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#英美12月開始施打疫苗
<單則精選>
英美迄今已經有三支新冠疫苗,趕在2020年底出爐,標誌著疫苗研發劃時代的成功,也讓處於黑暗疫情的全球,宛若看到了隧道盡頭的微弱亮光。特別是牛津疫苗的誕生,擺脫了低溫冷鏈的限制,價格又相對親民,有助於疫苗的普及。
接下來三支疫苗都要面對美FDA嚴格的緊急使用審查,來自全美最頂尖的科學家必須確認疫苗無嚴重副作用。美國目前粗估疫苗開打日期是12/11,為挽救人命,不排除隨時提前上路,但英國已宣布搶先在12月1號全面開打,在明年復活節前在大多數人體內形成保護力。
目前歐美各國均先後擬出了全面疫苗接種計劃,西班牙預計在2021年初開始施打,65歲以上高齡及醫療工作者優先,預計半年內覆蓋西班牙半數以上人口;德國衛生部長也說,最快下個月(12月)開始全面施打,粗估明年底前將可讓德國民眾全數完成接種。
疫苗問世後真能徹底終結疫情嗎? 根據權威期刊《科學》上的研究,在缺乏疫苗保護的前提下,未來五年全球恐怕還將面對兩到五次大流行;但若疫苗能確實有效且普遍施打,五年後可能會有半數人口獲得保護力。重點是人們要如何掃除對快速疫苗研發的疑慮,將會是人類擺脫新冠疫情的下一個難題。
{內文}
(Albert Bourla/美輝瑞藥廠執行長)
這是歷史性的一天,對科學或對我們所有人來說,都是歷史性的一天
2020年底如雨後川筍般,先後誕生的新冠疫苗,標誌著疫苗研發劃時代的成功,也正如《經濟學人》的這張封面,受困於新冠疫情的全球,終於在漫長的隧道盡頭,看見了微弱亮光。
(新聞片段)
今天早上,牛津大學和阿斯特捷利康藥廠宣布,他們的候選疫苗在保護對抗新冠病毒上,具有70%的有效性,這比輝瑞和莫德納最近展現95%保護力的疫苗要少,但牛津疫苗的製造便宜許多,且易於儲存,可以更廣泛地分配施打,牛津大學也知道,如果在受試者身上,先施打半劑量然後再給予全劑量,其疫苗的有效性將躍升至90%
牛津疫苗的誕生,不僅僅意味著全球出現了第三支領跑的冠毒剋星,是英國本土研發的首支疫苗,更重要的意義在於它能以常溫配送,讓貧困角落裡的更多人,得以藉由疫苗阻斷病毒傳播,不同於輝瑞與莫德納的mRNA技術,牛津疫苗是透過黑猩猩體內,引發普通感冒的病毒,這種病毒在經過修改後已經無害,且適合攜帶部分新冠病毒,藉由注射後所產生出獨特刺突蛋白的遺傳指令,及修飾後進入人體細胞產生的解碼指令,使刺突蛋白變得像是「特洛伊木馬」免疫系統正是藉此產生抗體和T細胞來防禦感染冠毒。
(Adam Finn/布里斯托大學免疫學家)
下一個挑戰將是讓足夠多的人獲得免疫,在病毒對人們產生衝擊前,這確實需要時間,我的意思是說,光是製造疫苗,分發疫苗,然後把疫苗接種到人們的手臂上,都是需要時間的,這些都不可能一個晚上完成,因此,當我們獲得的疫苗越多,每種疫苗接種的劑量越多,就越容易達到這樣的效果
然而,疫苗從誕生到上市開打,中間得經歷一段嚴格的審查過程,這星期包括輝瑞和德國新創公司BioNTech,及隨後一周迎頭趕上的Moderna疫苗,先後宣布將緊急使用的申請,送進了美國FDA,但沒有人能開出上市時間表,美資深官員透露,疫苗公司被要求提供超過4萬,原始且完整的最終人體試驗數據結果,供FDA內部專家進行專業審查,其中必須包括之後兩個月的安全追蹤,最快在12月8號到10號,他們會將自己內部的評估報告,送交獨立的諮詢委員會審查。
(Dr. Joshua Sharfstein/前美FDA副局長)
這些人都是來自全國各地最頂尖的疫苗科學家,並將在公共場合公開
(Dr. Mark McClellan/美前FDA官員)
這是獨立專家們非常定期在做的過程,我們必須非常有信心,在疫苗被廣泛使用之前,它不會產生任何副作用
