關於 要求要做三期臨床有數據才可以申請eua啦 ，我們在網路上蒐集到這些相關的討論、資訊與評價

#民進黨做疫苗靠的是科學還是政治❓
#硬凹國外二期後EUA原來為護航國產🤔️
#連陳時中也在偷換概念說國外沒做三期❗️

昨晚民進黨網路社群中心主任范綱皓做了一張圖卡宣稱國外疫苗大廠二期試驗後就可EUA，台灣國產疫苗擬比照，引爆網友群起圍剿、甚至有在美國做完Moderna三期試驗的鄉民現身貼單據爆氣打臉（https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1622301958.A.89B.html）。



一開始一直以為這圖是側翼做的，也百思不解執政黨怎麼可能刻意製造這種google一下就可以被破解的謠言？國外疫苗主要廠牌有做三期臨床應該算是常識了。

後來我回去再看了一下范主任的原文，大概懂了他的邏輯在哪，幫大家推敲一下🔍

我猜，是有人塞資料給他做圖卡，看了裡邊說BNT預計最終研究收案日期寫2023/4/6、初步研究收案日期寫2021/10/29就高潮，就說第三期試驗還沒結束，寫出了「#二期試驗後就可EUA使用」這樣去脈絡又理解錯誤的句子。

#根本偷換概念 沒做完三期不等於沒做三期！

三期試驗還沒結束？嗯...理論上硬要這麼講是可以，但人家三期臨床試驗當中最關鍵的「#效力分析的期中分析報告」跟「#最終試驗報告」去年底就都已經出來了，才能夠申請跟被授權EUA，剩下都是繼續觀察、收尾寫分析報告階段而已。



主菜都上完了帳都結了在剔牙了硬要說這場飯局還沒結束...嗯，好喔。



但你拿這個就說「#國外疫苗二期試驗後就可EUA」、「台灣可比照」，根本在玩文字遊戲混淆視聽，也完全不了解FDA的規範跟這些藥廠的去年到現在的實際作法。

三期還沒結束跟你說二期後可以EUA到底有什麼關係？

唯一的可能➡️
是因為你要 #護航只做二期不做三期的國產疫苗 ❗️

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范說他的資料來自美國FDA下的網站，好哦，我直接拿FDA規範給各位看，目前就是 #要求要做三期臨床有數據才可以申請EUA啦（見圖）。

#邏輯很棒的友人C ：「我也可以說他第一期做完後就可以EUA啊，因為3就是在1跟2後啊！」
#富實驗精神的友人P ：「我們剛剛實測了一下，路人對於Nov.跟Dec.誰前誰後確實要猶豫兩分鐘，所以我估計民進黨網路部的主任應該是無法分辨時間順序前後，或是他分不清2跟3哪一個比較大！」


#鄉民lzw1988：「小寶高中畢業後到到鎮上的企業面試。
小寶：我雖然只有高中畢業，但是找遍全鎮也找不到大學學歷以上的青年，我已經很不錯了，你們應該錄取我。

面試官：你家隔壁小明跟小華不是正在念碩士？
小寶：幹！攻擊我對你們企業有什麼幫助？」

⋯⋯

昨晚跟朋友聊完後，發現范主任又發了第二篇文解釋他的邏輯（還是要硬凹，我覺得他應該是背鍋的同情心瞬間消失），並附上三篇連結（見留言參考資料）。問題還是一樣，再說一次：



范的第一篇圖卡說「國外疫苗二期試驗後就可以EUA，台灣擬比照」，但人家其實 #有做三期臨床試驗，而且都做到三期臨床「期中初步報告」出來才可以EUA。而且全部都是在至少「三期試驗期中報告」出來「後」才授權，極少部分在「最終報告」出來「前」就授權。（見圖）

范一開始論述、後來再次發文強調的東西是這三家的「三期試驗還沒結束」，這完全無助於鞏固他原本的核心論點。

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不要說我不留情面，念在有過幾面之緣，這裡 #平衡報導一下對執政黨與范主任有利的資訊：



據某位醫院院長在臉書發文表示，「前兩天5/26 WHO 邀5家已上市的疫苗廠以及11家，具潛力尚未進行三期的疫苗廠開視訊會。會議目的在探討如何以Immuno bridging study 取代傳統三期臨床。」

因為三期臨床很貴規模又大，目前要開展各方面條件確實有很多困難。國產疫苗高端的臨床試驗計畫主持人、前衛福部部長林奏延已表明因為太貴（3萬人X2萬美金）， #不做三期！



這個會議內容聽起來很合理，如此看來，國產疫苗如果順利，最快可以拿到的大概是歐盟的EUA，引述朋友的論點：短期內對台灣人的幫助就是大概可以去歐洲旅行+有國際認證對國產疫苗較安心。

