關於 藥品gdp規範剖析及重點說明 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#11. 工業技術研究院(工研院產業學院) - 公開課程- 專題-PIC/S GMP ...

衛生福利部已將於111年1月1日起，全面要求藥商須通過符合PIC/S GDP規範之管理制度與 ... GMP與GDP進行法規說明，並同步安排醫療器材優良運銷準則、PIC/S GMP廠房及支援 ...

#12. 公開課程- 從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP

從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班本課程目的將從醫藥生命週期 ... 與相關法規等；另外，針對藥品製造所需瞭解PIC/S GMP及PIC/S GDP規範，導入適當 ...

#13. Delia Chen - PV senior associate - Astellas Taiwan | LinkedIn

2015/01/13 TFDA藥品組年度成果與未來規劃自用原料品質文件說明會 ... 2016/09/07 105年藥品GDP系列課程(二)---藥品GDP規範剖析及重點說明.

#14. 2019第05週(108.01.25) (108)北市西藥代斌字028號

三、醫療器材及藥品之查驗登記、管理辦法及法規資訊：. 請至本會網站之『相關連結』頁面參閱：http://www.tpada.org.tw/p7.html. 四、轉知藥品GDP規範及執行重點.

#15. 藥品查驗登記優良送審規範(GSP)指引文件草案及產業溝通會簡章

This document is envisioned as a companion document to. Good Review Practice (GRevP, see 1.3 Definition) guidelines, and sufficiently expandable ...

#16. 111年度『生技醫療系列課程』全新規劃、完整培訓！！

作管理說明及課題之實務經驗交流討論分享。 1 月20、21 日 ... 規劃符合PIC／S GMP 規範之廠房，並檢視自 ... 課程針對PIC/S GMP 及GDP 法規進行藥品品.

#17. TsRAP台灣醫藥品法規學會 - Facebook

藥品 優良運銷規範條文解讀及實務(GDP)說明https: //edu.tcfst.org.tw/web/tw/class/show. asp?tcfst=yes&courseidori=11B037.

#18. 藥品gdp規範剖析及重點說明 :: 這個藥商合法嗎

,如何執行藥品GDP內部品質管理...運銷GDP.105年1月1日全面實.施原料藥GMP.104年1月1日全面完...活動應予以規範及記錄；應訂定品質手冊或類似.,2016/08/17[已結束][主辦] ...

#19. [公告] TGPA藥品GDP輔導方案(自費) - 健康跟著走

參考資訊; 藥品gdp規範剖析及重點說明 · tgpa ... [公告] TGPA藥品GDP輔導方案(自費)2019-01-01 · [公告]國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)...2018-10-16 · [公告]「西藥 ...

#20. 伊貝沙坦- Timable 台灣事件

... 物廠商永信藥品藥局西藥藥品優良製造規範第三部:運銷國內藥廠排名學名藥原料藥保健食品批貨台灣保健食品法規藥品GDP規範剖析及重點說明食品添加物 ...

#21. 110.10.15 醫療器材優良運銷準則GDP稽查重點與溫度測繪實務 ...

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#22. 111年度『生技醫療系列課程』全新規劃、完整培訓！！

... 藥品製造所需瞭解PIC/S. GMP 及PIC/S GDP 規範，導入適當之品質管 ... 及導入實施策略做重點式的說明，其中並適時 ... 課程針對PIC/S GMP 及GDP 法規進行藥品品.

#23. 化粧品新法上路！引領產業接軌國際（上） - 月刊專欄

除藥品GMP 外，我國也曾經推行食品GMP。經濟部工業局於民國78 年規劃「食品良好作業規範」認證制度，推行目的是為了提升食品業品質，向消費者 ...

#24. 醫藥產業年鑑2017 - ITIS智網

第拾章植物藥及中藥產業. 巫文玲. 第拾壹章藥品委託服務 ... 一、2016 年美歐日上市新藥剖析 ... 表2-1-2 2015 年、2016 年及2021 年各國醫療支出及醫療支出占GDP 比.

#25. 印度醫療器材管制法規新制剖析 - 中華經濟研究院

本文從印度2018年醫材法規修法背景與修正重點出發，整體性介紹新制實施後 ... 印度《1940年藥品及化妝品法》將本法所規範之醫療器材定義為：「包括在 ...

