傳統疫苗開發一定要經過3階段臨床試驗，流程至少要花7到10年才完成。不過，因應COVID-19疫情特殊狀況，世界各國對於通過新冠疫苗審核，都給了不同於正常標準的變通......🤔
臨床試驗流程 在 今周刊 Facebook 的最讚貼文
同時也有3部Youtube影片，追蹤數超過12萬的網紅朱學恒的阿宅萬事通事務所，也在其Youtube影片中提到，他山之石可以攻錯，這是六月二十七號的直播精華。 都說甚麼疫苗是國防產業，質疑高端疫苗就是不愛國，台派都要打高端疫苗，這種話除了民族主義義和團之外全世界有多少人在講？ 越南即使疫情如此嚴重，他們的監管單位也照樣因為Nanocovax的防護力、效力數據不足，而沒有在二期就通過緊急使用權，反而繼續要求...
臨床試驗流程 在 新思惟國際 Facebook 的精選貼文
『醫學簡報有其特殊性與專業性。如果它只能夠有一個任務，那就是要襯托 #講者的專業。簡報一切的編排與設計，都是讓聽眾能夠好讀的前提之下，為專業內容服務。』
因此，如果抱著想要學習複雜、炫技的製作技巧，或者一味追求扁平化設計的期待而來，恐怕這門課程是無法滿足你的。（彰化秀傳醫院 胃腸肝膽科 謝偉耀 醫師）
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「簡報存在的目的，是 #輔助講者完成演講，應該要能夠襯托、而非取代講者。課堂上這席話令我印象深刻。
從學生時代以來，我們看過太多直接把簡報檔印出作為講義的例子，以至於把所有想講的東西通通放上簡報，導致重點不易聚焦。講者本身的獨特性也可能消失，面臨日後被取代的風險，聽眾親臨現場的必要性也降低了。
藉由講師大約一個小時知識密集的講解，以及多位助教備援、兩個多小時的互動實作時間，我們實際演練了醫學簡報最關鍵的幾種版型，包括標題頁、結尾頁、病程時間軸、醫學影像比較、數據圖處理（KM 生存曲線）、臨床試驗流程圖等。
獲得與過去習慣不同的簡報觀念後，還必須透過一次次練習、實作，才能逐漸內化成為自己的簡報風格。這門課傳授許多非常實用的小訣竅，能夠讓傳統簡報迅速脫胎換骨！」
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臨床試驗流程 在 積God投資日記 Facebook 的精選貼文
泰格醫藥3347.HK
今日筆者先落一張A尾飛抽泰格，睇下未來幾日孖展反應情況再作最後決定(現時錄得71倍超額認購)，反正可以隨時更改或取消而不收罰息，始終個人認為首日升幅不會好大，可能只係10~15%，扣除佣金和利息成本就無咩肉食。以下為筆者對3347的看法:
Pros:
1. 大私募股權投資機構淡馬錫和高瓴資本各自持有泰格醫藥2.57%和1.00%的股份
2. 國內CRO三大巨頭之一，藥明康德2359.HK、泰格醫藥3347.HK、康龍化成3759.HK，泰格排名僅次於藥明。
3. 保薦人美林遠東及中信理昂往績不錯(如圖)
4. 聽聞國際配售反應好爆
Cons:
1. 無基石投資者
2. AH折樣只有13%-23.5%之間，老實講真係唔算多，而且泰格A股股價於歷史高位，及受制於A股股價，短期上升空間有限。
3. 根據招股書，泰格未來數年預期盈利增速會放緩至30%左右，比起之前數年約60%增速減弱
公司背景:
泰格醫藥自2004年成立，於2012年深交所創業板上市（300347.SZ）。是中國領先的綜合生物製藥研發服務提供商，主要提供臨牀試驗技術服務、以及臨牀試驗相關服務及實驗室服務，範圍主要涵蓋藥物和醫療器械的臨牀前研究至上市後研究。泰格醫藥的客戶主要包括中國及全球的生物製藥公司以及中小型生物技術公司及醫療器械公司，2019年成為全球營收前20名的全部製藥公司、以及國內營收排名前十的所有制藥公司提供了服務。
CRO(Contract Research Organizations，合同研究機構)是受客戶(主要為醫藥研發公司)所聘請用於提供藥物臨牀前研發、臨牀研究等，即“代工”臨牀試驗的業務，因研發醫藥需經過漫長臨床試驗流程，該流程雖繁瑣但相對簡單，所以很好多外資醫藥公司進入中國市場時，將這一部分業務外判出去。
盈利能力:
2017年至2019年及2020年3月止，泰格醫藥的收入分別為RMB16.83億元、RMB22.99億元、28.03億元、6.55億元，當中”臨床試驗技術服務” 和 “臨床試驗相關服務及實驗室服務的收入” 佔總營收中最大，分別為46.2%及53.8%。
毛利分別為7.12億元、9.81億元、12.91億元和2.89億元。當中 ”臨床試驗相關服務及實驗室服務” 的毛利為最高，達47%~49%。而 ”臨床試驗技術服務” 的毛利則在過去三年持續增長，由34%增加至43%。主要由於近年來隨著對臨床試驗品質及完整性的日益關注，導致臨床合同研究機構市場優質服務供應商的重新定價上漲，同時運營效率亦有所提高
淨利潤則分別為3.94億元、6.55億元、9.74億元和2.63億元。2018、2019年、2020年前3月淨利潤同比增速分別為66%、49%和30%。
行業分析
