<生醫新聞>大型製藥商將面臨暢銷藥競爭加劇局面
#腫瘤壞死因子抑制劑 #類風濕性關節炎 #原研藥 #生物仿製藥
被稱為“腫瘤壞死因子抑制劑”(TNF inhibitor)的藥物長期以來一直屬製藥行業最暢銷藥物之列，該藥被用於治療類風濕性關節炎等疾病。主要品牌包括艾伯維(AbbVie Inc., ABBV)的Humira、安進公司(Amgen Inc., AMGN)和輝瑞製藥有限公司(Pfizer Inc., PFE, 簡稱﹕輝瑞公司)的Enbrel，以及強生公司(Johnson & Johnson, JNJ)的Remicade。
這類藥物為製藥行業投資者帶來了福音。分析人士預計，製藥公司從下週開始陸續公佈業績時，這類藥物將在第四財季藥物收入中佔逾80億美元。全球最暢銷藥物Humira在艾伯維的總收入中通常佔一半以上。
不過，美國市場的競爭將升溫，壓力來源包括新原研藥和生物仿製藥。生物仿製藥是複雜生物藥品的相似製劑，售價低於原研藥。
輝瑞公司和Celltrion去年底推出了一款Remicade的生物仿製藥，售價比Remicade低15%。美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, 簡稱FDA)已批準Enbrel和Humira的生物仿製藥，不過這些藥物尚未推出。一系列競爭者正在開發自己的生物仿製藥。
與此同時，賽諾菲(Sanofi, SNY)和Regeneron (REGN)有可能在今年晚些時候將其類風濕性關節炎新藥Sarilumab推向市場。在兩家公司進行的一次試驗中，Sarilumab的效果超過Humira 。
有理由認為當前在銷的藥品銷量不會立即大幅下降。首先，法律方面的問題已推遲了多款生物仿製藥的上市。安進去年秋天表示，由於上述原因，預計2017年不會推出其Humira生物仿製藥。
這些藥物還擁有多年來實際療效好的聲譽。醫生對開具這些藥物的處方感到放心。仍不清楚醫生是否會同樣毫無顧慮的地開出生物仿製藥。
不過，投資者不應太自滿於美好時光永不落幕的想法。隨著更多競品推向市場，提供更多回扣和折扣以保持市場份額的動因將增大。這樣的話，即便維持一個藥品的市場份額，收入也會下降。這些藥物在醫藥股中佔有重要地位，即使銷售額小幅下滑也可能打擊股價。
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