#26. 2022藥品GDP ppt-遊戲熱門攻略下載，精選在PTT/巴哈姆特 ...

2022藥品GDP ppt-遊戲攻略下載排行，精選在PTT/巴哈姆特/電玩瘋攻略討論，找藥品GDP ppt,藥品gdp規範剖析及重點說明,藥品GDP ppt,藥品優良運銷規範 ...

#27. 碩士論文 - 國立陽明交通大學機構典藏

第二章「學名藥與社會公益」中，主要介紹我國藥品在法律規範及查驗登記中之樣. 態與現況，並且說明學名藥與促進會公益之關聯性，在這一章節也試著提出現行法律或.

#28. 藥品專利連結制度與競爭法規範之研究 - 公平交易委員會

款，最重要的審查重點仍為專利藥廠對學名藥廠給付的額度與學名藥依該. 協議進入市場的時點。 ... 所謂專利連結（patent linkage），係將學名藥之上市審查及藥品定價的.

#29. 冠脂妥偽藥凸顯盤商漏洞老問題 - 今周刊

至於GDP規範的目的，最重要就是「確保藥品在運銷過程中，其品質及完整性得以維持，並來自合法供應鏈」，也就能夠防止偽藥滲入。 根據食藥署資料，國際間近 ...

#30. 110年度【藥物開發及臨床試驗從業人員培訓班】(勞發署課程)

課程名稱, 課程內容 ; 教務管理規定, 教務管理規定 ; 性別平等, 性別平等 ; 就業市場趨勢, 1. 生技醫藥產業鏈介紹 2. 藥物開發與臨床試驗就業市場趨勢 3. 專題製作「職務探索 ...

#31. 東協醫療器材法規與產業發展現況： 以馬、泰、越三國為例

且在東協藥品標準化中漸漸扮演要角。馬來西亞醫療資源充足、藥品製造採. PIC/S GMP 規範（註 四）(與臺灣一樣)，並且審查採用ICH-CTD 及東協通.

#32. 從美國行動醫療應用程式指引談起

化,先進國家的醫療支出占GDP比重不斷提升。從醫療支出結構、成本 ... 有明確規範,但也已悄悄批准了多項行動醫療App,說明FDA已對行動醫療App ... 才是創造營收的重點。

#33. 真的假的？中央可統籌分配疫苗，法源來自《COVID-19特別 ...

疫苗屬於生物製劑，也是藥品的一種，因此進口輸入的資格和程序必須 ... 配送規範）廠商配送，全程控制溫度控制及紀錄，儲放的倉庫也需符合GDP規定。

#34. 2021生技產業國際趨勢 - 樞紐科技顧問

預估2030年全球醫療支出15兆美元，占全球GDP的12.1%，其中4兆美元投入預防、早期診斷及健康維護支出，約占1/3，顯然未來趨勢將從治療走向涵蓋預防與健康 ...

#35. 宜蘭縣工業會

開始日期 類別 更新日 轉知 2023/01/31 2023.04.26 研討會 2023/01/30 提醒☆ 2023/01/30

#36. 可達藥品柯品伃 - 合法藥品大搜索

合法藥品大搜索，可達藥品有限公司,學名藥協會,可達藥品倉庫,可達藥品面試,可達股份有限公司,嘉鏵,藥品GDP規範剖析及重點說明,RP 人員.

#37. 何小台博士藥業經營者面對二代健保實施的因應措施 - 政治大學

險局，收支潛在的赤字在健保實施次年後已浮現，隨即採用多種藥費及藥價控. 管措施。 ... 超過全年GDP 成長為目標。 ... 中普遍為藥界所特别關切的條文重點說明如下表: ...

#38. 亦將帶來綠色轉型新商機，北歐為全球推動永續發展的先驅

因應未來國內外客戶多元化需求，計劃增聘25名本國員工，擴大投入逾2億元，在新北市三峽興建廠房，整廠建置朝節能及低碳排規劃，屋頂未來將配有太陽能發電 ...

#39. 西藥藥品優良製造規範(GDP) - 名格國際管理顧問股份有限公司

衛福部於104年7月16日公布「西藥藥品優良製造規範」第三部：運銷的部分，就是所稱的GDP(Good Distribution Practice)，此標準規範係依據國際PIC/S組織於103年6月1日 ...

