沒有一個神奇的機器，你把數字輸入進去，它就會自己跑出一個核准與否的答案出來。國家是人組成的，不是神，也不是AI。答案要自己去找。
你如果有去看高端或聯亞的審查會議紀錄，你會發現在會議一開始，主席都會宣布「目前（根據若干理由）認定有緊急公衛需求，請各位專家在這個前提下進行審查」。這個宣布就完美解釋了我上面講到的，一種新藥要不要核准，它是一個道德選擇。你必然是在一個特定的時空背景底下做選擇。你不可能開上帝視角知道說這個藥半年、一年、十年之後會不會有更好的替代品。如果你現在只有一個療效50%的藥，你也只能用，你不可能說十年後會出一個療效90%的藥，所以我們就先等十年。不管是EUA還是藥證都是這樣，而EUA「道德選擇」的性格又更強烈許多。
回到一開始的問題，如果你真的要問為什麼沒有三期就要人打，那我也可以反問，為什麼沒有傳統三期就要人打？為什麼不追蹤打疫苗之後半年、一年、兩年的保護力跟副作用？只追蹤兩個月就解盲做期中報告？腸病毒疫苗做了17年，為什麼不能跟他一樣嚴謹？為什麼要核准一個施打半年之後抗體濃度會下降的疫苗？如果我們使用的是正確的疫苗，搞不好真的可以達成群體免疫！
而你也知道答案是什麼，就是時間不夠。你要在時間不夠的前提下做選擇。痛苦的選擇。以色列核准BNT的時候也不知道會有變種病毒，也不知道它的效力會下降的那麼快。但它不可能等到三期先做一年看看疫苗效力會不會下降再來決定要不要核准。否則這一年之內可能會多死很多人。
就跟2009年一樣，當年沒有緊急使用許可的條款，如果當時的審查委員宣布H1N1失敗不給發藥證，那台灣就要面臨外購一劑難求（當時是真的一劑難求，比現在還誇張），國內又自己生不出疫苗的窘境。審查委員唯一需要擔心的問題就是「核准是不是比不核准還要好？」，而不是在那邊糾結為什麼沒做完三期，為什麼沒有有效性試驗。因為就是沒有，而你現在就要做決定。
而對武漢肺炎疫苗來說，台灣當然是時間不夠加上外購不穩的雙重困境（而有些人還在幻想多下單就會多到貨），我們是在這個前提下認定它有緊急使用需求。
EUA的重點就是緊急使用需求，而不是要做出一支完美的疫苗。你沒有緊急使用需求，後面有再多資料都不用談。所以AZ在美國也拿不到EUA，因為美國已經不缺疫苗了，並不是因為AZ資料不夠。
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做為題外話，今天這些疫苗要走什麼流程通過，不會是蔡英文可以決定的。就是專家提議，她點頭，就這樣而已。她唯一可以選擇的就是做不做國產疫苗。就好像當年H1N1疫苗那如今看起來很陽春的流程，也不會是馬英九決定的。
重點是，不管是什麼流程，審這些疫苗的都是同一群人。當年叫衛生署食品藥物管理局，如今叫衛福部食藥署。他們就是陳時中後面的人，也是全台灣最懂疫苗的一群人。現在你看到的張上淳、李秉穎、陳建仁、黃立民這些人，當時也都參與其中。數十年如一日。當年幫馬英九扛砲火，如今幫蔡英文扛砲火。當年還有多一個李慶雲，今年六月過世了。所以現在李秉穎會被叫小李P，不是要裝可愛，是他上面還有一個大李P。
如果你要做政治判斷，就不該把這個疫苗流程當成是蔡英文的問題（或是政績）。你唯一可以問的就是，我到底相不相信這群專家。因為AZ進來的EUA，也是他們審的。Moderna進來的EUA，也是他們審的。BNT進來的EUA，也是他們審的。一但疫苗有任何狀況，不會是天邊的「國際認證」來幫你負責。連正式藥證的藥害救濟都很困難了，怎麼還有人會幻想自己在EUA的情況下打「國際疫苗」就會有「國際保證」？不管你是打國際疫苗還是國產疫苗，通通都是你看到的這群食藥署的專家來處理，也只有他們可以處理。
李慶雲當年把自己的女兒找去試驗麻疹鼻噴劑疫苗；把自己的兒子找去試驗日本腦炎疫苗。如今連加恩把自己的三個小孩送去做臨床實驗。陳建仁自己也參與高端疫苗的人體實驗。發現自己打了兩劑之後，都是安慰劑，沒有要求補打，而是自告奮勇繼續參與第三劑－－也是安慰劑組的試驗。換言之，陳建仁到現在還沒打（真的）疫苗。
你可以自己決定要不要相信這群燃燒自己生命的人。還是說你寧願相信他們是為了炒股、為了試驗疫苗故意放毒進來強迫台灣人去打疫苗、給蔡英文打假針、給一般民眾打食鹽水。雖然我對你的判斷力沒什麼信心就是了。
半導體產業在 9 月即將迎來兩場精彩的技術講座，由 SEMI 國際半導體產業協會所舉辦，想掌握台灣半導體產業第一手動態的讀者快來看看！以下兩場論壇由於是面對全球半導體業界受眾，因此都會以全英文進行：
【9/7-9/9 功率暨光電半導體週】
