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關於藥品上市後監控在 D. 原料藥上市後變更審查重點與常見缺失(進階)-20211028 的評價

藥品上市後監控在文茜的世界周報 Sisy's World News Facebook 的最讚貼文

2021-09-16 09:30:46 有 909 人按讚

0916華爾街日報

*【北韓發射兩枚彈道飛彈，為近日來第二次試射武器】
韓國和日本官員表示，北韓週三從其東海岸發射了兩枚彈道飛彈，這是平壤近日來第二次試射武器。
https://tinyurl.com/ygq8h3tf

*【中國阻礙聯合國北韓制裁監督小組的工作】
知情人士透露，在中國尋求幫助其盟友並與美國不合之際，一個負責監控國際對北韓制裁的聯合國專家小組陷入機能失調問題。並表示，中國政府對該專家小組的提問敷衍了事，阻礙了對一系列問題的調查。
https://tinyurl.com/ygypqs99

*【美參謀長聯席會議主席米利與中國軍方通話曝光，拜登表示對其「有信心」】
有報導稱在川普政府任期即將結束之際，米利曾與中國軍方聯繫，以緩解緊張局勢，共和黨人因此要求他下臺。
https://tinyurl.com/yebdquf5

*【美國與英國和澳洲在亞洲建立新的安全聯盟】
美國、英國和澳洲正在印度-太平洋地區建立一項新的安全夥伴關係，以三國之間的長期聯盟為基礎，分享情報、深化合作，並幫助澳洲建造一艘新的核動力潛艇，以對抗中國。
https://tinyurl.com/yfz4o6wf

*【葉倫和國稅局局長施壓國會要求銀行報告納稅人賬戶年度資金流動】
政府官員再次請求國會要求銀行報告餘額，或交易金額至少600美元的賬戶的年度資金流入和流出情況。
https://tinyurl.com/ydk896vr

*【美股收盤上漲】
美國股市週三上漲，隨著投資者試圖衡量經濟復甦的力度，股市出現反彈。受油價上漲提振，能源股是標普500指數中表現最佳的類股。
https://tinyurl.com/yzxps3eq

*【美國8月進口價格10個月來首次下降】
美國8月份進口價格10個月來首次下降，或許是通貨膨脹在今年早些時候大幅升溫後開始降溫的又一跡象。
https://tinyurl.com/yzecxq39

*【美國8月工業產值回升至疫情前水準】
美國8月工業產值上升，恢復到疫情前的水準，但持續的供應緊張問題和颶風艾達相關的暫時關閉拖累了一些領域的活動。
https://tinyurl.com/ydn8oouo

*【美聯準會暫時不大在意通膨表現】
談到影響美聯準會利率政策的因素，通貨膨脹現在的表現遠沒有明年春天重要。
https://tinyurl.com/yjdptchv

*【拜登將會晤多家企業高層，討論新冠疫苗強制接種令】
預計美國總統拜登週三會晤迪士尼公司、微軟和沃博聯等公司的高管，以推進他對私營部門新冠疫苗接種的要求。
https://tinyurl.com/yg668lwp

*【FDA稱新冠疫苗在不接種加強針的情況下仍然有效】
美國食品藥品管理局表示，目前在美國批準的新冠疫苗提供了對新冠病毒造成的嚴重疾病和死亡的保護，這可能使拜登政府對接種加強針的必要性的審議變得複雜。
https://tinyurl.com/yz6ggwtt

*【Moderna稱新的新冠疫苗數據顯示有必要接種加強針】
Moderna表示，儘管該公司的新冠疫苗仍對新冠病毒有效，包括針對最新的變異病毒，但有證據表明，接種加強針可能會更有效。
https://tinyurl.com/ye8gegzs

*【8月份多項指標增長大幅回落，中國經濟復甦前景更趨黯淡】
由於中國出現新的Delta變異毒株疫情，同時政府對樓市加強監管打擊了消費者支出和房地產領域，8月份一系列中國經濟指標的增長都大幅回落。
https://tinyurl.com/yfrwxa3r

*【中國8月工業增加值同比增5.3%，弱於預期；零售額增2.5%，較前值急降6個百分點】
零售額數據顯著不及市場預期。此外，1-8月不含農戶的固定資產投資同比增長8.9%，較前值回落，稍高於市場預期。
https://tinyurl.com/yk2u3tr3