#40. 2019 生技產業白皮書

生物技術商業化浪潮湧現，將生物技術列為新興科技重點發展項目。藉由. 研發計畫的推動及人才 ... GDP. 藥品優良運銷規範. Good Distribution Practice ...

#41. 2021年國家洗錢資恐及資武擴風險評估報告

就洗錢防制法與資恐防制法之內容扼要說明如後，至於其他重要相關法規，則列示如附件一。 ... 數次修正，惟仍以重大犯罪之查緝或刑事追訴行為為規範重點。

#42. 新聞動態｜社團法人國家生技醫療產業策進會

2022-04-11, 美國FDA對醫材商規範更嚴謹的法規指引以強化網絡安全, 生策會編譯 ... 2022-02-07, 食藥署積極推動及落實冷鏈藥品實施GDP, 經濟日報.

#43. 繼續教育上網資料 - 臺灣臨床藥學會

59, 1060217, 藥品條碼國際規範及國內推動現況暨淺談醫院應用, 北, 1060105 ... 72, 1060222, 106 年藥品優良運銷規範(GDP)業者說明會-北區, 北, 1060060 ...

#44. 生技論壇產官研剖析趨勢| 熱門話題| 要聞 - 經濟日報- 聯合報

今年生醫論壇壓軸，是由上騰生技董事長張鴻仁主持的專題座談，將邀北極星藥業董事長陳鴻文、鑽石生技投資資深副總裁黃彥臻，及財團法人生物技術開發中心 ...

#45. 業新契機拚出口！ 尋找台灣產業新契機

對全球經濟成長GDP貢獻逾50%，而這600個城市的 ... 專攻國際原料藥市場的台灣神隆，以優勢的藥品研發能力及美國FDA的認證肯定，進行 ... 重點，鎖定在台灣極為陌生的原.

#46. 經濟部工業局109年度專案計畫期末執行成果報告

億元，在藥品產業轉型創新方面，將聚焦重點領域，加速開發新藥及 ... 業者符合國際法規規範並開發利基產品，促進產業投資和帶動外 ... 實際達成與原預期差異說明.

#47. 行政院主計總處103 年度施政績效報告公告日期

E、監督內部控制實施情形部分：經依機關實作需要修定「各機關內部控制制度自行評估原. 則」及「政府內部稽核應行注意事項」，透過簡化自行評估作業且聚焦評估重點，及強化 ...

#48. 相關連結我國部分設計專利與日本部分意匠專利之差異探討檔案 ...

(二)申請人僅需提出專利申請案所請發明為綠能技術相關之說明文件及繳交規費新台幣 ... 之非正式文件，美方於鹽湖城談判中與各國討論藥品智財權議題的立場與重點如下：.

#49. 推動六大新興產業- 再創經濟榮景

一一剖析台灣在這些新興產業的優勢及商機，及如何在既有的產 ... 六大新興產業由生物科技帶頭起跑，透過藥品轉譯研究及醫 ... 灣的觀光外匯收入超過GDP比重的2％。交通.

#50. 個人化時代，藥廠不再獨鍾Blockbuster - MoneyDJ理財網

個人化醫療時代來臨，越來越多研究及製藥業研發不再強調開發年銷量10億美元 ... 她表示，因藥品規範越趨嚴格，以及藥物補償所帶來障礙，加重生技藥品 ...

#51. 國家洗錢及資恐風險評估報告 - 金管會

然而，2016 年下半年發生我國兆豐銀行遭美國紐約金融局裁罰案，損及. 我國多年的努力及良好形象，各界驚覺我國的洗錢防制規範似乎有所不足，. 我國除依據FATF 於2012 年所 ...

#52. 綜合活動領域課程手冊(定稿版).pdf - 國家教育研究院

參、核心素養與學習重點的呼應說明. ... 三、素養導向教材編寫說明：普通型高級中等學校教育階段必修課程. ... 藥及肥料研發、景觀設計規劃師、園藝企業經營、牧.

#53. 委託專業服務案成果報告書(上冊) - 公共工程委員會

等工作重點，進行跨單位溝通交流(含經濟部、外交部、產業公協會、學術單 ... 案辦理情形先進行說明，接著就成員有興趣之議題提案討論， ... 剖析合約內部陷阱及.

