<#學員分享文>這堂課很完整的呈現出CRA工作上法規層面、實務演練以及職業所需之人格特質
2016/12/10【新藥開發系列】-臨床試驗專員CRA初階實務培訓班
#GCP #Sponsor #CRO #Monitor #PI #IRB
我目前是在學學生，以下是我的心得：
我是一個對於CRA工作既懵懂卻又心嚮往之的研究生，在臉書上得知台灣光鹽生物科技學苑在『新藥開發系列』中有「臨床試驗專員CRA初階實務培訓班」，加上朋友大力推薦進而報名參加。首先先謝謝辛苦的工作人員，從一開始指引學員抵達偏僻的台大萬才館，到簽到、發放講義和便當，感謝他們讓整個活動順利且流暢完成。
這次的講師是任職於安成生物科技股份有限公司臨床研究處的林宜瑩Emily處長，乍看之下如同剛畢業的大學生一般年輕又充滿活力；她的教學很嚴謹而仔細，從目前台灣臨床試驗的管理和法規，包括新藥開發的流程與臨床試驗，臨床試驗的申請與審查機制，資格認定以及準則(GCP)等，到試驗委託者(Sponsor)、委託機構(CRO)還有監測者(Monitor)，以及試驗主持人(PI)的資格條件、責任以及授權等等，都詳細且毫無疏漏的將最新資訊傳授給學員。
另外，關於臨床試驗的內容架構、時程評估和受試者招募等，講師細心的點出在填寫眾多表格諸如IRB等可能會犯的錯誤。在此課程中提供了兩個實務活動幫助大家加深學習印象；前者是一個模擬情境，讓我們了解試驗主持人以及所參予試驗授權者的責任歸屬、分工和注意事項，後者則是一張現實狀況中CRA常收到的IRB表格，讓大家找錯並修改然後退件給PI(笑)。
最後，Emily也告訴大家成功的CRA需要具備的能力、特質、條件和基本態度。我印象最深刻的是需要細心和耐心，而且這個工作還可以培養高超的社交能力以及柔軟得可以滴出水的身段；這聽起來好像很難卻又前途光明，未來會有接不完的獵人頭公司電話來挖角這也是美事一樁。也謝謝光鹽生物科技學苑的執行長蔡佩珊老師，不時切中要害的提問讓課堂充滿歡樂也讓學員受益良多。整個課堂上學員一掃初期的尷尬，到後來踴躍的發言和諸多的互動，以及老師也會把學員下課時私下請教的問題在課堂上為大家講解，都讓我們受益良多。
總而言之，這天下來我對CRA這份職業有了初步卻切實的認識，雖然還不知道未來會如何，但這堂課很完整的將CRA工作上法規層面、實務演練以及職業所需之人格特質以演講的方式呈現給今天下午坐在萬才館的近160名聽眾。我很開心能參予其中，並期待之後各種新奇且充滿教育意義的課程。
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