*【監管收緊之下中國房地產市場降溫】
今年前八個月中國房屋新開工面積收縮，表明隨著中國政府收緊措施遏制房地產投機和開發商融資，房地產市場正在降溫。
https://tinyurl.com/yz83xeta

*【美國和歐盟尋求籤署全球承諾，到2030年減少甲烷排放量近三分之一】
知情人士透露，美國和歐盟官員正在制定一項承諾，到2030年將全球甲烷排放量減少近三分之一，並推動世界上幾個最大的經濟體加入這一承諾。
https://tinyurl.com/yel9fv6z

*【一些大型油企支持投資者所倡導的淨零計劃標準】
對於投資者倡導的、實現淨零碳排放計劃的新指引，一些大型石油公司已表示支持，這一動向或可便於外界比較能源供應商之間所採取的不同路線。
https://tinyurl.com/yz3kmlyt

*【鈾價上漲讓對沖基金賺得盆滿缽滿】
本周，鈾價觸及每磅44美元的八年高位，這讓一些對沖基金賺得盆滿缽滿。這些基金一直押寶於10年前因一場核災難陷入低迷的市場將會反彈。
https://tinyurl.com/yhrr7k2e

*【Facebook內部研究顯示Instagram對青少年有害，美參議員擬對其調查】
《華爾街日報》此前報導Facebook已通過內部研究知曉其旗下Instagram對青少年用戶有害。美國參議員Richard Blumenthal和Marsha Blackburn表示，他們將對FacebooK內部研究展開調查。
https://tinyurl.com/yg2jx8jz

*【螞蟻集團支持的印度金融科技巨頭Paytm母公司即將上市，但面臨諸多挑戰】
印度移動支付先驅Paytm的母公司One97即將進行22億美元上市交易，但該公司沒有如願成為行業主導者，並且在競爭日趨激烈的印度支付市場面臨越來越多的挑戰。
https://tinyurl.com/ygd8qbjl

*【Google被韓國處以1.77億美元罰款，因其阻礙Android競爭版本的開發】
韓國對Alphabet旗下Google處以約1.77億美元罰款，因Google阻礙其他公司開發與Android操作系統競爭的版本，該美國科技巨頭在移動軟體領域的主導地位由此遭遇最新挑戰。
https://tinyurl.com/yje96mok

*【波音公司提高旅行復甦前景】
波音公司預計，受創最深的地區和因為新冠疫情而放緩的長途航空旅行還需要兩年時間才能恢復到疫情前水準。
https://tinyurl.com/yeqkyl5r

Tags: 藥品上市後監控

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藥品上市後監控在市議員李順進 Facebook 的最讚貼文

By 市議員李順進

2021-06-28 17:05:10 有 37 人按讚

市議員李順進轉傳 [110/06/26 ~ 06/28] 衛生福利部及高雄市政府要點公告
●環安、治安、交安、工安、婦幼安代言人！

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[110/06/28] 衛生福利部因應Delta變異株，6/27零時起，入境者三大加強措施
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1918957528270656

#衛福編編報報
●自國外入境，一律集中隔離檢疫
○巴西（巴西變異株）、印度、英國、秘魯、以色列、印尼及孟加拉等7個「重點高風險國家」入境旅客（過去14天旅遊史、含轉機）集中檢疫所
○其他地區入境防疫旅館（取消居家檢疫）或可自費入住集中檢疫所
●所有入境者（不分地區），隔離檢疫期滿一律PCR檢驗
●7個「重點高風險國家」入境者，進入集中檢疫所前加做1次PCR檢驗
#COVID19 #Delta變異株 #0627入境加強措施 #防疫
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[110/06/27] 衛生福利部網傳「mRNA疫苗會使接種者變成轉基因生物體」，指揮中心：疫苗品質安全把關，民眾用藥有保障
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1918135098352899

#衛福編編報報發文時間：2021.6.27
●記者會影片：https://youtu.be/NkJikty1Q3Y
●記者會影片-即時字幕：https://youtu.be/D63J-NTC76Y
●記者會客語口譯直播：https://youtu.be/cfpRMV1Pifc

●衛生福利部 LINE@：https://lin.ee/24imWWE
●衛生福利部 Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan

●為保障健康安全，近日民眾踴躍接種COVID-19疫苗，關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。針對網傳COVID-19mRNA疫苗恐傷害人體，中央流行疫情指揮中心今（27）日澄清，疫苗中的mRNA並不會進入細胞核，不會以任何方式改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。而政府也會嚴格把關疫苗安全，民眾可安心接種。
●指揮中心表示，我國目前已核准緊急使用授權的COVID-19疫苗分為兩大類，其中所使用的COVID-19mRNA疫苗，其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內，接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白，作為疫苗抗原，進而誘發人體產生免疫反應，以對抗SARS-CoV-2病毒，疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。
●指揮中心重申，我國核准專案輸入的mRNA疫苗，例如莫德納疫苗，是經過衛生福利部食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告，確認疫苗的品質、安全及療效後，始予以核准。
●指揮中心表示，為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全，我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制，除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外，亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報，蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件，並藉由收集相關安全資訊，監控其安全性，一旦發現具有未知或未預期之風險，立即啟動再評估機制，重新評估其療效與風險，並確認是否需採取相關風險管控措施。
●指揮中心再次提醒，COVID-19疫苗與其他藥品一樣，或多或少都具有一些副作用，如過敏反應等，民眾接種前應主動提供自己的身體狀況，包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品；女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等，供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化，部分民眾接種COVID-19疫苗後，可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等，這些症狀通常輕微並且數天內消失，但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等，請立即就醫，並說明疫苗接種史，同時請醫師通報當地衛生局或衛生福利部疾病管制署。
#防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員
#謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油
#2019nCoV
#嚴重特殊傳染性肺炎
#COVID19
#MOHW_Taiwan
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[110/06/26] 衛生福利部 #總柴關心 #心理健康
https://www.facebook.com/mohw.gov.tw/posts/1915655365267539

●全國疫情三級警戒已經實施一個多月，非常感謝大家配合相關防疫措施！
●身體的健康重要，心理的健康也很重要，疫情期間，不管是大朋友和小朋友，都會有壓力，也可能因為壓力而產生焦慮、憂鬱等負面情緒。
●今天，總柴要來關心大家的心理健康！有情緒非常正常，讓我們一起互相關心，也歡迎大家幫忙分享出去～一起來看圖吧～

●陪伴孩子安穩防疫PEACE五部曲>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2181
●居家職場安穩防疫PEACE五部曲>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2564
●居家職場安度Covid-19風暴>>https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/pstunt/3/2562

●衛福部1925安心專線
●衛福部的安心專線提供24小時免費心理諮詢服務，感到焦慮、難受，都可以撥打這支電話喔！
●心快活心理健康學習平台 https://wellbeing.mohw.gov.tw/nor/main
#COVID19 #防疫
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[110/06/28] 衛生福利部食藥署說明民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供個人自用之規定
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61652-1.html

近日媒體報導，民眾為防疫所需，從國外購買血氧機產品，因未申請核准，入關時被海關扣留。食品藥物管理署(下稱食藥署)為防疫便民，自110年6月28日至110年12月31日止，民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」供防疫自用，每人以一台為限，無須向食藥署提出專案輸入申請，得由海關逕予放行。
市售之血氧機，並非均屬醫療器材，許多運動用血氧機，非屬醫療器材管理，民眾從國外購買「運動用血氧機」，海關可依權責逕予放行，無須向食藥署提出申請。倘血氧機產品說明書或產品功能用途標示，符合醫療器材管理法第3條醫療器材定義，為醫療用途之血氧機，才須以醫療器材管理。
民眾如有特殊情形之必要，欲輸入或攜帶超過每人一台「醫療用血氧機」之規範限量，且該產品為無需由專業人員操作，可由民眾自行使用之「醫療用血氧機」，可依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條及第17條相關規定，繳納審查費並填具申請書，檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書，以及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方提出申請。
倘因疫情期間不便出入醫院或為居家隔離之情形，民眾得以敘明「僅供個人防疫使用」之切結書，取代醫師診斷證明。
食藥署提醒，民眾自行購買國外個人自用之醫療器材，因其產品安全及有效性未經審查，且考量醫療用血氧機，後續有維修校正之需求，故建議民眾於國內實體通路之醫療器材販賣業者(如藥粧店、醫療器材行)或藥局，購買已領有醫療器材許可證或專案核准之產品，以保障使用安全。再次強調，如須由醫師或專業人員操作之醫療器材(如：說明書載明須於醫院使用之血氧機)，則不符合民眾得申請輸入專供個人自用之醫療器材規定。
有關申請醫療器材專供個人自用相關資訊，可參考食藥署官網http://www.fda.gov.tw（首頁>業務專區>醫療器材>輸入通關與專案進口>醫療器材專案核准製造或輸入專區）。
守護飲食用藥安全引領科技全新紀元創造安心消費環境

