【高端報告魚目混珠⁉️食藥署配合演出⁉️】
昨天國產疫苗的生產上有兩大突破:
一是高端疫苗宣布二期解盲成功,
二是食藥署公布國內COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)申請標準
不過,種種的數據都讓人懷疑❓
這樣的「突破」究竟有科學依據?
還是只是照著蔡總統要的劇本走?
食藥署的EUA申請標準
又是不是為了高端量身訂做?
參照美國國家衛生研究院的資料頁面,
#高端疫苗公布的報告只是第二期的期中的報告,不是六個月後中和抗體的第二期結束(end point)的報告
也就是說,#高端根本不是拿二期的結案報告申請EUA‼️
以正常流程來說,
高端疫苗的第二期結束(end point),
應該最快也要等到
明年二月(180天後)才能完成,
#因為二期期中報告後仍須看六個月後的抗體反應才算完整做完二期‼️
但高端疫苗竟在二期期中報告即解盲,
並向衛福部申請EUA?
這也突顯出,昨日上午食藥署公布的「COVID-19疫苗EUA審查標準」
充滿各種巧門,
食藥署公布的新聞稿中,
完全沒有提到各項評估標準內
所謂「臨床試驗報告」是第幾期臨床?
是期中還是期末報告?
即便有提到「國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗」,
但交互對照下,#仍然沒辦法知道臨床試驗結果是否限於二期期末報告?
對比美國早早就公告的FDA的EUA指引,
台灣的實在粗糙😡
申請不需三期關於保護力的數據,
現在連二期都還沒做完就想魚目混珠!
總統的一句「#七月底開打國產疫苗」
竟也能左右食藥署評估
在在顯示出民進黨防疫下半場早已荒腔走板,
閹割科學、實驗數據、健康評估,甚至是人民的生命安全⚠️
#我們只想要安全有效的救命疫苗🤬🤬
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