#54. 六大核心戰略產業推動方案（核定本） - 國家發展委員會

同研商推動策略、工作重點及經費需求，並研商訂定分年度目標，以. 確實掌握計畫推動效益。 ... 灣在國際產業鏈的競爭優勢，相關推動內容說明如次：.

#55. 110 年度塑膠中心人才培訓課程總表

射1 【射出技術及產品設計】系列一：塑膠射出成形加工技術原理與應用 ... 醫7 醫療器材優良流通準則(GDP)訓練 ... 術科考試重點說明及現場教學：上下模.

#56. 中央政府- 科技研發績效彙編 - 國科會

業創新、支撐經濟成長之制度等面向，研提深入剖析與具體建議，提供政府部門參考。其次， ... 技發展計畫重點政策說明及資源配置」、「科技決策支援.

#57. 【新藥給付】專訪共擬會議主席陳昭姿：新藥納入健保給付有多 ...

對於走過25個年頭的健保制度以及眼前的財務困境，陳昭姿先提起了她向外國人士介紹全民健保的三大特點：. 占整體GDP的6.4%【註】; 國民覆蓋率近100%; 從小 ...

#58. 化粧品新法上路！引領產業接軌國際(上) - 華宇企管

同時，於同年9月23日發布經濟部工化字號第10400860461號，說明廢止「食品良好作業規範推行方案」，並自即日起生效。政府推行之食品GMP在此時正式退場。 先前提及我國施行 ...

#59. 111年度生技醫療課程-廣宣DM 20220111[57641] - Studylib

免費講座~ 歐盟醫療器材/體外診斷醫療器材法規2 月22 日培訓系列說明 ... 課程針對PIC/S GMP 及GDP 法規進行藥品品質管理、藥品製造與運輸等作業規範進行風險生技 ...

#60. 醫療器材組/專案經理(碩士級) - 1111人力銀行

醫療器材查驗登記及臨床試驗案件管控及行政審查. 2.醫療器材諮詢輔導案件管控及法規輔導. 3.計畫執行與管控 ... 工作時間： 日班說明：08:30~17:30.

#61. 世界醫療制度| 誠品線上

內容簡介《世界醫療制度》站在多學科的理論高度，全面闡述醫療制度結構及其健康 ... 改良模式等5類主體制度類型劃分為主線，採取分鏡頭形式、有重點地、逐個深度剖析有 ...

#62. 老人福利機構公設民營可行性評估之研究

本研究的研究發現可從以下這幾個方面說明之，包括：(1)國內外推動老人福利機構民營化 ... 主管及專家學者，對本研究的研究重點及方向進行座談(座談討論主題如附件一)。

#63. 普通高級中學課程綱要

備註欄表列學習規範及全國性評量. 不應測試的內容。有關綱要內容的說明與範例則置於附錄。 三、課程分版：高二數學分為A、B 兩版，B 版的內容包含A 版，所增加的題材.

#64. 《原料藥篇》學名藥商機大爆發台廠誰受惠 - 理財周刊

雖然美國國會預估在歐記健保實施後，健保支出占GDP的比重將從二○一一 ... 且符合各國規範的藥品，確保藥品的安全性與有效性，大大提高國際藥廠對 ...

#65. 第一章緒論

充分的說明一項方案須經過縝密的事前規劃及分析之後，交付執行， ... 中，確實有效地掌握國際經貿規範及趨勢，進行各項貿易及投資活動。 (二)在WTO 規範基礎下與各國 ...

#66. 國家數位發展研究報告

因為意識到GDP 衡量國家福祉的侷限性，經濟合作暨發展組織（OECD） ... 及13 項風險指標，合計透過33 個指標說明數位轉型對數位發展如何影響個人生.

#67. 104 年度管理顧問服務科技發展計畫 - 經濟部中小企業處

麥肯錫與IBM 等專業單位研究報告內容，彙集出每年度分析重點，包 ... 局規劃，深入探究台商未來企業經營的顧問需求可能；其三為剖析台 ... (2)產值推估說明.