消費者保護專線：1919(全國食安專線)、02-27878200網址：http://www.fda.gov.tw
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[110/06/27] 衛生福利部網傳「mRNA疫苗會使接種者變成轉基因生物體」，指揮中心：疫苗品質安全把關，民眾用藥有保障
https://www.mohw.gov.tw/cp-5017-61646-1.html

為保障健康安全，近日民眾踴躍接種COVID-19疫苗，關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。針對網傳COVID-19mRNA疫苗恐傷害人體，中央流行疫情指揮中心今（27）日澄清，疫苗中的mRNA並不會進入細胞核，不會以任何方式改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。而政府也會嚴格把關疫苗安全，民眾可安心接種。

指揮中心表示，我國目前已核准緊急使用授權的COVID-19疫苗分為兩大類，其中所使用的COVID-19mRNA疫苗，其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內，接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白，作為疫苗抗原，進而誘發人體產生免疫反應，以對抗SARS-CoV-2病毒，疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。

指揮中心重申，我國核准專案輸入的mRNA疫苗，例如莫德納疫苗，是經過衛生福利部食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告，確認疫苗的品質、安全及療效後，始予以核准。

指揮中心表示，為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全，我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制，除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外，亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報，蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件，並藉由收集相關安全資訊，監控其安全性，一旦發現具有未知或未預期之風險，立即啟動再評估機制，重新評估其療效與風險，並確認是否需採取相關風險管控措施。

指揮中心再次提醒，COVID-19疫苗與其他藥品一樣，或多或少都具有一些副作用，如過敏反應等，民眾接種前應主動提供自己的身體狀況，包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品；女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等，供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化，部分民眾接種COVID-19疫苗後，可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等，這些症狀通常輕微並且數天內消失，但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等，請立即就醫，並說明疫苗接種史，同時請醫師通報當地衛生局或衛生福利部疾病管制署。
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[110/06/28] 高雄市政府「沒事不出門，不出門沒事！」
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4268440933217504

●宅家防疫首選， #高雄好家宅防疫電視台開播啦！
６／２９（二）上午８點３０分開始，快快打開高雄市公用頻道，有長輩愛的歌仔戲、親子節目、美食特輯，還有ShouShanZoo壽山動物園動物明星直播，包你看不完～～

●運發局：
○每天上午8:30-9:00：宅運動-阿公阿嬤long健康
○每天下午5:00-5:30：宅運動-親子健身房

●文化局：每天0900-1200氣質養成器

●觀光局：每週二、五1200-1230線上動物園（二）、雄夯宅美食（五）

●教育局：每天1400-1500FUN假樂學堂

●客委會：每天1600-1700雄愛聽FUN故事

●青年局：每天2330-翌日0030高雄18進

●不小心錯過節目沒關係！節目播出後會上傳到高雄市政府 YouTube頻道，快快按讚、訂閱、開啟小鈴鐺就不會錯過囉！https://bit.ly/3wnJgq4

●強強聯手！感謝LINE、電信三雄支援 #居家娛樂大禮包！追神劇│聽夯歌│讀好書三種願望，一次滿足～宅在家，我挺你！感謝LINETV、LINEMUSICTW、HamiBook加入防疫行列，用實際行動陪大家在家不無聊！
○LINETV：優質自創影劇，多部熱門韓劇同時跟播韓國，追男神女神就趁現在～
○LINEMUSIC：熱門歌單、MV、線上演唱會直播，還能用人聲功能把房間變K歌房
○HamiBook：免費閱讀14天月讀包，雜誌、書籍、報紙、有聲書及AR電子書看好看滿
○感謝電信三雄中華電信行動學園、台灣大哥大OpenPossible、遠傳電信回應廣大網友熱切盼望，免費追劇效期再延長！

