#評論【國產疫苗緊急授權審核創下兩創舉,社會應討論的5個問題】
7月19日,高端疫苗成為台灣第一支獲得緊急授權(EUA)的國產疫苗。這支疫苗通過立下兩項「創舉」:不僅在二期期中試驗就核准疫苗EUA,是世界罕見之舉;以「免疫橋接」作為EUA標準,更是台灣藥物審查上面的一個新突破。
EUA本是為因應公共緊急事件的機制,牽涉了公共利益和風險之間我們如何妥協。也正因為如此,從科學端的討論,到關於審查過程的透明性、國家對於公共利益、風險、緊急性的拿捏,需要全民一同討論。長庚大學臨床醫學研究所副教授顧正崙提出這次審查中,台灣社會可以反思的5個問題,也歡迎讀者告訴我們你的想法。https://bit.ly/3roIXtO
#延伸閱讀
【首支取得EUA的國產高端疫苗,防疫角色如何定位?保護力監測與國際接軌考驗在哪?】https://bit.ly/3xUvoEJ
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#報導者 #國產疫苗 #高端疫苗 #緊急授權 #免疫橋接 #中和抗體
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臨床醫學所 在 報導者 The Reporter Facebook 的精選貼文
#疫情最新
【相隔253天再傳本土病例,電子公司員工遭紐籍機師境內感染;英國病毒株突變,傳播力高7成,有英國14天旅遊史與入境台灣需至集中檢疫】
中央流行疫情指揮中心今(22日)宣布新增1起本土個案,一名30多歲女性,遭先前確診的紐西蘭籍機師感染,這是台灣自4月12日起,時隔253天,再傳出本土案例。隨著時序進入冬季,COVID-19(又稱武漢肺炎、新冠肺炎)疫情又進入新一波高峰。台灣也近期的疫情考驗也十分嚴峻,從10天確診60名印尼移工、俄羅斯舞團入境8人確診,到機師造成的機上群聚感染,今再傳出本土病例。
另外,英國發現COVID-19病毒株有新的突變跡象,傳播力較原病毒株高出7成。英國首相強生(Boris Johnson)19日宣布,取消原訂聖誕節放寬限制的規定,倫敦等英國東南部並採取更嚴格的封城措施,包括只有上班、上學的人可出門,禁止社交活動,非必要商店皆需關閉。衛福部長、指揮官陳時中則宣布,加強對英國防疫措施,自明天(23日)零時開始,從英國入境或過去14天有英國旅遊史者,必須到集中檢疫所檢疫;長榮與華航兩航空公司飛往倫敦的班機,也將減半。
目前全世界已有7,730萬人確診,超過170萬人死亡。國內則有770人確診,其中7人死亡、632人解除隔離、131人住院隔離中。
■本土個案遭紐籍機師感染,指揮中心公布3場所呼籲民眾提高警覺
此次的本土個案是一名30多歲女性(案771),為12月20日確診的紐籍機師(案765)友人,兩人有密切接觸,經指揮中心疫調、採檢後確診。
該機師曾在11月29日飛往美國,12月4日返台,根據機組員隔離檢疫規定,須在台居家檢疫3天,結束後則可執行自主健康管理。因此機師在12月7日完成檢疫後外出,直到12日才飛往美國,在機上有咳嗽症狀,並傳染給另外兩名同行機師(案760、766)。該機師在確診時,CT值仍有24,指揮中心發言人莊人祥表示,一般研究認為,CT值要超過27才沒有感染力,回推時間,在12月7日至11日,機師外出時間,可能傳染給社區民眾。
今日確診本土個案外傳為國內電子公司員工,陳時中雖未直接承認,但該電子公司已表示是該集團員工。陳時中表示,由於紐籍機師不願配合疫調,增添調查困難,面對疫調不斷表示想不起來,也未提供與此名女性友人有接觸,最後是由警政單位調出活動軌跡,才找出此名接觸者並採檢後確診。
陳時中更進一步公布該機師的活動足跡,表示其中3處公共場所不容易追蹤,因此公布請民眾注意,若身體不適並出現相關症狀,即刻前往全國指定社區採檢院所,或撥打1922防疫專線,地點分別是:
⚠12月8日11:30-12:30,新光三越台北天母店。
⚠12月10日18:30-19:30,遠東SOGO台北天母店。
⚠12月11日11:00-12:00,COSTCO好市多桃園南崁店。
針對紐籍機師不願意配合疫調、沒有誠實告知細節,陳時中表示,已經觸犯《傳染病防治法》第43條,確診病人不得拒絕、規避、防疫相關檢驗調查與處置,若有違規,衛生單位可依照第67條第1項第3款規定,處6萬到30萬元,指揮中心已請衛生單位評估開罰。
目前指揮中心已掌握本土個案接觸者167人,其中13人居家隔離、154人自主健康管理,將全數安排採檢;個案的工作單位公共區域也已進行消毒。紐籍機師所造成的機上群聚案,共採檢87人,其中3人確診,78人陰性,其餘檢驗中。
■ 機組員防疫破口,指揮中心:規定將加強,明日討論後公佈細節