#68. 人口、婚姻與家庭 - 行政院性別平等會

四、家務分工. 本文係從家務需要分工的理論意涵切入，剖析家務工作中的性別角. Page 11. 003. 前言. 色分工及分工不均對婚姻與家庭滿意度的影響，並以我國 ...

#69. 2021國家洗錢資恐及資武擴風險評估報告 - 法務部調查局

經數次修正，惟仍以重大犯罪之查緝或刑事追訴行為為規範重點。直至2016 年間，政府為. 遵守FATF 40 項建議之規範，健全我國防制洗錢體系，重建金流秩序，並達到國際 ...

#70. 知識經濟時代中銀行授信之無形資產議題分析與建議

銀行及徵授信人員而言，承作製造業之中長期有擔 ... BV）為例，說明企業及其資產價值之低報情況。若 ... 則之目的，在規範及提升評價之品質，期使評價結.

#71. 社會考科

支出不計入GDP」等亦為99 課綱重要教學概念與測驗考點。換言之，即便課綱歷經改朝 ... 筆者僅就本次學測公民與社會科試題之特色、命題、答題重點等整合說明如下：.

#72. 社會指標統計年報

重點 。 一、幸福與福祉概念的轉變. 長久以來，GDP 因匯集所有經濟活動之資訊， ... 何回答量表可能受個性、情緒、文化規範及相對判.

#73. KPMG Monthly - 安侯建業通訊

企業決策的長中短期關注重點，分析產品與市場的選擇要 ... 戰，剖析可行的解決方法。其中，供應鏈管理可說是 ... 多加利用，相關表格說明及師資人選名單均可上勞動局官.

#74. 「海洋產業統計與經濟推動策略規劃」

產值初步估計達3 兆美金，大約占全球GDP 百分之5，可見海洋產業的經濟潛 ... 以符合海洋產業發展條例之規範業別，無產值調查資料者，於每項說明之末加 ...

#75. 國家標準發展策略白皮書(第2 版)

若根據CNS 各類標準之分類方式，則各領域產業對GDP 的貢獻度和比例則如圖. 5.和圖6.所示，排除一般和其他類(無法與行政院主計處產業分類有效對應者)，. 土木工程及建築、 ...

#76. 我國運動休閒產業發展策略之研究 - 教育部體育署

值在2006 年時將達新台幣2500 億元。而且行政院推動「挑戰二. 00 八國家發展重點計畫」之「活動產業整合發展」，及「我國服務.

#77. 02第二章WTO主要會員之服務業發展狀況及發展策略

國內各種統計的定義差異極大，亟需建立一套至少與WTO 規範接 ... 起，由服務貿易理事會以特別會議方式進行服務貿易多邊談判，重點在.

#78. 勞動部「我國推動新經濟模式與新科技發展對勞動市場的影響與 ...

台經濟之模式中，多數平台業者並無明確規範僱傭契約，導致勞務 ... 表3-1-2 「臺灣AI 行動計畫」重點說明. ... 政府教育經費總額占GDP比.

#79. 臺灣教育評論月刊

評論重點乃在討論少子化趨勢下，未達最適經營規模的國中、小學是否需要進行併校。「併 ... 臺灣教育評論月刊第二卷第一期評論主題背景及撰稿重點說明/ 49.

#80. 全球經濟情勢變遷對外人直接投資布局的影響分析

表4-1-3 IMF 對主要國家2022 年及2023 年GDP 及CPI 成長預測 ... project finance)的說明，呈現全球基礎建設投資概況。惟UNCTAD 並.

#81. 人口政策白皮書及實施計畫之研究

實施期程、經費的推估以及預期效益等行政推動要件提出說明。 ... 來自不同國家的移民，應受相同的政策規範，在各項權利上免. 於歧視性的對待。 ... 參、重點措施.

#82. 普通高級中學體育班課程綱要總綱 - 教育部主管法規查詢系統

（2）內容：. ‧報告之格式及作法。 ‧對閱讀教材之整體掌握。 ‧對閱讀教材之重點摘要介紹。 ‧對 ...

#83. 因應綠色經濟產業發展之未來人力供需政策研究結案報告

綜上，本研究以前述定義及說明為基礎，並依我國產業發展情. 形，彙整各國對於發展再生能源、節約能源、減碳、減廢及效能提升. 等綠色產業政策，以及其人才培訓方式，擷 ...

