關於 臨床試驗工作 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

2021/05/18 (二)【臨床試驗系列】【醫藥品臨床試驗設計實務】- Clinical Trial Protocol Design Workshop in the Pharmaceuticals🌟開放報名中🌟

💉主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
💉課程日期：110年05月18日 (二) 09:30至17:00 (09:00 開始報到)
💉課程地點：光鹽會議中心
👩‍🏫授課師資：謝桂貞博士 桂博生醫顧問有限公司 總經理

【授課大綱】
1.臨床試驗分期 (Phases of Clinical Trial)
(1) 第零期臨床試驗 Phase 0 Trial
(2) 第一至三期臨床試驗 Phase I~ III Trial
(3) 第四期臨床試驗 Phase IV Trial

2.臨床試驗種類 (Types of Clinical Trial)
(1) 介入性試驗Interventional Trials
(2) 觀察性試驗Observational Trials

3.臨床試驗設計 (Clinical Trial Design)
(1) 平行試驗設計Parallel Designs
(2) 交叉試驗設計Cross-over Designs
(3) 因子試驗設計Factorial Designs
(4) 新的試驗設計Novel Designs
(5) 案例分享

4.整合性臨床試驗設計 (Integrated clinical study design)
(1) phase I/II study design
(2) phase II/III study design
(3) 案例分享

5.臨床試驗設計與計畫書 (Clinical Trial Design and Protocol)
(1) 病患族群Patient Population
(2) 臨床試驗中心數量Number of Clinical Sites
(3) 納入/排除條件 Incl/Excl Criteria
(4) 指標的選擇Endpoint Selection
(5) 其他Others

6.隨機分派與盲性作業 (Randomization and Blinding (Masking))

7.較優性試驗 (Superiority Trials)
相等性試驗 (Equivalence Trials)
不劣性試驗 (Non-Inferiority Trials)

8.缺失資料處理方法 (Dealing with Missing Data)

9.癌症領域臨床試驗設計實務演練 Clinical Trial Protocol Design Exercise in Oncology

線上報名網址 👉 https://forms.gle/ao5hsb34P8S9YcYLA

🚶學員對象：
(1) 臨床試驗工作有經驗者
(2) 對進階臨床試驗設計有興趣者
(3) 目前從事臨床試驗相關工作者 (如PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA等…)
(4) 從事新醫藥品開發者

💰課程費用：
信用卡支付 - 每人6,000元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,500元
ATM匯款 - 每人5,500元 ; 團體報名: (含2人以上) 每人5,000元(因第三方支付信用卡額度有所限制,故予以優惠)
（p.s.含中午供餐及中場休息點心）

*上課達滿時數六小時，核發本課程結業證書

2021/4/26(一) ~ 2021/4/29(四)【臨床試驗線上系列】 臨床試驗概論及重要參與角色 ★第三梯次熱烈報名中★

主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：線上同步遠距教學(Webinar)
課程日期：110年4月26日 (一) 至110年4月29日 (四) 每日 19:30至21:20 (18:30 開始報到)
*第三梯次因應學員課程回饋，將課程天數縮短、時數增長，以便提升學習成效 (第三梯次與前兩梯次課程內容及課程總時數相同，敬請放心)