中國CRO市場呈加速增長趨勢，年複合增長率達到29.5%，預計至2023年市場規模將達到USD214億元。根據公開資料，截至目前，國內CRO企業總量超過 525 家，其中藥明康德(21.81%)、泰格醫藥(7.26%)、康龍化成(7.09%)三大龍頭的市佔率約 36%。雖然國內 CRO 企業數量眾多，但各企業涉及的主要業務覆蓋面不同，競爭也相對較小，以下是各大藥企從事不同業務範疇:
藥明康得: 化藥研究及藥物生產製造
藥明生物: 大分子CDMO (即提供新藥生產時所需的工藝流程研發、配方開發)
方達控股: 臨床試驗研究和生物製劑
康龍化成: 臨床前藥物生產製造
泰格醫藥: 臨床前及臨床試驗研究 (佈局多達66家子公司，幾乎涵蓋了臨床CRO上的所有業務。)
聲明: 以上內容純屬個人意見及分享，並不構成投資、買賣建議或推薦。
臨床試驗流程 在 朱學恒的阿宅萬事通事務所 Youtube 的最佳解答
他山之石可以攻錯，這是六月二十七號的直播精華。
都說甚麼疫苗是國防產業，質疑高端疫苗就是不愛國，台派都要打高端疫苗，這種話除了民族主義義和團之外全世界有多少人在講？
越南即使疫情如此嚴重，他們的監管單位也照樣因為Nanocovax的防護力、效力數據不足，而沒有在二期就通過緊急使用權，反而繼續要求他們進行一萬三千人的三期臨床。是台灣當局太寬容為高端辯護，還是越南當局太嚴謹？你自己想想吧。
而印度的Covaxin就是因為二期臨床硬是通過緊急使用權之後，造成許多的藥害問題，甚至在巴西造成大量的民眾不滿、示威，反而染疫的事件，導致巴西總統面臨彈劾和人民示威的反彈。
補充一下，後來在2021年7月23日時的印度時報標題，【Bharat Biotech's Covaxin shows 77.8% efficacy in Phase 3 trial】他的三期臨床實驗在印度做了25個地點，目前拿到了15個國家的EUA。但高端只有台灣一個國家的緊急授權，沒有就是沒有。
我們現在講科學
我們講科學就是我們來看看
其他國家的疫苗有沒有像高端一樣
政府硬是要讓它過
來我給你看越南也有產國產疫苗
叫做Nanocovax
Nanocovax做了二期就說我們技術超棒的
我們的系統超棒的
那結果越南衛生部科技與培訓局副局長阮吳光
向媒體表示
儘管Nanocovax已完成兩階段臨床試驗
並顯示出強烈的免疫原性
但樣本數還是太少
不足以充分證明它的保護效果
另外主管單位尚未收到關於Nanocovax
能如何降低COVID-19感染率或嚴重性的數據
此外專家也需要評估
施打Nanocovax第2劑的第36天
45天、56天後的免疫原性及有效性
因此衛生部目前沒有足夠的科學數據與證據
以批准Nanocovax緊急使用
所以Nanocovax又去做第三期一萬三千人的實驗
做好做滿
他是去年12月17號開始人體實驗
6月8號開始一萬三千人的第三期臨床實驗
但是越南衛生部比我國的衛福部尊重科學
我國的衛福部尊重科學嗎
沒有我國衛福部沒有尊重科學
越南的衛生部尊重科學說你二期實驗剛完成
三期實驗沒做完沒給我足夠多的報告
沒給我足夠多的三期實驗證據
不好意思不能緊急授權
哪像我國 我國多爛
我就說爛啊李秉穎的疫苗小組決策就是爛
沒有做任何的說明沒有做任何的規劃就跟你講
不好意思我們就是準備要做免疫橋接
準備讓它過 你不會覺得很荒謬嗎
我跟你講還有
你說隨便批准國產疫苗
Covaxin就是一個問題
這是在印度去年最早期批准的緊急使用的疫苗
Covaxin是Bharat Biotech做的
結果你知道導致什麼
因為它提供的數據其實不完整
政府那個時候硬過
硬過了呢說
他聲稱說Covaxin有強大的免疫反應
結果通過之後你知道什麼樣的狀況
巴西國家衛生監督局
3月31號說
印度的這一款疫苗跳過了一些關鍵步驟
所以有可能無法確保疫苗中的新冠病毒被完全滅活
以及不能在人體內繁殖
內文說因為Covaxin這一款科瓦克辛賣給了巴西
巴西說你這個東西沒有完全滅活
而且沒有確保這些病毒不能在人體內繁殖
所以它內文的意思是說
某些批次的Covaxin可能會
為接種者帶來疫苗本該預防的風險
報告還指出不同劑次的Covaxin疫苗
在效力方面可能存在差異
根據該報告巴西已經暫停巴拉特生物技術公司
兩千萬劑Covaxin疫苗的訂單
各位殷鑑不遠啊
你不要聽李秉穎
你不要聽陳建仁這些人想要強渡關山
印度的Covaxin就是強渡關山
結果怎麼樣結果它滅活滅的不完整
甚至不能確認它會不會重複生殖
也就是你打下去有可能因此被感染
我跟你講你自己看
你去查BBC你去查相關的單位
這個數據結果就是李秉穎講說
全世界哪有國家罵自己的國產疫苗
我告訴你印度就是罵
印度的病毒學家都反對這個疫苗
結果硬過 硬過導致什麼打了沒有用
那個病毒沒有滅活完成
而且還在體內會繁殖
你知不知道這個結果是什麼
就是你本來沒病打了可能得病
我覺得這是很荒謬的一件事情
0902 越南印度國產疫苗影片
直播YT連結:
https://www.youtube.com/watch?v=7odVL4yG_ao&t=20s
直播主題:
無緣大慈，無緣大悲，談慈濟基金會捐五百萬劑BNT疫苗，明明同樣的非政府組織，以同樣的數量捐贈給同一個政府...