最近你一定在股票新聞中聽過所謂的「第三代半導體材料」、GaN(氮化鎵)、SiC(碳化矽) 等等的專有名詞，這些新世代的化合物半導體的應用潛力龐大，其耐高溫、耐壓以及抗阻低的特性，預期將使電動車的高功率充電、5G 通訊射頻（RF）功率元件獲得跳躍式的改進，舉個更生活化的例子，手機 GaN 快充器已經相當普遍，這種快充設備相較傳統充電頭能大幅縮短充電時間並改善熱能表現。
現在你不只是可以從新聞獲取資訊，這邊更給你第一手接觸業界資訊的管道：這次由 SEMI 主辦的「功率暨光電半導體」論壇將於 9 月 7 日至 9 月 8 日舉行，將邀請台積電、穩懋半導體、聯電、意法半導體、imec等知名公司，共同探討化合物半導體與光電元件在電動車與 5G 通訊領域的產業應用，讓你以從業人員的角度一窺最新的化合物半導體發展趨勢。
除了兩天的精彩論壇內容，在 9 月 9 日還有一場由鴻海研究院與 SEMI 合辦的「NExT Forum」線上，將對寬能隙半導體進行趨勢剖析，主辦方邀請了諾貝爾物理學獎得主天野浩分享研究經驗及成果，還有來自工研院、陽明交通大學、穩懋半導體、英國 IQE、GaN Systems、鴻海的致詞及演講嘉賓，絕對是一場不可錯過的高含金量論壇。
立刻報名：https://semiexpo.expotec.tech/Visitor/AddConference?lang=zh-TW&sid=kopuchat-EB&cons=
這場線上論壇結束後，9 月底緊接著又會有下一場精彩論壇：
【9/23-9/24 高科技智慧製造論壇】
今年晶片或是原物料缺貨都是眾多品牌廠苦惱的問題，當客戶需求變化得越來越快速，加上供應鏈原料供給與訂單變化難以捉摸，供應鏈也必須克服更複雜的要求與產品組合，如何迅速回應市場趨勢與更改生產設計更成為一大挑戰，打造「韌性供應鏈（Resilient Supply Chain」躍身為近期全球供應鏈吃緊下的熱門關鍵詞。
「智慧製造」透過數位科技，結合 AI、5G、邊緣與混合雲建構高度自動化工廠，更利用數位分身 (Digital Twin) 模擬與監測生產數據，進而實現跨區、跨廠區的即時管理系統。SEMI 將於 9 月 23 日與 24 日邀請台積電、鴻海與眾多演講嘉賓分享應用智慧製造技術來提升生產效率與彈性、最新的高科技智慧工廠範例，以及企業如何適應供應鏈新常態的洞見。
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上述這兩場論壇分別對應最具潛力的化合物半導體應用，以及科技業供應鏈管理的核心趨勢，這都是最新的第一手資訊，早鳥優惠即將於8/31截止，有興趣的讀者非常推薦選擇有興趣的線上論壇參與。
*更值得推薦的是線上論壇將可讓您盡情回放至11月30日
疫情初期，新加坡採取了積極的 「清零」 策略，但在 6 月，意識到 COVID 有可能永遠不會消失，政府宣佈將轉向與病毒共存，用疫苗控制疫情爆發。隨著限制放寬，每日本土病例激增突破一千大關，新加坡能否找到與病毒共存的方式？
📝 講義 (只要 $88 /月)：https://bit.ly/ssyingwen_notes
👉 網站 (相關文章 / 影片)：https://ssyingwen.com/ssep55
🖼️ IG 單字卡: https://bit.ly/ssyingwenIG
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本集 timestamps
0:00 Intro
0:56 第一遍英文朗讀
3:24 新聞 & 相關單字解說
15:36 額外單字片語
22:20 第二遍英文朗讀
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臉書社團 (朗讀文字)：https://www.facebook.com/groups/ssyingwen/posts/307655551120691/
朗讀內容參考了
Al Jazeera: https://www.aljazeera.com/news/2021/9/20/can-we-live-with-covid-19-singapore-tries-to-show-how
CNN: https://edition.cnn.com/2021/09/07/asia/singapore-covid-19-restrictions-intl-hnk/index.html
CNBC: https://www.cnbc.com/2021/09/20/singapores-daily-covid-cases-breach-1000-levels-over-the-weekend.html
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本集提到的單字片語：
