2019/1/10(四)【臨床試驗系列】如何加速臨床試驗收案進度-收案策略、困境與管理(進階課程)
#加速臨床試驗收案 #收案策略 #困境分析及處理 #收案前準備 #臨床試驗機構篩選 #收案管理 #應對處理
主辦單位：台灣光鹽生物科技學苑
課程地點：光鹽會議中心
課程地址：台北市復興北路369號7樓
課程日期：108年1月10日 (四) 14:00至17:00
授課師資：
張瑞雲 祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部經理
學員對象：
(1) 生技公司/新藥公司/藥廠或CRO現職人員
(2) 臨床試驗相關工作者
(如CRA,PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRC,QC,QA,MW等…)
【授課大綱】
一、臨床試驗收案策略
1.制定依據
-公司考量/-案件考量/-試驗機構考量
2.制定時機
-試驗前期/-試驗起始期/-試驗瓶頸期
3.制定方式
-依大數據/-依公司要求/-依專家建議
二、臨床試驗收案困境
1.常見困境
-收案進度落後/-收案偏差/-試驗遵從度差
2.困境分析
-計劃書導因/-人事導因/-環境導因/-財務導因
3.困境處理
-計劃協商/-人事協商/-預算協商/-停損點設立
三、臨床試驗收案管理
1.收案前期之準備
-機構篩選/-專業訓練/-風險預測
2.收案期間之應對
-目標設立/-試驗週報/-團隊會議/-議題追蹤/-鼓勵機制
3.收案後期之隱憂
-品質管控/-資料處理/-人員異動
課程費用：每人2,000元
報名方式： <線上報名> https://goo.gl/forms/zi2e37zpSuLGJQhj1
*上課達滿時數三小時，並完成案例演練者，核發本課程結業證書
【師資介紹】
張瑞雲
現職：
祈瑞新藥開發股份有限公司 臨床營運部 經理
學歷：
國立臺灣大學 護理系
經歷：
台大醫院國家級臨床試驗與研究中心 SMO經理
佳正國際顧問股份有限公司 台灣區臨床試驗執行部 經理
佳生科技顧問股份有限公司 臨床研究經理、專案經理
國立臺灣大學附設醫院 護理師
【溫馨提醒】
本學苑即日起採用線上繳費系統，請注意下列重要事項：
1.請學員報名務必先填寫Google報名表單後，再進入線上繳費系統。
2.本線上系統有下列兩種繳費方式
(1)信用卡繳費-需輸入卡號、有效月/年、卡片背面末三碼、手機驗證
(2)ATM櫃員機-產生虛擬帳號，可臨櫃或ATM轉帳
3.因繳費系統產生之帳單三日後即失效，敬請特別留意，如有任何問題，請來信或來電與學苑聯絡。
4.公司團體(三人以上)報名作業，如無法於本系統作業者，再來信或來電本學苑洽詢。
學苑信箱：bioschool@biotech-edu.com
學苑電話：02-2545-9721
臨床試驗機構篩選 在 歸納總結出在臨床試驗收案各個階 的推薦與評價
... 機構篩選、專業訓練、風險預測 期間應對| 目標設立、試驗週報、團隊會議、議題追蹤、鼓勵機制後期隱憂| 品質管控、資料處理、人員異動 ℹ 課程日期 ... ... <看更多>