如果以後要改規則，那是以後的事，真心祝福國產疫苗可以適用且順利。我也不是沒看過認真努力開發國產疫苗的相關從業人員發的奮鬥開心文，當然肯定也感謝他們的努力。



我發文的重點，#在反對造謠、#反對混淆視聽。

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現在我就請教 民主進步黨，照現有的規範，三期臨床沒做就是沒做，#如何說服大家相信國產疫苗？

這麼喜歡引用AZ、BNT與Moderna的”Estimated Study Completion Date”，那請問國產三期要不要做、預計何時可以做完？或至少出個三期臨床的期中初步報告解盲給大家看？

范主任丟出的資料，反而證實AZ、BNT與Moderna不但 #都有做三期，規模還都是數萬人起跳！


國產疫苗因為嫌貴就不做三期，只做完所謂的「二期擴大」試驗就想衝緊急授權？就要送食藥署審查處理？#食藥署還號稱要照美國FDA標準來審查，真的嗎？如果不放水，國產疫苗審查還能通過嗎？

#那為什麼還沒解盲 蔡英文 Tsai Ing-wen總統就可以親自掛保證七月打國產疫苗？

你們做疫苗靠的到底是政治力，還是科學力？

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民進黨繼續這樣玩（做圖卡散播錯誤資訊）沒關係，不好好講清楚國產疫苗的安全性與有效性、用理性論述說服大家「#試驗第幾期不重要重點是試驗內容已經完備」且不得已的必要性及合理性，到時候有多少民眾敢打國產疫苗？

#遠見雜誌 的「新冠肺炎疫苗政策 企業滿意度大調查」，有93％企業主認為應優先進口國際認證疫苗，僅2.2％認為應繼續等待政府核准國產疫苗再施打。#台灣民意基金會 的針對疫情的民調，有4成9的民眾贊成「只要有合格疫苗，不論是哪國製造，都願立刻接種」，4成3則不贊成。

說真的，很多人包括我，對國產疫苗並沒有特別偏見，只是擔心安全性與有效性，因為政府目前的作為與處理方式真的難以讓民眾安心，給人感覺就是 #早就計畫好了一路硬推到底。

此外，把大家對國產疫苗的信心進一步玩壞的，不就是貴黨黨員幹部這種 #用錯誤資訊造謠來護航的手法？

疫情當前，每天都有人死去，案號還不一定會登錄、報出，實在令人痛心。

真的別再搞政治了，「造謠一張嘴，闢謠跑斷腿」。你造謠一次，我們又要上來闢謠一次，國產疫苗的爭議與疑慮又多一次，大家正事都不用做了。#側翼殺手蔡依刪 兩週內已經刪文三次，你還要讓他再刪第四次？

到底誰在阻礙防疫，搞了半天原來小丑就是你自己。

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感謝 徐巧芯 找圖及協同討論💪
快去按她讚讓她破十萬讚💯💯



（補充參考資料見留言）


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#好消息 ：今天下雨加確診數與死亡數趨緩，感謝上帝感謝老天感謝辛苦的基層醫護💪😊

歡迎收看范琪斐的寰宇漫遊，今天的琪斐大放送我們要來談談，在川普的強力施壓下，疫苗的研發真的可以政治歸政治、科學歸科學嗎？

大家好，我是范琪斐。我們好一陣子沒有講疫情了，現在全球都把希望寄託在疫苗上，這樣我們就可以出去玩了，我的旅行清單已經長到拖地了，不過現在看起來是前景不太樂觀。）不久前我們川貴人拍胸脯保證說，在他的領導下，美國10月就會有厲害的疫苗可以用！但是搶快推出的疫苗，會是「驚喜包」還是「恐怖箱」，現在還很難說，不過川普開出的支票，隔沒幾天就被專家狠狠打臉，美國政府首席傳染病專家佛奇（Anthony Fauci）說，疫情恐怕會持續到2021年，疫苗想要廣泛接種，還需要幾個月的時間。也不是佛奇故意跟川普唱反調，實在是因為疫苗研發真的需要耐心以及扎實的試驗，何況幾天前醫藥界才傳來讓大家心碎的消息。

英國牛津大學與「阿斯特捷利康」製藥公司（AstraZeneca）合作研發的疫苗，最近因為一名志願者出現嚴重不良反應，8日宣告暫停正在英美等地進行的臨床試驗，後來經過獨立調查確認疫苗安全無虞，才又再恢復第三階段人體試驗。不過這支疫苗剛好就是川普先前一再要求，說會趕在11月3日美國總統大選日之前批准上市的候選疫苗之一，現在各界就在擔心，疫苗問題還這麼多，你一直趕鴨子上架，會不會「食緊挵破碗」啊？而且這個競選嘛，送衛生紙就算了，你給我送疫苗！