Singapore 新加坡
Aggressive 積極手段的
Social distancing 社交距離
Eradicate 根除
Strategy 策略
Policy 政策
Covid zero
Living with Covid
Restrict 限制
Vaccines 疫苗
Outbreaks 疫情爆發
Monitoring 監測
Hospitalizations 住院 (狀況、人數)
Denmark 丹麥
South Africa 南非
Chile 智利
Thailand 泰國
Pandemic 全球大流行病
Epidemic 疫情、流行病
Endemic 地方性流行病
Ease off 放鬆
Impose 推行、 施加
Re-impose 重新推行
Lockdown-weary 厭倦了封鎖的
Virtual 虛擬的、線上的
A rite of passage
Asymptomatic 無症狀的
Mild symptoms 症狀輕微
Free up 釋放空間
General practitioner (GP)
Vaccine passport 疫苗護照
Skeptics / sceptics 持懷疑態度的人
Booster jabs
Deja vu 似曾相識
Handout 講義
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【來自越南的消息】史上最衰！瘋狂機師詹姆士竟然被關42天，這麼衰的事也只有他會遇到。所以我們順便來談談越南的疫情與疫苗，看看與台灣一不一樣…
蔡英文呼籲大家挺店家外賣多叫一份，她是不是很久沒叫外賣了？我就一個人，多叫一份是給誰吃？額外送一份給總統府嗎？到時候蘇貞昌又說我送肥胖詛咒觸霉頭，怎麼辦？【攤手】
什麼！衰尾道人就是他！號稱型男機師瘋狂詹姆士又來啦，聽說他人生衰到一個谷底，竟然從四月一路被關到六月，整整被關了42天…
根據詹姆士表示，4月份回到越南的時候，只有14+7，也就是14天的隔離檢疫期加上7天的自主健康監測，沒想到5月的時候，情勢大變，越南跟台灣一樣爆發大規模疫情，所以越南政府就說，現在所有在關的人全部都21+7，這還不打緊，想不到28天期滿，詹姆士去衛生所做PCR檢查，竟然出現一位日本人檢測陽性，於是乎越南政府又把那天所有到衛生所的人全抓回去再關14天，詹姆士就這樣被瘋狂的關了42天…
現在越南的入境檢疫規定，根據中央社報導，越南考慮對已經接種COVID-19疫苗且篩檢結果為陰性的入境旅客實施7天隔離檢疫。之前多名入境越南旅客在完成14天隔離檢疫後才確診，越南隨後將隔離檢疫天數上修至21天，另外還要再接受7天自主健康監測。自主健康監測期間若要外出上班或處理必要事情，須事先通知當地警方和醫療人員。
越南副總理武德儋（Vu Duc Dam）5月曾建議，被歸類為「安全」的入境旅客可能可以縮短隔離檢疫天數，從現行的21天降至7天。但他當時並未對何謂「安全旅客」做出說明。
而在越南9800萬人口中，截至6/15已有11,304例確診，61例死亡，至今在全國63省市中已有40個淪陷。
疫情肆虐之下，正面衝擊越南的經濟，根據三立新聞報導，越南今年迄今已爆發兩波2019冠狀病毒疾病（COVID-19）本土疫情，連帶影響經濟表現。越南官員報告指出，預估越南今年上半年經濟成長率為5.8%，低於預期的6.22%。
隨著疫情的大爆發，越南政府也動起來，根據路透社報導，越南財政部向私人企業和民眾募資11億美元，採購1.5億劑疫苗。儘管越南政府目標在今年內可以取得，替70%民眾接種疫苗。但是，涉外人士坦言，依照國際上疫苗現貨嚴重不足的狀況，加上嚴重塞車的問題下，越南今年訂貨，不排除明年才能到貨。
另外根據今周刊報導，根據越南政府提供的資訊，他們已經談到3000萬劑的AZ、2000萬劑俄國的「衛星-V」（Sputnik-V），另外還在談的有500萬劑莫德納、3100萬劑輝瑞疫苗。
在COVAX的部分，預計將免費提供越南3890萬劑疫苗，還有1000萬劑疫苗將由越南政府付費向COVAX取得。
除了向外採購疫苗，這次的疫苗基金也有一部分將用在協助越南國產疫苗的發展。在國產疫苗的部分，越南自產的疫苗將進入第三期臨床實驗，預估在年底前將可開始施打，預期最後的3000萬劑疫苗缺口將由國產疫苗填補。
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本錄影遵守防疫規範，所有人員皆經量體溫、消毒，並全程配戴口罩。
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