授課師資：江君敏 資深臨床試驗顧問 台灣光鹽生物科技學苑
【授課大綱】
110年4月26日(ㄧ) 19:30至21:20
(一)【新藥開發及臨床試驗概論 Introduction to Drug Development and Clinical Trial 】
A. Introduction to Drug Development and Clinical Trial
1.新藥臨床試驗申請IND
2.新藥查驗登記申請 NDA
3.臨床試驗階段 Phases of Clinical Trials
4.臨床試驗設計Clinical Trial Design
B. Organizational Structure of Clinical Trial Site
試驗主持人/試驗機構職責Responsibility of Investigator/Site
C. Learning Check
110年4月27日(二) 19:30至21:20
(二) 【臨床試驗委託者/受託研究機構的執行架構及角色 Sponsor/CRO Organizational Structure and Professions in Clinical Trial】
A. 委託者/受託研究機構Responsibility of Sponsor/CRO
(1.)臨床試驗執行Clinical Operations
(2.)資料管理Data Management
(3.)業務開發Business Development
(4.)品質管理Quality Assurance
(5.)藥品安全監視Pharmacovigilance
(6.)藥事法規Regulatory Affairs
(7.)醫藥寫作Medical Writing
(8.)醫藥事務Medical Affairs
B. Learning Check
110年4月28日(三) 19:30至21:20
(三)【臨床試驗參與角色的規範依據ICH-E 】
A. 臨床試驗規範依據ICH-E
1.藥物主動監視E2A-E2F
2.臨床試驗報告E3
3.優良臨床試驗規範E6
4.臨床試驗一般考慮要點E8
5.臨床試驗統計E9
B. Learning Check
110年4月29日(四) 19:30至21:20
(四)【臨床試驗階段 & 品質管理 Phases of Clinical Trial & Quality Management】
A.臨床試驗啟動階段 Pre-trial Activities
(1.) 可行性評估Feasibility
(2.) 試驗機構評選Site Selection
(3.) 送審Submission
2. 監測Monitoring
3. 結案Close-out
B. 品質管理 Quality Management
1. 稽核Audit
2. 查核Inspection
3. 根源分析及矯正預防措施Root Cause Analysis & CAPA
C. Learning Check

線上報名網址 https://forms.gle/o6uvY4QGR7gQ85kw7

學員對象(本課程為基礎課程，符合下列其中一項均可)：
(1) 大專以上具理工或生醫背景，對臨床試驗工作有興趣者
(2) 臨床試驗相關產業之新進人員

課程費用：
每人單堂: 800元 系列課程(共4堂課程): 2,800元 (原價4,000元)
在學學生每人: 600元 系列課程(共4堂課程): 2,000元 (原價3,000元)
(在學學生報名時，需拍攝學生證或相關在學證明文件email至學苑)
*<臨床試驗概論及重要參與角色>為完整系列課程，需全程參與四堂課程，使得核發電子版結業證書

《為桃園醫院醫護人員加油，謝謝你們！》

人性是自私的，畏懼的，但人可以在互相鼓舞之間，超越人性的弱點。

* 桃園醫院從爆發首例醫生確診以來，抗疫已15天，桃園醫院今晚在臉書分享年輕醫護接力唱出「手牽手-抗SARS之歌」的影片。包括桃醫院醫生、護理師輪番獻聲，也串連了長庚、聯新等醫院護理師加入。

沒有恐懼只有希望！部桃醫護接力合唱惹哭網友
https://udn.com/news/story/121954/5206119

*我今天閲讀前陽明大學校長、現任國衛院長梁賡義的臉書，才比較看到許多事情的全貌。才知道由於地處桃園機場旁，這家目前人人聞之色變的醫院，在過去一年擔起第一缐防疫角色，收治1/5病患⋯⋯已經整整一年。

由於他們的無私、奉獻，給了台灣舉世驕傲的防疫成績：而一整年，不僅最近，他們一直活在危險邊緣。

這一次他們更是進入了暴風圈！

以下是梁院長私人臉書，一篇向桃園醫院致敬的文章。他的文章無法轉發，我複製於下：

* 《患難送溫暖，你們不孤單》
─向桃園醫院及全國醫護人員致敬─

最近，接連出現的本土病例，特別是發生在醫院裡的醫護人員感染，一時間，空氣中瀰漫一股緊張的氛圍。對於疫情的恐懼，彷彿再次攫獲了我們不安的心，讓平靜的生活再起漣漪。

這次的事件是發生在衛生福利部桃園醫院，桃園醫院或許不像各大醫學中心那樣有名氣，也許部分民眾還是第一次聽過。不過，在疫情爆發的這一年來，桃園醫院一直扮演非常重要的角色。

《是使命也是驕傲》
一方面，桃園醫院是距離國門最近的部立醫院，有地理上的便利性，加上全國的部立醫院都有共同的使命，就是協助政府處理緊急應變的重大事件。特別是這次的新冠疫情，部立醫院更是責無旁貸，一直站在疫情最前線，為國人守護健康。

