智慧手環是醫療器材？ 檢方打臉衛生局
2019-02-01 20:54
〔記者陳慰慈／新北報導〕新北市兩家電腦科技公司合作進口有測量心率、血壓功能的智慧手環，遭民眾檢舉為醫療器材，未領有醫療器材許可證就在網路上販售，涉犯藥事法，但新北地檢署調查認為，販售產品網頁有標明「非醫療器材，測量數據僅作參考」，且市售的APPLE WATCH等手環亦具此等功能，卻未被認定須歸類為醫療器材查驗登記，今將公司黃姓、楊姓負責人不起訴。
該公司在網路販賣「IS愛思Me6HO心動偵測智慧手環」、「IS愛思Me13HO藍芽心率手環」、「「Me15HO心率血壓手環」、「「ME2HM藍芽心率智慧手環」等智慧手環商品，因產品宣稱有測量心率、血壓等功能，去年5月遭民眾檢舉是醫療器材，未經許可就販售，新北市衛生局稽查後認為涉犯藥事法販賣未經核准製造或輸入醫療器材罪，將黃男、楊女送辦。
黃男表示，手環是楊女公司向國外愛思公司購買，該公司設立在香港，去年7月進口100多台，功能大同小異，標榜血壓、心電圖檢測只是參考，並非醫療器材；楊女則說，自己僅是掛名負責人不懂3C產品。
檢方認為，販售網頁有註明：「此產品並非醫療器材，所有數據僅供參考，不應做為醫療診斷用途」等語，因此消費者並不會將產品當作醫療器材，且市售的APPLE WATCH、三星及GARMIN等手環亦具此等功能，供使用者作數據參考、健康管理之用，但卻未被主管機關認定違反販售，因此認定黃男、楊女罪嫌不足不訴。
附圖：「IS愛思ME2HM藍芽心率智慧手環被檢舉是醫療器材，新北地檢署調查認為販售網頁已有註明，消費者不會誤認是醫療器材。（PCHOME線上購物）
資料來源：http://m.ltn.com.tw/news/society/breakingnews/2690546…
血壓手環 在 [問題] 目前是否有測血壓較準的智慧手環(手錶)？ 的推薦與評價
各位大家好：
如題，在下想詢問：
目前是否有測量血壓較準確的智慧手環或手錶?
昨晚大概有稍微做了一下功課，這種大概有分
醫療級或娛樂歡樂級。
跟水銀汞柱的傳統物理血壓機或專業的電子血
壓機(比如說日本的歐姆龍那方面的[舉例])，
好像都稍微有點誤差。
再深入稍微研究了一下，所謂號稱有醫療級的
智慧手環好像是用德儀的TI1291(ADS 1291)或
TI1292(ADS 1292)晶片。
其他廠牌的晶片也有，像是芯科的SI1182，或
其他。
似乎在2018年就有這類的產品，像是小米2、3
，至今也2021年了，小米都快要出到6代了。
也有找到相關TI1291在2018年寫的文章：
https://androidpctv.com/review-star-49-a-sports-bracelet-with-electrocardiogram-and-blood-pressure/
縮網址：https://reurl.cc/pma96b
文章中那個樣式的現在也有相似的，螢幕從黑
白變成彩色。不過它到底是不是真的使用德儀
的TI1291晶片？這個有人知道嗎？一併詢問。
那還是其他牌子，像是華為的B6或榮耀系列？
或是要等小米6？像這種如何？
是想買給長輩用的，提醒他注意身體狀況。
以上。
先行感謝各位在底下推文的回答。
感覺我這篇以上思緒寫得有點凌亂，請見諒。
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天不生倫琴，人類萬古如長夜。
(Wilhelm Conrad Röntgen, 1845.03.27~1923.02.10)
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的確，長輩願不願意長時間戴這個手錶，也是
個重大的問題。
謝謝提供歐姆龍那台選項。
有道理。希望科技會更進步... (許願)
這跟一樓的圖片是同一台，一樣的
蠻有未來感、科技感的，Pro的感覺
相對於手錶的尺寸是稍微大了點
嗯嗯... 希望科技技術能更進步
Apple Watch厲害，價格也不便宜，黑科技。
它是不是用德儀的 TI1291(ADS 1291)？
有看到對岸的山寨S6 華強北的HW22 呵呵噠~
聽說要戴比較緊和貼皮膚，位置等等....
有看過這個說法
也看過不少人對這個說法有支持、支撐。
嗯嗯
剛才去看了下 Omron HeartGuide 這支的YT
開箱影片。這支會充氣加壓，而且還經過美
國FDA認證通過，有強。
直接搬移連結，有興趣可以看一下別人開箱:
https://www.youtube.com/watch?v=344_rsQI3sM
感謝以上各位的回答和寶貴意見與推薦
感覺那台真的蠻厲害的，可惜台灣沒進
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小結一下看完上述版友們的推文內容，心得:
應該還是用傳統物理水銀的毫米汞柱，或是
電子醫療級上臂式充氣加壓的血壓計還是較
準。
"目前"絕大部份電子手環量血壓或心率，應
該只是大略看個趨勢表現，多少還是有些誤
差。這還涉及對於收集data數值後的資料分
析能力，也就是工程師寫程式code那一部分
。
希望未來的科技會越來越進步、越來越好。
※ 編輯: IDfor2010 (118.167.116.252 臺灣), 03/12/2021 01:01:06
謝謝以上版友的推文回答
※ 編輯: IDfor2010 (118.167.116.252 臺灣), 03/13/2021 00:03:24
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