#84. 01_2018年中華民國溫室氣體國家報告.pdf 27014KB

表6.3.3 國家災害防救科技中心氣候變遷風險評估歷年重點成果. ... 圖3.2.4 溫室氣體減量及管理法規範下之中央與地方分層推動架構示意圖.

#85. 關於本會及入會相關表單 - 台灣區絲綢印染整理工業同業公會

當全球掀起淨零碳排浪潮，綠色供應鏈蔚為趨勢，台灣身為國際供應鏈的一分子自然也無法置身事外，尤其台灣製造業占國內GDP比重超過三成，透過智慧機械來實現智慧製造的工業 ...

#86. 我国药价虚高虚低同时存在监管不力成幕后推手 - 新浪新闻

本专题对外资“特权药”问题进行调查剖析，并揭明扭曲药价的影响因素，以期药价 ... 3月28日开始实施的新一批次药品降价重点列入了外资药品，被认为是 ...

#87. 【應徵CRA&CTA】面試題庫總整理：精華20題- 暘氏手札

如果你也是要到藥廠或CRO公司應徵相關職務，並準備要參加面試，若能夠事先 ... 延伸閱讀>>>【臨床研究】國內人體試驗委員會(IRB)送審相關規範及要求 ...

#88. 環境用藥及病媒防治管理執行計畫期末報告 - 化學局

(六)我國目前以針對環境用藥所囊括之藥劑種類作為定義的說明敘述，歐盟法 ... 附件四十四WHO 規範之農藥殺蟲劑劑型檢驗種類及方式 ... 說明。 (二)所有配方成分的剖析.

#89. 財團法人國家衛生研究院107 年度工作計畫及收支預算

管病變及動脈粥狀硬化機制等角度切入，剖析發炎、血管生物學及血管硬化與. 心血管及代謝疾病間的關連， ... 及其項下之研究重點與執行方向，以及計畫內容說明如下：.

#90. 強化我國金融業公司治理* - 中央銀行

體措施及行動方案，期使服務業產值占GDP ... 相關國際規範及美國金融業公司治理的經驗. 為借鏡，整理出一套我國金融業 ... 列入信評重點，所謂5 C改為6 C（增加Cor-.

#91. 全球產業鏈合作中的拉美市場商機市調研究

巴拉圭農. 業占GDP 比重在拉美地區中相對較高，出口產品以農產品和牛肉為主。巴. 拉圭位於南美核心地帶，為連結南美其他國家的中樞要道，在國際貿易上具.

#92. 目錄 - 財政部

叁、 建立逃漏稅高風險行為防制規範及查核機制等問題 ... 新加坡、澳洲等國，期就現金管理提供說明，惟僅 ... 施有效性，囿於行政院主計總處公布國內生產毛額(GDP). 及 ...

#93. 108學測考情最前線公民科.pdf - 龍騰文化

第四冊【經濟與永續發展】. 生產可能線、機會成本、比較利益、供需法則、經濟效率、政府干預、國際貿易、國民所得、GDP 的. 計算與限制、外部效果、公共財與租稅、市場失靈 ...

#94. 通訊

府建立價格管制並增加學名藥及生物仿製藥 ... 【圖一：全球醫療保健產業成長及花費佔GDP比例】 ... 次修改重點預期將係為規範同期資料(同我國移.

#95. https://social.chcg.gov.tw/files/彰化縣政府暨所屬各機關中程施政計畫...

（4）105年度輔導各寺廟申請內政部辦理宗教團體興辦公益慈善事業部分1家及社會教化事業獎勵計有11家，並獲得內政部公開表揚。 （三）辦理端正禮俗改善社會風氣之活動. 1 ...

#96. 吳珮瑛 - 臺灣大學農業經濟學系

2008, IPCC 第二工作分組之第四次評估報告：影響、調適與脆弱性—第十九章評估關鍵的脆弱性及來自氣候變遷的風險之重點說明, 全球變遷通訊雜誌, 58, pp.

#97. 「資金過剩下之投資管道及其風險控管」 專案研究結案報告

(5)聚焦重點扶持項目以有效引導資金在國內投資；(6)引導資金進入特定的房地產案件； ... 圖10： 歐元區對非金融性企業之淨增貸款指數與GDP 指數................. 39.