目前全國五分之一的確診患者是送到桃園醫院進行隔離治療，其中承受的壓力與風險可想而知。然而，面對瞬息萬變的疫情，桃園醫院的醫護人員總是站在最前線，不輕易讓新冠病毒越雷池一步。誠如徐永年院長所說：「我們沒有選擇戰場的權利」，這是身為部立醫院的一種使命，也是一種驕傲。

《通力合作 完成任務》
國衛院與桃園醫院的角色有些相似，都是需要在國家遇到危難時挺身而出，成為國人對抗疫情的重要防線。此外，因為都隸屬於衛福部，雙方平時就保持著密切的交流。而彼此的合作默契，也在這次的疫情當中展現出來。

舉個例子來說，為了找出新冠病毒的有效藥物，世界各國無不積極進行研發及測試，其中，原本用於治療風濕病的奎寧（HCQ）就是其中一種潛力藥物。去年3月，在中央流行疫情指揮中心的指示之下，由桃園醫院及其他部立醫院接下這項任務，進行奎寧藥物對於新冠病毒的臨床試驗工作，並由國衛院與台灣特定疾病臨床試驗合作聯盟（Taiwan Clinical Trial Consortium, TCTC）全力協助，4月隨即開始收案，歷時兩個月順利完成臨床試驗。這是大家不分彼此，全體總動員的成果體現。

桃園醫院不僅投入在前端的臨床治療工作，在其他部分也有許多貢獻。因應這次的疫情，疫情指揮中心委託國衛院建置「新冠病毒篩檢及分析技術開發支援平台」，為的是建立一套標準化的作業流程與檢體品質，以供產學研加速進行檢驗、疫苗、藥物的開發工作。平台成立之初，病毒檢體數量有限，一度遇到瓶頸，所幸當時有桃園醫院的全力支持，提供技術平台將近三分之一的檢體數量，後續研發工作才得以順利推展。

《患難送暖 溫情常在》
所謂「患難見真情」，這段日子以來，雖然看到一些令人焦慮的言語，我們也看到更多的民眾將心中的溫情化為具體的行動，舉凡贈送食物、飲品、暖暖包、手繪卡片等，呈現出一幅幅溫馨動人的畫面。

儘管疫情尚未平息，平時除了做好個人防疫工作以外，我們也可以將心中的正能量，傳達給周遭的每一個人。讓我們向這些站在第一線，不論是桃園醫院或是全國各地的醫護人員，致上誠摯的敬意與謝意。

#財團法人國家衛生研究院
#KungYeeLiang

*對桃園醫院的工作人員，每一次的確診災難都如一場暴風雨，僥倖時逃過，不幸時得忍受人情的寒冷、包括自己免不了的的怯懦，他們無處可逃。有時氣餒，有時想尖叫。過去，我們已經虧欠他們太多，如今，請在心中為他們擊鼓🥁加油。

—-圖片：《吶喊》羅展鵬油畫

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1. 施打疫苗後的狀況？
2. 染疫後的情形？
3. 第三級警戒，小商家怎麼辦？
請簡述個人經歷
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好啦，結果在中央政府積極努力超前部署之下，台灣防疫成績在彭博社評比中，光榮的掉到四十四名，成為評比中的倒數第十名，這下可怎麼辦呢？

好啦，結果在中央政府積極努力超前部署之下，台灣防疫成績在彭博社評比中，光榮的掉到四十四名，成為評比中的倒數第十名，這下可怎麼辦呢？今天民進黨團還開記者會說其實一點都不在意排名，屁啦，你不在乎之前宣傳的跟甚麼一樣，差點沒在你祖宗牌位前面供起來，一落後一崩盤就跟我說不在乎了，當我記憶力跟魚一樣只有七秒嗎？更重要的是，民進黨黨團派了一個不認識的黃世杰出來講話，【黃世杰認為，全民應該繼續努力，這陣子疫情有趨緩的跡象，最後一哩路有賴全民及地方政府配合防疫作為，在疫調通知、匡列、隔離等工作必須再加強，才可以將疫情恢復到過去可控制的範圍，需要地方政府配合加強。】ㄟㄟㄟ，媽的你又來了，疫情趨緩的時候，加零都是政府英明時鐘超人，他媽的出事了就怪全民應該繼續努力，地方政府應該繼續配合，他媽的好的都是中央政府帥，壞的都是地方政府和全民要再加強，你他媽的甩鍋真的很會甩ㄟ！