●跟著小編這樣做～拿出手機、平板、電腦，點入活動網址，輸入序號馬上用，宅家顧台灣，現在就開始一起充實耍廢生活吧
○高雄好家宅防疫電視台【高雄市公用頻道】
○高雄市有線電視第3頻道【高雄市政府 YouTube】https://bit.ly/3wnJgq4
○【中華電信HamiBook】序號：STAYHOME14（英文大寫，7/12前輸入，享電視館、影劇館免費看，單點電影除外）活動網頁：https://pse.is/3b7c6v
○【台灣大哥大myVideo影音隨看】序號：stayhome14（英文小寫，7/12前輸入，享免費豪華月租影音服務）活動網頁：https://pse.is/3b4sgv
○【遠傳friDay影音】序號：STAYHOME14（英文大寫，7/15前輸入，享影劇免費暢看，單次付費與用券影片除外）活動網頁：https://bit.ly/2T7H9sr
○【LINETV】序號：LINETV4U（7/4前輸入，序號開通後，即享7天LINETVVIP權益，僅限於VIP影音內容，不涵蓋「主題訂閱」內容）活動網頁：https://bit.ly/3wRsIYe
○【LINEMUSICTW】序號：LINEMUSIC4U（7/31前輸入，提供WOWPlus方案14天免費體驗資格，讓您盡情暢聽音樂，享受在家歡唱，還有LINE鈴聲/答鈴/背景音樂任你換）活動網頁：https://lin.ee/IVSak90/mstw/KCG
○【中華電信HamiBook】7/31前登入會員享免費14天月讀包，再送購書金25元，購書金序號【StayHome25】活動網頁：https://bit.ly/3dcsEdO
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[110/06/27] 高雄市政府屏相挺｜齊心守護｜提高警覺，因應傳染力更強的印度Delta變異株之重要應變措施
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4269546336440297

●枋山專案：
○與確診個案接觸者有接觸的人應通報1922安排採檢，並落實自主健康管理。
○6/6後曾有屏東縣枋山鄉活動史或接觸史者， #一律進行快篩
○6/28起請至本市33家社區快篩站，請先撥打快篩電話進行預約
○出現症狀者，請與07-7230250或1922聯絡。
○企業及中央機關所屬機關需調查內部員工之枋山鄉活動史或接觸史
○詳見高雄市枋山專案之防疫規劃及作為 https://bit.ly/3w45zAl

●印度Delta變異株傳產力更強
○主要症狀：頭痛、喉嚨痛、流鼻水、發燒，類似重感冒。
○如於6/6後有枋山鄉旅遊史或接觸史，出現症狀者，請與07-7230250或1922聯絡，勿自行就醫。
○看這裡了解更多變種病毒相關知識 https://bit.ly/3xWAJLt

●新聞稿：高市府枋山專案嚴防印度Delta變種病毒傳播陳其邁重申接種疫苗提升保護力 https://bit.ly/3quJUjQ
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[110/06/2７] 高雄市政府運動好處多為長輩們設計的居家運動與社交課程
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4263621730366091

●疫情期間阿公阿嬤在家保持活力、增強抵抗力，在家顧健康！
●每週二～週五下午15:00-16:00線上開課（人數有限、免費參加）
●號召阿公阿嬤，每日跟著專業老師動一動，點擊免費參加，運動好處多為長輩們設計的居家運動與社交課程
○6/29抗疫運動功能性肌力訓練 https://bit.ly/3wCiqe9
○6/30物理治療肩關節膝關節運動 https://bit.ly/3wG73C0
○7/1抗疫運動居家簡易伸展 https://bit.ly/3gA46xm
○7/2抗疫運動銀髮太極拳 https://bit.ly/3gz9ila
●課程由衛福部國民健康署遠距銀髮智慧科技互動平台5D計畫與WaCare遠距健康共同
#高雄市政府_社會局長青綜合服務中心 #3心5老
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[110/06/26] 高雄市政府殘劑施打原則
https://www.facebook.com/bravo.Kaohsiung/posts/4266216753439922

●高雄市殘劑施打原則 https://bit.ly/3xRwkcP

●個案足跡市府官網查詢 https://bit.ly/3xPaWVs
●回顧本市確診個案足跡 https://reurl.cc/YOXMnL
●確診個案足跡公布，係依據 #指揮中心公布之個案資料發布原則

