輝瑞/BNT疫苗未稀釋的事件
其實,我們要 #肯定 恩主公醫院的 #誠實告知
並願意為病人安全負責的態度
因為這是 #清點施打數量才發現異常
所以是經由告知才讓事情浮出檯面
各位清楚BNT疫苗怎麼稀釋與抽藥嗎?
BNT疫苗為原裝晶凍懸浮液小瓶,6-7人份濃縮在0.45cc
這樣的設計顯然是為了節省運送成本
所以使用者自然要花比較大的時間成本稀釋
1️⃣. 先解凍
讓小瓶在冰箱中解凍 3 小時,或讓小瓶在室溫下放置 30 分鐘
任何一種解凍方法,必須在稀釋前達到室溫,並且在2小時內稀釋
2️⃣. 對小瓶稀釋
對小瓶注入1.8cc的0.9%生理食鹽水
這樣就是稀釋體積到2.25cc,預計抽取出來的濃度降為1/5
並且反抽空氣
3️⃣. 標記稀釋時間
這個步驟其實蠻重要的
就是標記好稀釋時間點
因為稀釋後室溫下必須6個小時內完成施打,否則丟棄
也是告知該小瓶已經稀釋,可以安全抽藥
4️⃣. 抽藥
抽取給每個人劑量是0.3cc
6個人,也就是2.25cc會抽走1.8cc以上
但是護理師不是抽藥機器人,難免有誤差
導致第7人可能會劑量不足
所以這是BNT一瓶預留給6個人的原因
除非該護理師很客家人,才有可能真的抽到7*0.3=2.1cc
恩主公醫療人員是在清點時
發現施打數量才發現異常,因散裝部分疫苗瓶蓋掉落
可能就是3️⃣的部分當下沒check到
--
不過事情既然發生,我們可能會怎麼處理?
假設完全沒有稀釋,接種者可能打到了4-5倍的劑量
我們也不能說這相當於多打了一點點莫德納(為BNT濃度三倍)
因為同時還要考慮過量 #佐劑 的作用
這是會大大增加病人疫苗不適作用的關鍵原因
但是一般來說,藥物安全設計其實有"safe range"
都可以承受10倍正常劑量以內
就像安眠藥設計不要讓病人吞藥事件中致死
現行疫苗大多應該不會因為未經稀釋施打而造成死亡或重症
國外也是很多烏龍施打事件,也沒有後續有人死亡的追蹤報導
所以我想是不必要太焦慮太擔心
後續的處理方式
除了建議住院一週觀察副作用
另外就是驗抗體,看有沒有over stimulate(過度刺激)的作用
我想事情就可以結束了,社會不用過度的焦慮
我也呼籲要社會 #要肯定恩主公醫院誠實告知並交代事情來龍去脈
大量施打本來就是苦差事
這些包含清點、每次滾動改善流程都是複雜作業
醫護人員都是醫療回載下又被臨時徵召
壓力之大,就不要再拿放大鏡檢視一切
我們就讓異常醫療事件通報去走正常的程序去處理即可
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市面上出現許多「幹細胞保養品」,多標榜含「幹細胞萃取物」、「生長因子」等成分,強調能刺激細胞肌膚再生修復、逆齡,讓不少民眾為之心動。臺中市食品藥物安全處提醒,化粧品中如含有人體之細胞、組織或產物等衛生福利部公告之禁止使用成分,恐涉化粧品衛生安全管理法規定,違者最高可處新臺幣500萬元罰鍰。
食安處表示,在活體外維持幹細胞的活性需要特定的環境及生物技術,而現行大部分的化粧品並無法提供此保存條件,且尚無研究支持這些成分塗抹在皮膚上,能刺激肌膚再生、修復。目前本國尚未核准任何與人體幹細胞有關的化粧品及保養品上市,依衛生福利部於108年5月30日衛授食字第1081601760號公告,源自人體之細胞、組織或產物(如母乳)禁止摻用於化粧品中,以維護消費者安全。
經統計,食安處於109年至今共查獲7件化粧品成分中含「ヒト骨髄幹細胞順化培養液(定義:人類骨隨幹細胞培養多日後去除培養物之剩餘產物)」之化粧品禁止使用成分「products of human origin」,並裁處下架在案。再次提醒賣家,違反上開規定將依化粧品衛生安全管理法第6條第1項,可處新臺幣2萬至500萬元罰鍰,並得按次處罰;情節重大者,並得處一個月以上一年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠之全部或部分登記事項,或廢止該化粧品之登錄或許可證,提醒化粧品業者切勿觸法。
食安處指出,現今市售化粧品繁多,其使用成分是否安全無慮亦是民眾選購之考量因素之一,民眾可至食品藥物消費者專區整合查詢服務-化粧品禁限用成分管理規定
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