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➥【ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19疫苗對B.1.351變種病毒感染的保護效果】
■背景：
變種新冠病毒SARS-CoV-2棘蛋白基因在受體結合結構域（receptor-binding domain，RBD）和N末端結構域（N-terminal domain，NTD）發生突變，這些結構域是疫苗誘發抗體反應的主要靶位。
　
RBD中N501Y突變會增加SARS-CoV-2對血管張力素轉化酶2（ACE2）受體的親和力。而E484K和K417N RBD突變以及NTD中的突變與中和抗體逃逸有關。
　
在英國首次發現的B.1.1.7（N501Y.V1）病毒系就出現N501Y突變，造成傳播力增加53%。自然感染或mRNA疫苗誘發的中和抗體活性對抵抗B.1.1.7變種病毒不大受影響。但是B.1.1.7變種病毒又繼續演化，在英國已經出現帶有E484K突變的變種病毒。
　
在南非首次發現的B.1.351（N501Y.V2）病毒系包含3個RBD突變和5個其他NTD突變。以感染原始型病毒株的恢復期血清測試對抗B.1.351效果發現，有48%的血清樣品無法中和B.1.351，其餘樣品也顯示中和效價顯著降低。
　
此外，在巴西還發現了另一個獨立的SARS-CoV-2病毒系（P.1），其中也包含E484K，K417N和一些B.1.351 NTD突變。
　
之前在英國、巴西和南非進行ChAdOx1 nCoV-19疫苗功效的臨床試驗時，B.1.351和P.1變種病毒尚未出現，整體疫苗效力為66.7%。近期ChAdOx1 nCoV-19疫苗針對英國B.1.1.7變體的功效的最新分析為74.6%。
　
本文是在南非進行的第1b/2期臨床試驗，評估ChAdOx1 nCoV-19 （AZD1222）疫苗對未感染人類免疫缺陷病毒（HIV）的人群中SARS-CoV-2有症狀感染的安全性和有效性。
　
此期中分析報告特別針對目前所關注的新興SARS-CoV-2變種病毒 B.1.351（501Y.V2）的保護力。
　
■方法：
以1：1的比例分配18歲至65歲以下的參與者，以相隔21至35天施打兩劑含有5×1010病毒顆粒的疫苗或安慰劑（0.9%生理食鹽水）。在第二次注射後從25名參與者獲得的血清樣品進行對原始D614G病毒和B.1.351變種病毒的偽病毒及活病毒中和測定。主要目標是分析施打第二劑超過14天後疫苗對實驗室確診的有症狀Covid-19的安全性和有效性。
　
■結果：
2020年6月24日至11月9日期間，一共招募了2026名HIV陰性成年人（中位年齡為30歲）；接受了至少一劑安慰劑或疫苗的參與者分別有1010人和1011人。偽病毒和活病毒中和試驗均顯示，疫苗接種者的血清對B.1.351變種病毒體的抵抗力大於安慰劑接受者。
　
發生輕度至中度的Covid-19感染在717名安慰劑接受者中有23名（3.2%），750名疫苗接受者中有19名（2.5%），疫苗的功效為21.9%。這42個Covid-19的病例中有41例的檢體進行病毒序列分析，其中39例（95.1%）是感染B.1.351變種病毒。針對該變種病毒的疫苗效力為10.4%（95% CI，-76.8至54.8）。疫苗和安慰劑組之間嚴重不良事件的發生率沒有差異。
　
■結論：
兩劑ChAdOx1 nCoV-19疫苗對B.1.351變種病毒引起的輕度至中度Covid-19感染沒有保護作用...完整轉譯文章，詳連結：http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2637/ ( 財團法人國家衛生研究院 齊嘉鈺醫師摘要整理)
　　
📋 The New England Journal of Medicine - 2021-05-20
Efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant
■ Author：Shabir A. Madhi, Vicky Baillie, Clare L. Cutland, et al.
■ Link：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2102214?query=featured_home
　　
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/06/01
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署

“This is what HIV-Positive Looks Like Now.”
— Billy Porter ❤️🧡💛💚💙💜

唔該香港嘅電視劇唔好再做什麼驗到 HIV Positive 就走去跌樓的劇情 🤦🏻‍♀️ 呢啲劇情只會令人對於 HIV 和 AIDS 有更多誤解！

任何性別任何性傾向都可以去做吓測試，我同 Picco 第一次做愛前，其中一個拍拖活動就係一齊去做愛滋病病毒測試。💪🏻

想知係點做，可以重溫之前我拍嘅片：https://youtu.be/N4eI2m_obr0

請訂閱【TVBS 文茜的世界周報】YouTube頻道：👉https://www.youtube.com/channel/UC6ebRQXZfOLrKALxwUh84Sg 並開啟🔔