關於買疫苗的部分，郭正亮是這麼說的，【Novavax各國購買量，日本 1.5億劑，美國 1億劑，印度 1億劑，英國 6000萬，加國 5300萬，澳洲 5100萬，中國 5000萬，韓國 2000萬。台灣買 200萬，怪不得被引導到COVAX。】啊不是，陳時中甚麼東西都不買，試劑不買，ｐｃｒ檢測機不買，快篩不買，該買的疫苗不是沒買，就是買一屁丁點量，ｂｎｔ原先要買三千萬劑，被砍到兩百萬劑之後破局，之後ｍｏｄｅｒｎａ可以買兩千萬劑也不買，只買五百零五萬劑，其他靠人家送的；ａｚ最便宜可以買個四千萬劑，結果也只買一千萬劑，剩下又靠人家捐的。嬌生疫苗佛光山要買，陳時中說他們只賣國家，結果台灣買了沒，也沒買啊，為什麼不也買個兩千萬劑？吹噓的時候台灣防疫世界最強，要買疫苗的時候行動力就落後第三世界國家，這是甚麼神邏輯？

ＣＯＶＡＸ本來就是一個富國為了幫助窮國而建立的疫苗平台，希望大家能夠均等的獲得疫苗，所以你要嘛是窮國拿疫苗（連取得的經費都幫你），要嘛是富國出疫苗出錢，根據維基百科的紀載，【COVAX主要針對開發中國家提供至少滿足其最低需求數量的疫苗。許多將從COVAX受益的國家，擁有「有限監管能力」（英語：Limited Regulatory Capacity）。共有92個低收入和中等收入國家有資格通過COVAX疫苗「預先市場承諾」（英語：Advance Market Commitment，AMC）融資工具，從而由COVAX機製取得疫苗。2021年2月18日，美國在七大工業國領導人會晤後承諾向COVAX提供40億美元的資金，其中20億美元即時注入COVAX，其餘20億美元在兩年內發放，德國亦將為全球疫苗分配機制額外提供15億歐元，歐盟則將給予COVAX的資金增加至10億歐元。】，根據ｂｂｃ在２０２１年的報導：【富國有財力研發、量產疫苗，也有財力「囤積」，而窮國無力為國民購買足夠的疫苗，造成疫苗接種的旱澇不均。針對這個現實，國際社會制定了一個疫苗分享方案，Covax，以期盡可能縮小疫苗接種領域的國際貧富差異。】這下妙了，我國既沒有捐錢，也不是中低收入國家，那麼我們把ＣＯＶＡＸ當作最重要疫苗取得來源是怎麼樣的天才策略，也是ｉｔ天才唐鳳想的嗎？

然後更妙的是，台灣阿薩斯陳建仁（這綽號我取的不知道他何時要露出真面目轉職），今天又出來洗地了，一開始講的還很正常，說台灣的死亡率和重症率都太高，因為是跟變異病毒之間的賽跑，所以應該盡快取得疫苗，聽到這裡都正常，沒想到後面就露出馬腳了，【陳建仁表示，「求人不如求己」，各國都積極推動疫苗的自主研發量產，並在第二期臨床試驗確認有效性和安全性後，考慮緊急時效性，都在第三期臨床試驗進行中就給予緊急使用授權，以期盡快提升疫苗涵蓋率，與病毒的變異進行時間競賽。】等等這位還沒轉職的阿薩斯，全世界都是這樣沒錯，但你支持的台灣自製疫苗是二期期中報告才解盲，就想跟食藥署申請緊急授權ㄟ！陳建仁你信仰的到底是科學還是民族主義啊？轉職前的阿薩斯你不要偷換概念啊，人家真正的阿薩斯要轉職成死亡騎士還要拿到邪劍霜之哀傷，你不能隨便拿路邊一個螺絲起子就自顧自的轉職吧！而且疫苗有現成的你不買，就像你家要吃晚餐，隔壁明明就有便當店你不買，堅持要你媽還要兩個小時菜都沒洗肉還掉地上的去做菜，這是甚麼鬼，義和團疫苗理論嗎？