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＃國產疫苗 ＃解盲
各節重點：
00:00 前導
01:21「動態特效網站課程募資 」廣告段落
02:20 研發疫苗有哪些步驟？
03:20 國產疫苗的現況
05:19 國產疫苗是否可靠？要看「緊急授權標準」
06:33 還沒做三期，真的沒問題？
08:18 政府護航國產疫苗？
10:21 政府圖利疫苗廠商？
12:38 我們的觀點
14:44 提問
15:08 結尾
【 製作團隊 】
｜企劃：關節
｜腳本：關節、宇軒
｜編輯：土龍
｜剪輯後製：Pookie
｜剪輯助理：歆雅
｜演出：志祺
——
【 本集參考資料 】
→國產疫苗能快速上市嗎？獨家文件揭露，食藥署去年做一個大膽決定：https://bit.ly/2TJkV00
→新藥的研發流程概論：https://bit.ly/3wz0Bwx
→林氏璧駁陳時中：國外數萬人做過三期試驗：https://bit.ly/2S3hiBo
→高端 聯亞 國產疫苗懶人包 第二期結束就緊急授權可行嗎？：https://bit.ly/2TH6UzS
→國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準：https://bit.ly/35r08AS
→武漢肺炎國衛院投入研發4類疫苗 拚2個月內有初步成果：https://bit.ly/3gDTQmG
→落後的COVID-19疫苗難進行三期臨床試驗，該怎麼辦？：https://bit.ly/3zAMTew
→疫苗新布局：爭取牛津授權、台廠代工有望，國家隊產能為何恐受影響？：https://bit.ly/3gxUZ03
→【疫苗解盲幕後】緊急授權標準最後一刻出爐，高端二期成功、聯亞月底揭曉，但得和AZ做療效PK：https://bit.ly/3gyaIw5
→COVID-19國產疫苗信任危機走火關鍵──比臨床試驗更需要「解盲」的決策過程 ：https://bit.ly/3iM5H4L
→總統：會和民間共同努力爭取更多疫苗 無炒股問題：https://bit.ly/3cNXYiM
→高端跌停 陷炒股疑雲：https://bit.ly/3gxMvpZ
→八大官股買進高端疫苗6755萬元？財金兩部會反擊了：https://bit.ly/3xGQxlF
→國產疫苗科學資訊解析：二期試驗做了什麼調整？療效評估標準為何？：https://bit.ly/3gxV4kn
→AstraZeneca: won't profit from COVID-19 vaccine in pandemic：https://abcn.ws/3wDmOKe
【 延伸閱讀 】
→公共電視 - 有話好說：高端疫苗解盲將送審！食藥署 EUA 標準出爐，爭議仍未解？ ：https://reurl.cc/7rRQNQ
→台灣疫苗何時來？怎麼來？：https://reurl.cc/AkdmaE
→台灣的希望？蛋白質類型疫苗——高端疫苗簡介：https://reurl.cc/3aOEQO
→【全球疫苗競速關鍵】8種疫苗比一比，台灣競爭潛力在哪裡？：https://reurl.cc/9rVN9x
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臨床試驗流程 在 蒼藍鴿的醫學天地 Youtube 的最佳解答
今天這集為各位介紹西藥的「臨床試驗」。在醫院常常可見這樣的狀況：醫師或護理師發覺病患符合新藥物「臨床試驗」的條件，因此主動詢問病患有沒有加入試驗的意願，卻遭到患者具敵意的回答：「你們是把我當白老鼠嗎？」其實這都是民眾對於「臨床試驗」的流程不了解所致，因此今天就向各位簡介一下試驗的做法與加入後可能的好處及壞處。順帶一提，若加入試驗後覺得有一絲反悔，隨時都可以退出的哦！
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