【聯亞疫苗二期期中報告：仍有多項關鍵數據待驗證】
繼高端以後，聯亞也發佈其武漢肺炎疫苗UB-612的期中數據，沒有太多意外的，聯亞疫苗也展現了良好的安全性，無嚴重不良反應，各項副作用尚在可接受範圍，也有一定的免疫生成性。大家可能會注意到，聯亞的中和抗體效價與上升倍率較高端公布的低，然而因為缺乏標準品，且要確定實驗採取方法與病毒株等條件都一樣，所以無法直接比較。
若以目前國內EUA標準，必需在同一實驗室中，比較施打受測試疫苗後的中和抗體效價，以及施打AZ疫苗後產生之中和抗體效價相比，證明不遜於AZ，才能獲得許可。其概念較近似於Valneva VLA2001目前正在英國進行的免疫橋接臨床試驗（雖然設計不完全相同），英國衛生部支持此項臨床試驗，並已經向Valneva預訂一億劑疫苗。
然而，免疫橋接試驗之結果，不一定完全等於疫苗之真實效力，因而高端與聯亞也都尋求在國外進行三期試驗，取得更多數據。
目前唯一已有較充足證據證明有效的蛋白質疫苗為Novavax的NVX-CoV2373疫苗，其抗原為全長三聚體棘蛋白，佐劑為自己專利開發的Matrix-M1。
高端和聯亞雖然都是蛋白質疫苗，但抗原的設計有些不同：
高端MVC-COV1901疫苗
■抗原是全長蛋白，為三聚體結構的S-2P全長基因修飾重組棘蛋白，使用美國NIH技轉的序列設計讓結構穩定。
■佐劑是美國Dynavax之CpG1018加上鋁鹽，CpG1018是一種已經使用在B肝等疫苗的佐劑，可活化TLR9下游反應，刺激T細胞與B細胞免疫反應，特別是Th1細胞之反應。
聯亞UB-612疫苗
■抗原是次單位蛋白，為棘狀蛋白的S1次單位受體結合區域（receptor binding domain, RBD），號稱比較不受突變影響。
■加入六條合成胜肽，包含一條由麻疹病毒融合蛋白(MVF)的雜亂T輔助抗原決定位修改來的胜肽，可以活化B細胞，以及病毒M、S2和N部位的保守胜肽片段，可與人類MHC I和II結合，活化殺手T細胞與Th細胞。
■佐劑為自行設計的CpG1，也可活化TLR9下游反應，偏向Th1細胞之反應。
高端比較像Novavax的組成，但是效果能不能接近Novavax，還是要看臨床反應而定。而聯亞有趣的是除了主要次單位蛋白外，還帶著六條短胜肽，是全球首創的多重表位次單位疫苗（Multitope Protein/Peptide-based Vaccine, MPV），因此聯亞這邊也很強調他們針對T細胞反應的設計。這是有可能起到對重症的良好預防效果。
聯亞的研究報告中，另一項值得注意的是其中和抗體效價對Alpha變異株，Delta變異株都維持的很好，和原始武漢株比較來沒有明顯下降。能否對抗變種病毒，甚至作為booster來使用，都會是未來更多試驗需要證實的重要關鍵。
我們誠心希望國產疫苗研發順利，但未來能不能達到預期的標準取得EUA，仍須拿出數據，不需操之過急。
tlr9 在 New Streamlight TLR-9 1000 Lumen Weapon Light - YouTube 的推薦與評價
... <看更多>