最後又來了，台灣這幾天洗地洗得那麼乾淨，地板都快要可以當盤子吃飯了，根據聯合報的報導：【外傳台灣將代工莫德納疫苗，對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今（29）日證實，正洽談中。陳時中表示，這種談判不會一下人家就找上來，目前正在盤點國內的量產能力和技術，而對方的全球佈局也是因素之一。】到底是你想要談還是人家想要找你都說不清楚，美國已經在南韓在越南找了代工了，為什麼台灣還要多開一個廠？去年不是早就傳了ＭＯＤＥＲＮＡ要代工，也拒絕，ａｚ要代工，也拒絕，到底台灣這麼窮這麼小氣又這麼高傲，這種氣質抗疫是怎麼培養出來的啦？


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Delta病毒株的威力多強？傳染力不同，是不是整個疫調、隔離、檢疫的模式和方法都要改變？但我國的邊防檢疫還是沒有變啊！　

ｄｅｌｔａ病毒株要命的地方是連症狀都改變了，以前都以為必定會有的嗅覺喪失反而不是最明顯的病徵，反而比較像流行感冒的鼻水頭痛變成主要病徵，根據聯合報的報導：【台大公衛學院流病與預醫所教授陳秀熙提醒，全球已有92國受到最早於印度發現的Delta病毒侵襲，傳染力強1.6倍，症狀也不同，不能靠發燒篩檢，TOCC要加強查問「兩痛一水(頭痛、喉嚨痛、流鼻水)」，還有四種人，一定要做基因定序。陳秀熙表示，Delta病毒量高、傳染力是最早發現於英國的Alpha病毒之1.6倍，較容易發生氣膠傳染。美國、以色列、澳洲、新加坡等國都在緊張，採取封鎖邊境等更嚴密的防疫策略，同時盡可能加速完整接種兩劑疫苗的速率，台灣也要採取不一樣的防疫策略了。】

ｄｅｌｔａ病毒株有多厲害？ｅｔｔｏｄａｙ的報導：【根據《新京報》報導，廣州警方公布的監視器畫面顯示，第三代病例黃姓患者曾與第四代病例魯姓患者同一天在同一家餐廳分別用餐，並曾先後進入同一間洗手間，但雙方從沒有任何肢體接觸，14秒就完成病毒傳播，但其中一人未戴口罩，是這一波疫調結果中，接觸時間最短的1例。澳洲的新南威爾斯追蹤病例也發現，推測有數名患者在沒有身體接觸的情況下，只是擦肩而過就感染。】

根據ｂｂｃ２０２１年六月七號的報導，這系列的追加實驗是各種混打疫苗的成果，還不是所謂的ｂｏｏｓｔｅｒ加強疫苗，這個實驗主要針對的還是延長免疫力的效果，而不是針對變種病毒的測試：【被稱為新冠疫苗加強劑（CoV-Boost）的這一試驗，將測試七種不同的疫苗，包括阿斯利康、輝瑞、諾華和楊森的疫苗，其中一些疫苗將以半劑量進行注射。

英國布拉德福德皇家醫院（Bradford Royal Infirmary）領導這一試驗的迪內什·薩拉拉亞教授（Dinesh Saralaya）說，試驗應該顯示不同的新冠疫苗如何相互配合。

他說，「參與試驗者將獲得與他們已經接種的疫苗不同的疫苗，通過這樣的混合，我們將發現哪些組合是最有效的，可以為我們提供持續的保護。」」

但是，六月底左右，印度衛生部又公開討論了所謂的ＤＥＬＴＡ病毒的再變種，ＤＥＬＴＡ　ＰＬＵＳ。根據明日科學的報導：【6月22日星期二，印度衛生部向大眾描述了Delta plus變體，新冠病毒（COVID-19）引人關注的病毒株最先出現在英國肯特的Alpha，接著包括南非的Beta、巴西的Gamma，和印度的Delta。而印度病毒株Delta plus是否也具有高傳染性呢？印度病毒學家Gagandeep Kang 表示：「目前尚需要大量臨床數據來做判斷，Delta plus是否真的是一個值得關注的變體，也別太早斷定風險。」
（．．．）
印度衛生當局表示，他們已經對Delta plus變種進行了實驗室測試，發現它可能更容易傳播，更容易與肺細胞結合，甚至還會對單株抗體（monoclonal antibody，mAb)治療更有抵抗力。）