美國目前粗估,疫苗全面開打的日期是12月11日,但有鑑於當下疫情的嚴重性,全美一天可能奪走超過2千條人命,川普政府負責疫苗「極速行動」的最高官員施勞威(Moncef Slaoui),不排除接下來的每一天都是起跑點。
(Moncef Slaoui/美"極速行動"首席科學顧問)
我們已經準備好在(緊急使用)獲得批准後24小時內,開始運送疫苗,希望人們可以開始免疫,我會說在批准後的48小時內
因為《紐約時報》說,美總統川普為加速疫苗的分派施打,已經指示軍方全力投入,儘管他想刻意淡化,不讓部隊實際進行疫苗注射,但包括打包藥瓶,從工廠開始的相關運輸,甚至疫苗技術的跨部門移轉,都少不了五角大廈的身影,但英國日前仍搶先宣布,在防疫爭分奪秒的前提下,透過研發審批與運送施打三管齊下,最快12月的第一天,就將在英國境內全面開打,只是不願回應最先接種的會是哪一款新冠疫苗。
(強森/英國首相)
我相信,根據目前所掌握的情況,大多數人都可以在明年復活節前夕接種疫苗,這將大大改變我們現在所處的困境
由於疫苗研發先後傳出好消息,目前深陷第三波疫情延燒的歐美各國,在分別與各大藥廠確定取得疫苗優先權後,紛紛推出了自家疫苗的接種計畫,以西班牙為例,預計將在2021年初開始接種疫苗,初步規劃將採全國範圍統一接種的方式,設立至少1萬3千個疫苗接種點,65歲以上高齡及醫療工作者將可優先施打,半年內將可覆蓋西班牙半數以上人口。
(桑切斯/西班牙總理)
別忘了,這場流行病比過去一百年來,任何一次流行病都更為嚴重,對世界人口的影響更大,這正是為什麼西班牙會成為率先生產疫苗的國家之一,而且是最快的一個,這樣的事實令人深感自豪
而德國在本周成為全球第12個確診人數破百萬的國家之後,也由衛生部長史巴恩宣布,立刻著手規劃遍布全國的疫苗接種中心,最快下個月開始全面施打,粗估明年底前,將可讓德國民眾全數完成接種。
(Dr. Vin Gupta/NBC醫療評論員)
我認為疫苗雖然讓我們覺得隧道盡頭有光,但是那條隧道將會持續延伸,我們認為直到2021年第二季度末,也就是2021年夏季開始,那時候我認為我們才可以開始看到,疫苗的接種率拉高到60%至70%的範圍內,這才是我們需要看到的數字,也就是說好的,如果這款疫苗有效,如果一套疫苗有效,並且我們可以成功地施打它,到那時我們就可以開始談論常態生活了,但願在暑假中期或晚期,我們會有這樣一種感覺,也就是說您的家人想計劃一個假期,您就可以安全地做到這一點
多數人的疑問是,疫苗問世後真能徹底終結疫情嗎?根據權威期刊《科學》上的研究稱,在無疫苗的情況下,新冠康復者再次感染的機率約莫是五成,推算下來,未來五年內,仍會發生兩次大流行,若康復者再次感染的機率是百分百,未來五年內則將至少還會有五次大流行,一旦有了疫苗,自然免疫及疫苗免疫的持續時間就能拉長,也能降低二次感染的風險,但粗估也要至少五年,全球半數人口才會具有免疫力。
(佛奇/美防疫專家)
我會接種疫苗,我也會建議我的家人接種疫苗
接下來的問題,還有如何掃除對疫苗的疑慮,根據《彭博社》報導,牛津疫苗生產線失誤影響試驗結果,已經引發一波越來越大的質疑聲浪,阿斯特捷利康藥廠目前正在評估,增加額外試驗,也就是重新啟動一個新的全球性試驗計劃的可能,目前已知新的全球試驗不會耗時過久,但民眾對快速研發疫苗的信心要如何挽回,將會是人類擺脫新冠疫情的下一個難關。
同時也有1部Youtube影片,追蹤數超過80萬的網紅果籽,也在其Youtube影片中提到,面對嚴峻疫情,世界各地政府對疫苗寄予厚望,冀透過群體免疫阻止武漢肺炎病毒蔓延,但市民對疫苗的信心亦是抗疫一大挑戰,《健康蘋台》帶大家看看疫苗能否為2021帶來曙光。 疫苗的面世速度太快? 武漢肺炎大流行之前,一般疫苗由研發至上市平均需要10年時間,武漢肺炎疫苗一年多便做到,是否太過兒戲?根據歐洲藥...