根據《國籍航空公司實施機組人員防疫健康管控措施作業原則》,貨機機組員出勤後入境,須居家檢疫3天,再進行自主健康管理。但機組員防疫強度明顯不足,此次紐籍機師在飛機上未戴口罩咳嗽,造成其他兩名機師確診,出現破口。
對此,陳時中表示,航空公司機組員的管理勢必要加強管制,尤其從近期個案來看,該做的防護沒有落實。機組員居家檢疫時間較短,是為了讓飛航不至於出現問題,但仍造成破口,會積極檢討,明日上午將與相關單位召開會議,預計明日下午記者會宣布。
針對指揮中心對於航空器的防疫管制將趨嚴,民航局表示,由指揮中心召集會議討論,並由指揮中心統一對外宣布。機師工會理事長李信燕表示,每個國家對於航空器的防疫規定不盡相同,以新加坡航空為例,身體出現症狀可以採檢,並強制執勤完兩週內要採檢一次,或許可以提供指揮中心做參考,在現行的3天居家檢疫後,針對機組員做PCR採檢,確保無疑慮後執勤或自主健康管理。
李信燕強調,多數的機組員都遵守防疫規定,但既然現行做法可能出現漏洞,機師工會也願意以第一線執行人員的立場提供具體建議,讓防疫做到更好。不願具名的官員透露,當時會訂定機師只有3天居家檢疫,主要也是考量機師人力問題,但既然航空公司沒有做好管理,避免防疫出現破口,趨嚴是必要做法。
桃園市空服員職業工會祕書長周聖凱表示,相信大部分機組人員都是自律自愛的,組員會竭盡全力保護台灣的防疫成果,尊重指揮中心和航空公司的專業判斷,也將全力配合防疫規定。
■ 本土個案感染源明確,陳時中:暫不加強防疫,將討論跨年、新春活動指引
台灣時隔253天再出現本土個案,社區拉警報。陳時中說,因該本土傳染案例傳播來源明確,暫時不會對跨年、新春等活動增強防疫措施,除非出現不明感染源的本土個案,才會宣布完全禁止。不過,他也表示,全民都要更提高警覺,指揮中心今天傍晚也會跟地方政府開會,針對跨年、新春活動,是否縮小規模、祭出防疫指引開會討論,明天將一併公告。
面對疫情升溫,新北市政府舉辦的歡樂耶誕城活動也立即停止臨時性的宣傳活動,新北市觀光傳播局表示目前尚未影響相關活動舉辦,仍請民眾前往現場時配戴口罩,將會視疫情變化,隨時評估歡樂耶誕城活動是否需停辦。
面對即將到來的跨年活動,台北市副市長黃珊珊表示,按照原來的規範,一例本土個案全程戴口罩,禁止飲食攤位,出現15例本土個案則改為線上轉播,不會開放群眾參加;原則上跨年不會停辦,台北101煙火也不停辦,這也是全球少數可以跨年的地方。
台大兒童醫院院長、台灣感染症醫學會理事長黃立民表示,國外疫情嚴峻,國內的防疫也要加強,例如避免團體群聚;秋冬專案8大場所戴口罩的措施,也應該執行得更落實。
■英國新變種病毒株傳染力更強,突變處高達17個
不僅國內出現本土個案,國外的疫情也更加嚴峻。12月19日,英國首相強生召開記者會表示,COVID-19的病毒株出現突變,傳染力可能較原病毒增強70%,因此宣布緊急封城。
台大醫學院臨床醫學所教授王弘毅表示,新的病毒株非常特殊,一共帶有17個突變,多數病毒株都是一次累積1、2個突變,目前還無法了解新病毒株的來源。而這17個突變位置,有8個在棘蛋白,位置可能與病毒的傳染力有關。新病毒株傳染力與致死率,還需要更長時間的研究,才能證實,不過依照目前感染情況來看,傳播力確實加快,突變造成的效應,需要更加關注。
黃立民也表示,病毒株有17個突變,已經算是比較大的變化,但病毒仍屬於S型,新病毒株也沒有改變抗原性,目前應是不會對疫苗造成影響,但仍要持續追蹤病毒變異狀況,避免病毒在不斷累積突變下有劇烈改變。
陳時中則指出,就國際資料看來,新病毒株的毒性沒有特別高,但傳染力較強,指揮中心也即刻做出因應。自23日零時開始,自英國入境,或入境前14天有英國旅遊史的民眾,入境後須在集中檢疫所檢疫14天,並於檢疫期滿後採檢;往返英國的航空公司組員,也須居家檢疫14天,期滿採檢並自主健康管理7天。
陳時中說,自倫敦飛往台北的客機航班將減半,指揮中心已與國內兩國籍航空(長榮、華航)協調,本週先由華航直飛,長榮航空取消,後續將由民航局協調輪流飛航的規定。指揮中心會隨時監控疫情變化,採滾動式檢討。(文 / 陳潔、嚴文廷、林雨佑)
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#武漢肺炎 #報導者 #機師 #航空 #疫情 #英國 #病毒突變
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[懶太太]
有時慶幸自己是在台中市,資源尚可,但更南的許多縣市戰友真的很辛苦。
小朋友有狀況,並非我們願意。
生病及特殊兒童權益長久犧牲,政見也忽略,
這也是我們這些家長,在這次總統大選,投得不太爽的原因。
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