近日已開放可以購買快篩劑
一樣也是有留給有需要的人先買
沒必要囤貨,不然過期準確率就沒參考價值了
快篩劑的問答,疾管署都整理好囉:
Q1 目前國內核准之家用新型冠狀病毒檢驗試劑有哪些?
衛生福利部核准之家用檢驗試劑名單,皆公告於食品藥物管理署官網【首頁 > 業務專區 > 醫療器材>COVID-19 防疫醫材專區>家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區】
Q2哪裡買得到家用新型冠狀病毒檢驗試劑?
取得販賣業醫療器材商許可執照之地點如:
藥粧店、醫療器材行、便利商店等或藥局皆可合法販售此類試劑。
Q3 如何辨識家用新型冠狀病毒檢驗試劑為合法產品?
請確認包裝是否刊載「防疫專案核准製造第 XXXXXXXXXX號」或「防疫專案 第 XXXXXXXXXX號」字樣,且該字號公布於食品藥物管理署官網【家用新型核准輸入冠狀病毒檢驗試劑專區】。
Q4 何種情形適合使用家用新型冠狀病毒檢驗試劑產品?
適合使用於感染病毒比例高的情況,例如:
確診數較多的區域,確診者足跡熱區,使用者與確診者有接觸史
曾與確診者足跡重要或曾前往人潮眾多的地方等。
若出現嚴重特殊傳染性肺炎相關症狀,不宜使用家用快篩試劑自行在家快篩,應佩戴醫用口罩,儘速前往醫療院所就醫,且前往就醫時勿搭乘大眾運輸工具。
Q5檢驗結果為陽性是否代表確診?
家用快篩試劑檢驗相較於經認可實驗室所進行的核酸檢驗 (NAAT) 方法, 敏感性、特異性較低,且受限於產品性能其結果較易有偽陰性、偽陽性問題,所以仍不可取代經認可實驗室所進行的核酸檢驗 作為診斷 COVID-19 感染之依據。
Q6檢驗結果為陽性後續應如何處理?
若您為居家隔離或居家檢疫者 請立即與當地衛生局聯繫或撥 1922 依指示方式處理。
若非居家隔離且非居家檢疫者,請戴好口罩並儘速至鄰近的社區採檢院所 進一步採檢 移動時請勿搭乘大眾運輸工具,使用過之檢驗器材,請以塑膠袋密封包好並攜帶至社區探檢院所,交予院所人員。
*社區探辕院所查詢網址 https://antifu.cdc.gov.tw/ExaminationCounter
Q7 若檢驗結果為陰性後續應如何處理?
受限於產品性能,不排除偽陰性之可能,請持續自我健康管理,並遵循疾病管制署防疫規 範做好個人防護,使用過之檢驗器材,請以塑膠袋密封包好,以一般垃圾處理。
Q8 如果檢驗結果無法判定為陽性或陰性,原因為何?該如何處理?
結果不明可能是因為產品不良或操作不當等因素,可先參考產品說明書相關指示處理,若仍有疑慮,可向原購買地點或試劑廠商洽詢。
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竹縣加強查核市售醫用口罩 醫用口罩分辨秘訣告訴你
好不容易緩和的疫情,因為比利時工程師、泰國移工、日本女學生返國驗出新冠病毒抗體,讓國內二次疫情疑慮未歇,再次掀起醫用口罩搶購潮,而民眾最擔心買到不合格、非MIT的,究竟該如何分辨醫用口罩呢? 新竹縣政府衛生局提醒民眾,選購醫用口罩一定要有完整包裝、標示、合格的商家(領有藥商執照),切勿購買來路不明、路邊攤的醫用口罩,若是上網購買,也要注意賣家是否有揭露諮詢專線、產品名稱、許可證字號、使用方法、藥商名稱、地址等。為維護民眾權益,縣長楊文科也指示衛生局,即日起透過原有醫療器材稽查機制,加強查核市售醫用口罩是否符合相關規定,同時呼籲合法藥商,善盡產品把關職責,保護民眾使用安全,切勿販售來路不明之商品以免觸法。
「醫用口罩」屬於醫療器材,必須要有醫療器材許可證字號。「醫用」口罩,是用來防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞;依照不同功能與設計,可分為:為執行手術程序而穿戴的口罩(屬第2等級醫療器材,中風險性),以及其他醫用口罩(屬第1等級醫療器材,低風險性)。醫用口罩皆應符合國家標準CNS14774(T5017),不論是本國製造或由外國輸入的醫療器材,都必須取得衛生福利部核發的醫療器材許可證(衛部(署)醫器製字第000000號、衛部(署)醫器製壹字第000000號、衛部(署)醫器輸字第000000號、衛部(署)醫器陸輸字第000000號、衛部(署)醫器輸壹字第000000號),民眾可依口罩外包裝之字號至食藥署網站的「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢」系統網頁查詢相關資訊。販賣醫療器材業者,必須先取得各縣市衛生局核發的販賣業藥商許可執照,消費者購買醫療器材時,應先認明店家持有前述執照。基於醫療器材不同於一般商品,不是所有品項都適合透過通訊交易通路(包括網路、電視購物、以型錄販賣等)販售。衛生福利部已於106年公告得於通訊交易通路販售的醫療器材品項,第1等級與第2等級的醫用口罩,都是可以經由通訊交易通路販售的品項。
另外,通訊交易通路應設有諮詢專線供消費者洽詢,也必須在通路明顯可見處,讓消費者辨識諮詢專線。消費者購買醫療器材時,也應注意產品資訊,如:產品名稱、許可證字號、使用方法、藥商名稱、地址等。
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