英美12月開始施打疫苗 在 果籽 Youtube 的最讚貼文
面對嚴峻疫情,世界各地政府對疫苗寄予厚望,冀透過群體免疫阻止武漢肺炎病毒蔓延,但市民對疫苗的信心亦是抗疫一大挑戰,《健康蘋台》帶大家看看疫苗能否為2021帶來曙光。
疫苗的面世速度太快?
武漢肺炎大流行之前,一般疫苗由研發至上市平均需要10年時間,武漢肺炎疫苗一年多便做到,是否太過兒戲?根據歐洲藥品管理局資料,以往疫苗生產的程序依序為:臨床前研究、第一至第三階段臨床研究、監管審核、批准上市至大量生產的程序,各個環節分開進行,單是審批就可用上一年時間,過程冗長。
鑒於今次疫情嚴峻,監管機構很早就為研製武漢肺炎疫苗的藥廠提供科學咨詢,包括如何設計試驗及取得有效數據。研發過程有部分階段重叠,監管機構也採取滾動式審核(rolling review),即藥廠在試驗中途一有數據就開始評審,不必等到完成所有程序,節省時間。另外,藥廠也冒着可能失敗的風險,在第三期臨床研究階段便提前大量生產和簽約銷售,務求疫苗一經通過,可以馬上配送到醫務所,展開大規模接種。
疫苗預防率要打六折?
港府預購的三款疫苗,分別是上海復星醫藥代理、美國輝瑞及德國BioNTech合作的「BNT162b2」,由北京科興控股生物技術公司生產的「CoronaVac」,及英國牛津大學及阿斯利康共同研發的「AZD1222」。根據第三期臨床研究初步數據,三款疫苗的有效率:
「BNT162b2」95%(兩劑疫苗)
「AZD1222」70.4%(兩劑疫苗,不論劑量);90%(先低劑量;後高劑量);62.1%(兩劑全劑)
「CoronaVac」未有數據,相信超過50%
感染及傳染病專科醫生林緯遜解釋,疫苗研究的有效率是指預防病發(有病徵的武漢肺炎感染),而不是預防病毒接觸上呼吸道黏膜、在無病徵下複製及釋放病毒。「單純估計打疫苗後是否有機會感染,甚至在沒有病徵下傳播給別人的機會,確實要給有效率打個折扣。」政府專家顧問梁卓偉曾說,將疫苗效用換算做保護身體不受感染的能力要「打個六折」。林醫生指按世衞要求疫苗有效率達50%的標準,「複星疫苗及牛津疫苗就算打個折,保護力相當不錯。」
疫苗的基本原理
武漢肺炎病毒表面有一層包膜,與人類細胞融合便可感染人類。過程中,包膜上伸出的棘突蛋白(spike protein)首先會穿透細胞,猶如一把進入人體細胞的鑰匙,與人類細胞表面的「ACE2受體」結合。三款疫苗的主要功能,都是讓身體辨識病毒樣子,產生針對棘突蛋白的中和抗體(neutralizing antibody),使棘突蛋白失去功能。注射疫苗的常見副作用包括針口痛、肌肉痛、疲倦、腹瀉、頭痛、噁心。
科興滅活疫苗技術最成熟
三款疫苗當中,以科興「CoronaVac」使用的滅活疫苗技術平台往績最好,在季節性流感、小兒麻痹、甲型肝炎疫苗都用過,技術成熟,安全性高。惟林醫生指,滅活疫苗是將整個病毒透過加熱或化學處理殺死後注入體內,激發的免疫反應比較弱,相較其他技術平台,「抗體速度下降得比較快,保護時間較短,因此須添加其他佐劑成份,和施打加強劑補救,不過打幾多針、是否每個季度打,仍是未知之數。」
有人憂慮指滅活疫苗可能誘使免疫系統產生針對病毒其他蛋白的非中和抗體(non neutralizing antibody),導致免疫反應過量,出現抗體依賴增強反應(antibody-dependent enhancement),即從未染病人士接種疫苗後自然感染病毒,體內的非針對性抗體反而有利致病,使病徵更嚴重。林醫生解釋,登革熱疫苗曾出現此情況,故只建議曾染病人士接種登革熱疫苗,不過科興疫苗的臨床前研究有提及沒有此現象,待第三期研究數據可再判斷。事實上,此現象也可能於二次感染或遇上疫苗耐藥性病毒時出現。