國事如麻，病毒壓力大，最後還要跟某速食店的工作人員連線問問看目前工作的狀況如何啦！

#陳秀熙 #Delta

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今天又是疫情變化的一天，讓我們來聽聽中華民國防疫學會理事長王任賢醫師怎麼看目前的疫情呢?

根據聯合報的報導:【台北農產運銷公司從6月21日至今，已經做了4933人快篩，其中偽陽性有15人，PCR檢測後4人確診。台北市長柯文哲認為「北農沒有你們想像得那麼可怕」，指出確診率不到0.1%。副市長黃珊珊表示，目前已經打了1700多劑疫苗，預計周五前造冊的4000多人都會打完，也強調公司造冊後就要負責任。】其實北農的老闆是農委會，所以看到好久不見的陳吉仲出來害我嚇了一跳，怎麼忽然跳出來，北農的群聚開始在五月中，難道這一個月之間中央都不覺得北農有可能產生嚴重後果嗎?不過目前北農要保持運作，一邊還要進行疫情管制，真的做得到嗎?我們請王任賢醫師來分享一下他的看法，到底北農應該要怎麼處置呢?

另外，北農的人流量一天可能高達兩萬人，又有各種來自各縣市的蔬菜水果，中南部真的都沒有受到更嚴重的影響嗎?

另外，王理事長在中國時報的投書中也寫了這次廣州的篩查十分有效率，目前這次DELTA病毒在廣州的狀況，和整體封鎖篩查的狀況到底如何，台灣能夠預先抄作業做好準備嗎?但這種強勁快速封城的狀況還是造成了國際航運的嚴重問題:【全球陷入塞港夢魘，全球第四大、中國大陸第三大深圳鹽田港的港區已正式通知所有的客戶，作業量逐漸恢復當中，最快要到6月底有望全部碼頭恢復作業。貨攬業者表示，原本要進鹽回港的貨大部分都還在排隊等進場，現在手上的貨都「滿出來」，到月底才能全面恢復，急單還是要拉到別港口出貨。】難道篩查沒有甚麼更容易的替代方案嗎?

另外，根據德國之聲今年五月的報導:【德國聯邦政府和各州政府週三經過馬拉松式的磋商後，制定了德國如何逐步解封的策略。其中一項重要內容是提供民眾免費快速篩檢的機會。預計自下周開始，聯邦政府將會承擔快速篩檢的費用。每人每週可以獲得一次免費檢測的機會，地點可能位於檢測中心、診所或工作場所，由受過訓練的人員執行。其中幼兒園保育員、兒童、學生和教師都是快篩措施的重點討論對象，以確保學校及幼兒園能保持開放。

德國衛生部長施潘（Jens Spahn）週四表示，德國已訂購至少2億份自我檢測試劑以及8億份快篩試劑，供應商目前有1.5億份存貨。自我檢測試劑的使用原理與快篩試劑相同，由鼻子或咽喉取樣，使用者可自行檢測，無需專業人員協助。】另外，今年五月開始，德國也修正了相關的逐漸開放的規定，【根據最新法規，疫苗接種者和痊癒者將無需提交陰性檢測結果，就可以出門購物、理髮或參觀植物園等等。除此之外，接種者和痊癒者還可以在私人空間不受限制地訪友會客。不過，完成兩劑疫苗接種14天後，上述取消限制的措施方可生效。】