●曾出入相關場所民眾請進行自我健康監測，若出現 #發燒、 #上呼吸道、 #腹瀉、 #嗅味覺異常等症狀，應佩戴醫用口罩，儘速至就近指定社區採檢院所就醫，不得搭乘大眾運輸。
●就醫時請主動告知接觸史、旅遊史、職業暴露、周遭其他人是否有類似症狀等。
●自主健康管理對象應遵守事項如下：
○如果沒有出現任何症狀，可正常生活，必須外出時，請一定嚴格遵守全程正確佩戴醫用口罩
○避免出入無法保持社交距離(室內1.5公尺，室外1公尺)、或容易近距離接觸不特定人之場所。
○如發燒、咳嗽、腹瀉、嗅味覺異常或呼吸道症狀，禁止外出，如有出現相關症狀請撥打1922、或衛生局防疫專線07-7230250
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●請持續關注並給予指教：
○LINE官方帳號〔市議員李順進顧地方大小事聯盟〕：https://lin.ee/9YhCukt
○臉書粉絲專頁〔市議員李順進〕：https://www.facebook.com/LeeShunJin

#高雄 #議員 #李順進 #環安 #治安 #交安 #工安 #婦幼安 #代言人 #轉傳 #衛生福利部 #高雄市政府 #公告

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By 高雄市議員邱俊憲服務處

2021-06-27 14:16:20 有 7 人按讚

【防疫訊息】網傳「mRNA疫苗會使接種者變成轉基因生物體」，指揮中心：疫苗品質安全把關，民眾用藥有保障
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為保障健康安全，近日民眾踴躍接種COVID-19疫苗，關於疫苗接種後是否產生副作用也有諸多討論。針對網傳COVID-19 mRNA疫苗恐傷害人體，中央流行疫情指揮中心今（27）日澄清，疫苗中的mRNA並不會進入細胞核，不會以任何方式改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。而政府也會嚴格把關疫苗安全，民眾可安心接種。
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指揮中心表示，我國目前已核准緊急使用授權的COVID-19疫苗分為兩大類，其中所使用的COVID-19 mRNA疫苗，其作用原理是將含有一段可轉譯成SARS-CoV-2病毒棘蛋白的mRNA注射至體內，接種後會在人體細胞質內製造出SARS-CoV-2病毒棘蛋白，作為疫苗抗原，進而誘發人體產生免疫反應，以對抗SARS-CoV-2病毒，疫苗中的mRNA不會進入細胞核、不會改變人體的DNA，或與DNA產生交互作用。
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指揮中心重申，我國核准專案輸入的mRNA疫苗，例如莫德納疫苗，是經過衛生福利部食品藥物管理署審查廠商所提供的疫苗品質管制資料、非臨床藥毒理試驗及人體臨床試驗報告，確認疫苗的品質、安全及療效後，始予以核准。
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指揮中心表示，為確保COVID-19疫苗上市後廣泛臨床使用下國人用藥安全，我國已建立COVID-19疫苗安全資訊主動監控機制，除持續監控國外衛生主管機關發布之COVID-19疫苗安全警訊外，亦設有「疫苗不良事件通報系統(VAERS)」接受各界通報，蒐集、分析及評估我國COVID-19疫苗不良事件，並藉由收集相關安全資訊，監控其安全性，一旦發現具有未知或未預期之風險，立即啟動再評估機制，重新評估其療效與風險，並確認是否需採取相關風險管控措施。
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指揮中心再次提醒， COVID-19疫苗與其他藥品一樣，或多或少都具有一些副作用，如過敏反應等，民眾接種前應主動提供自己的身體狀況，包括是否對特定藥品過敏、慢性病或正在服用的藥品；女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等，供醫師審慎評估其臨床效益及風險。接種後則應關心身體變化，部分民眾接種COVID-19疫苗後，可能會發生接種部位疼痛、紅腫、疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心等，這些症狀通常輕微並且數天內消失，但如發生嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛等，請立即就醫，並說明疫苗接種史，同時請醫師通報當地衛生局或衛生福利部疾病管制署。

Tags: 藥品上市後監控

高雄市議員邱俊憲服務處

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