復星疫苗產生抗體較精準
復星「BNT162b2」已經在英美展開大規模接種計劃。其mRNA技術是將經基因改造的病毒棘突蛋白核酸段(mRNA)注入身體,指導身體製造無害的棘突蛋白,引起免疫反應產生抗體,日後遇上病毒就能抵抗。林醫生解釋,mRNA技術的優點在於產生的抗體比較精準,因此免疫反應也較強。
不過,這項新技術以往未曾有大規模接種計劃使用過。「這是第一隻商業註冊mRNA疫苗,中長期影響未明,始終臨床研究只有數萬人,當提高接種率至幾千萬人,個別體質不同,罕見問題可能在接種兩個月後才出現。」過去一個月,英美報告數宗過敏反應個案,表徵包括呼吸困難及紅疹,懷疑與疫苗穩定劑成分聚乙二醇有關,當局建議有過敏史人士接種後留院半個鐘觀察。
牛津疫苗採用實驗階段技術
牛津「AZD1222」採用不可複製的黑猩猩腺病毒載體,插入病毒棘突蛋白基因,進入體內主導人體細胞製造對付棘突蛋白的抗體,理論上產生的抗體也較精準。此技術曾用於研發伊波拉疫苗,但停留在實驗階段於非洲控制疫情。不過,牛津在11月的第三階段研究,意外發現研究參加者接種比原劑量低的疫苗後更有效,雖然後來重做實驗證實兩劑疫苗注射全劑最有效,但仍未公佈最新的有效率數據。英國政府已批准當地時間1月4日讓國民接種牛津疫苗,標準劑量為兩劑全劑,建議相隔時間為4至12星期。英媒引述未刊登數據,指第一劑及第二劑相隔時間越長越好,可提升整體抗體水平。另有兩名參加者出現橫貫性脊髓炎,一人證實患多發性硬化症,另一宗原因不明。
疫苗可對付變種病毒?
病毒自爆發以來變種上千次,疫苗如何應付?林醫生解釋,病毒不斷複製自身DNA,過程出錯而發生變異屬無可避免。變異不一定對病毒更有利,純粹時間越長,累積越多變異,有機會出現更厲害的病毒株。早前在英國就發現一種新病毒株傳播能力更強,懷疑其棘突蛋白結構更容易結合人類細胞。林醫生指,針對小量且未必在關鍵位置發生的基因變異,疫苗仍然能夠發揮功效。香港對英國封關至1月10日,「疫苗起碼對大部份病毒株有保護能力,即使不幸感染,相信亦能減低病徵嚴重性。」而新變種病毒株雖然傳播力更強,但暫時未有證據顯示會更加致命。
德國BioNTech藥廠稱如有需要,六星期內可調整疫苗成份,對付變種病毒株。林醫生解釋,mRNA利用人工製造的基因片段,要改變基因組成較容易。相比之下,科興「CoronaVac」使用的滅活疫苗技術,須利用新病毒株去製造另一批疫苗,理論上過程比較繁複。
打完疫苗等於疫情結束?
群體免疫是防疫重要一環,政府預購的疫苗預計2021年足夠供應全港人口,是否六至八成人有抗體就等於疫情結束?林醫生解釋,理論上最理想為八成人同一時段接種疫苗,社區內的群體免疫力才是最高。目前來說,三款疫苗保護時限、加強劑的劑量及相隔時間有待考證,市民在不同時段接受保護,似乎難以估算群體免疫人口。臨床研究亦未覆蓋16歲以下小童,及沒有足夠研究孕婦注射疫苗反應。「還要視乎外國的疫情控制,或多或少會有輸入個案,相信2021年要戴口罩的機會仍然非常大。」
影片:
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