另外，根據geneonline的報導，原先大受期待一堆人投資的CureVac竟然三期臨床實驗結果令人失望，連百分之五十都沒達到:【Pfizer/BioNTech 與 Moderna 的 mRNA 新冠疫苗是各國施打的熱門疫苗，德國藥廠 CureVac 同為 mRNA 新冠疫苗的開發商，雖研發速度偏慢，但因其疫苗儲存條件較佳與量產成本較低，仍具有與 2 大 mRNA 疫苗開發商競爭的潛力。然而，CureVac 最新出爐的第 2b/3 期期中臨床數據卻讓它失去了入場競爭的門票，抗輕度至重度的 COVID-19 有效性僅 47%，未達到預期標準。

臨床試驗 HERALD 招募了來自歐洲與拉丁美洲的 4 萬位受試者，並在共 13 種以上新冠變種病毒遍及的環境中試驗。結果指出，134 位感染 COVID-19 的受試者中，有 124 個案例源自變種病毒，其中 57% 受試者是受到高關注變異株（VOC）感染，也就是那些已有文獻證實能降低新冠疫苗與療法功效的病毒株；其它變種則包含 Lambda 變種病毒（C.37，祕魯）與於哥倫比亞發現的 B.1.621。】可是我們高端的疫苗感覺信心滿滿的ㄟ，都不會覺得自己三期有可能出問題嗎?

著名的喜劇演員李秉穎還在自由時報的訪問裡面表示:【李秉穎指出，這種攻擊就是「雞蛋裏挑骨頭」，先攻擊沒有三期、再攻擊審查委員，什麼東西都可以拿出來批評，但這真的對台灣民眾是好的嗎？國產疫苗如果不能如期上市，最高興的會是誰？他認為台灣防疫受挫，最高興的絕對不是台灣人民。】那全世界到底除了台灣之外有哪一個國家已經使用免疫橋接代替第三期認證疫苗，沒有的國家是不是都不認同台灣獨創的政策，對台灣不好?

另外，根據ettoday的報導:【國內從5月11日確認社區本土病例，疫情爆發以來已經累計超過1.3萬名本土，且有超過500例死亡。中央流行疫情指揮中心今日公布最新重症統計，有2444人屬於重症，當中大部分是60歲以上有1639例。60歲以上重症率達到35.8%。】根據中央社的報導，巴黎的研究數字:【這項刊登在刺胳針呼吸道醫學（Lancet Respiratory Medicine）期刊、使用全法國數據的研究強調，感染2019冠狀病毒疾病更為嚴重。研究人員將今年3月與4月8萬9530名因感染新型冠狀病毒住院病患的資料，與2018年12月至2019年2月底間4萬5819名因季節性流感住院病患的數據作比較。】在這份法國研究中，進入加護病房的比例是16.3%，而死亡率是16.9%，如果照這個數據來看，法國的死亡率比我們高，但我國的重症比例也還是比較高，到底有甚麼原因呢?

【call out新竹Justin】分享故事：
1. 帶爺爺奶奶和外公都施打過AZ疫苗了。爺爺和奶奶是我帶他們去打疫苗的，新竹市搞了一個大型戶外疫苗接種站；當天報到量體溫消毒、查驗證件(會特別對健保卡跟身分證以上都會過卡)、醫生問診打疫苗、休息30分鐘，其實過程還算順利。

打完疫苗後長輩其實都沒什麼狀況，但打疫苗前有請他們帶平常在吃的藥給醫生看確認沒問題才打，也有現場等30分鐘才離開但其實真的很多長輩根本不想等30分鐘打完就想走。

但是當問到第二劑疫苗何時能打時，護理人員則表示要看疫苗何時會到…

2. 三級警戒下身為一個碩士應屆畢業生說實在感覺我們被政府拋棄，疫苗沒我們的份、紓困沒我們的份、因為疫情有些職缺沒有再開了，但我們又能怎樣罵了政府會聽嗎?只會找專家學者來定紓困方案，但那完全不符合真實民間狀況啊。社會上20-40歲年輕人誰關心過我們?只有選舉喊出一堆打高空政策，實際上有哪個政治人物關心過我們。

20-40是台灣勞動力生產主要一群我們可能稅繳的沒有大老闆多，但付出勞力對國家貢獻總有吧?每個行業都說要優先打疫苗官員也跟民眾搶，我真的很希望國家沒有拋棄我們。



#王任賢 #北農 #疫苗

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