儘管白宮新聞秘書麥肯內尼（Kayleigh McEnany）馬上跳出來講，「疫苗問世的時機，絕～對跟選舉無關，全都是為了挽救生命！」但大家的擔心不是沒有道理的，這年頭政治干預科學例子到處都是。

川普干預政治干預科學的例子實在太多，我們隨便舉幾個，像是刻意淡化疫情好了，最近在美國炒得沸沸揚揚的新聞，就是曾經調查「水門事件」的記者鮑布‧伍華德（Bob Woodward）在新書爆料說，川普早在2月就知道COVID-19有非常高的致命性，卻選擇刻意淡化疫情。這就是標準的川式邏輯，好的總統是能讓民眾了解事情的嚴重性，但又不恐慌，哪有人做半套，還覺得自己很棒的啦?

第二個例子是以行政干預醫療。

美國《政客》雜誌（Politico）最近發表了一篇文章，標題寫著：「川普幕僚干預了CDC對於COVID-19的報告」。川粉先別急著罵它是「左膠」雜誌喔，《政客》是左邊的罵他們太右，右邊的又罵他們太左，遭遇跟我很像，我特別同情，至於報導品質我覺得是滿不錯的啦。這次他們是從三位知情人士那邊掌握到CDC高層的電子郵件，發現「川普們」干預醫界的證據。CDC的《發病率和死亡率每週報告》是專業科學家所操刀，是當局向全國醫護、研究人員和公眾，報告最新疫情資訊的主要工具，過去從來沒有受到政治力干預，而且幾十年來一直被視為國家公衛的基石。

但是自從沒有任何醫學或科學背景的，前川普競選團隊成員卡普托（Michael Caputo），今年4月被任命為美國衛生部發言人後，他就三番兩次施壓CDC延後發布報告，甚至要求專家粉飾報告，好讓內容符合川普的聲明，也就是：唉呀～疫情沒那麼誇張，沒問題的～包在我身上！

第三個例子，就是不管疫苗多重要，要槓的還是要槓。

最近由世界衛生組織WHO、全球疫苗免疫聯盟（GAVI），以及流行病預防創新聯盟（CEPI），聯手主導了一項疫苗實施計畫COVAX（Covid-19 Vaccines Global Access），目的是為了加快疫苗研發和試驗，並且確保疫苗授權使用後，能夠迅速、公平地把疫苗分配給世界，目標是在2021年底以前，為簽署協議的國家提供20億劑的疫苗，目前已經有172個國家和地區加入，台灣也積極想要簽約，不過先前才剛跟世衛翻臉的川普，怎麼拉得下臉說要參加，當然直接說老子不爽加，還嗆聲說「美國不會被受腐敗世衞和中國影響的多邊組織限制」，現在已開發國家中，唯獨美國不參加，要自己搞，又來了，American First啦！

川普要怎麼搞，專家們很難阻止，但是為了淡化公眾對疫苗的疑慮，先前傳出考慮緊急授權讓疫苗抄近路上市的美國食藥局FDA，已經出面喊話，他們絕對不會放水讓疫苗在還沒成熟的階段就推出，局長哈恩（Stephen Hahn）還寫了一封信給所有員工，承諾當局會堅持科學原則，試驗結果也會由獨立專家小組進行審查，不會受到政治動機影響；醫藥大廠也有動作，包括阿斯特捷利康、輝瑞、嬌生、默克在內的9家公司CEO，（9/8）共同簽署了一份承諾，重申在疫苗通過臨床試驗、證明安全有效之前，不會申請監管單位批准或授權。雖然有這麼多專家發誓，我絕對不受川普影響，疫苗真的也夠安全，問題是民眾相信嗎？

獨立醫學研究組織「凱瑟家庭基金會」（Kaiser Family Foundation）日前公布了最新民調，他們在8月底到9月初期間，訪問了1199位民眾，其中有62%受訪者擔心，川普政府的施壓，會導致FDA在選前匆忙批准疫苗上市；而且就算疫苗真的在選前問世而且免費提供施打，也有54%的民眾不願意接受注射，有趣的是，不敢打的民眾裡面，有六成是共和黨人（60%），甚至比民主黨人還要多（50%），這也太不給你們家川貴人面子了吧！其他機構做的民調，也是差不多的結果。

這些數據代表，就算大家都清楚疫苗可能是終結疫情的關鍵，但受到政治力介入，老百姓還是會，嗯…我OK你先打。這個疫苗還沒推出， 名聲已經被搞臭了。所以你說政治人物的誠信重要不重要?你平常覺得，啊沒關係啦，我這次講誇張一點，選票拿來了再說，會死人嗎?這次的事情就告訴我們，會! 政治歸政治、科學歸科學，難吶!
今天琪斐大放送的關鍵字是：
#疫苗政治化
#我ok你先打
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