{稿頭}
新冠疫情不只啟動了疫苗研發的劃時代革命，由賓州大學領軍投入的,mRNA技術也正成為人類對抗所有疾病的共同解藥，包括根治愛滋病、改變原先治療流感的方式及癌症治療。其中由於mRNA能複製病毒的關鍵部分，進而啟動免疫反應，被癌症病患寄予厚望，因為自體產生的抗體基本上無害也鮮少副作用，可以只殺死癌症細胞，不影響自身細胞。

首批公布新冠疫苗的莫德納生技公司，旗下24個開發研究案中，已有一半是仰賴mRNA技術的治療藥劑，另一半則是防範於未然的疫苗，哈佛醫學院附屬Dana-Farber癌症中心，更在三月宣布了令人振奮的好消息，mRNA技術已經在腎癌患者身上看到了初步療效。

{內文}
新聞片段：「在經過數月的研究和臨床試驗之後，輝瑞和BNT合作的疫苗已經可以交貨，生技公司莫德納和輝瑞與BNT一直在投入研究一種被稱為信使RNA的疫苗製作方法。」

這不是科幻小說的情節，卻堪稱疫苗研發上的劃時代革命。因應全球新冠病毒大流行，賓州大學率先投入研究的mRNA技術，不只替當下人們在一連串封鎖中，找到了隧道盡頭的亮光，這也可能是人類對抗所有疾病的共同解藥。

賓州大學醫學教授 Drew Weissman：「最主要的概念，在於RNA實際上是一種即插即用的技術，所以你可以使用任何相同步驟，製造所需的任何疫苗或所需的治療性蛋白質。」

所謂mRNA疫苗的運作機制，是替人體提供一系列遺傳指令，製造特定的蛋白質。以新冠疫苗為例，它教導人體製造與新冠病毒用來侵入人體細胞相同的刺突蛋白，由於這樣的機制不假外求，所以對人體無害，一旦人體學會如何辨識外來的刺突蛋白，當新冠病毒大舉入侵，人體就會知道如何發動攻擊將它消滅。

賓州大學醫學教授 Drew Weissman：「我們同時也在研發癌症疫苗，它們當然更為棘手，因為癌細胞是我們自己身體產生的，所以要製造出好的癌症疫苗非常棘手。」

這被視為徹底改變疫苗遊戲規則的一場戰役，mRNA技術迄今已成功催生出兩款保護力突破九成的新冠疫苗，且從基因定序到發布第一批進入臨床試驗的疫苗，僅僅不到60天。率先擁有該項專利的莫德納生技總裁Stephen Hoge坦言，十年前就是因為這個夢想而成立公司，但從來不敢奢望有生之年，能真的看到它成為現實。

莫德納總裁 Stephen Hoge：「我們深信，未來會有一波又一波的藥品問世，全都是藉由我們公司和其他同樣使用這款(mRNA)技術的公司。而且我很樂於見到未來幾年這項技術能被廣泛運用。」

目前已知mRNA技術投入的領域，包括根治愛滋病、改變原先治療流感的方式及癌症治療，越來越多臨床醫師和科學家們攜手，希望藉由mRNA技術，引導我們的自體免疫系統到道路顛簸處，修補坑洞。換言之，mRNA能複製病毒的關鍵部分，進而啟動免疫反應，此種作法尤其被癌症病患寄予厚望，因為當下的癌症治療雖然有效，但所引發的副作用往往痛苦到容易讓人放棄求生意志。

記者VS Dr. David Braun 哈佛醫學院附屬癌症中心腫瘤學家：「當您談到當前我們治療癌症的方法時，我的意思是，這對患者來說是非常殘酷的。沒錯，你說的完全正確的。我認為，尤其是當人們想到這種常規類型的化學療法時，這些東西往往會使人極度噁心和不舒服。從本質上講，它對細胞來說就是一種毒藥，但您真正希望影響只有癌細胞，而不是所有人體細胞。」

值得慶幸的是，哈佛醫學院附屬Dana-Farber癌症中心已長期投入將mRNA技術用於癌症治療，而提供首批新冠疫苗的莫德納生技公司，也絲毫沒有在這個領域停下腳步，目前24個開發研究案中，有一半是相關的治療藥劑，另一半則是防範於未然的疫苗。

記者VS 莫德納總裁 Stephen Hoge：「我的意思是，我們始終在努力根治癌症，我們一直在努力讓愛滋病銷聲匿跡。您是否認為這(mRNA技術)將會是其中某些問題的答案？我們真的希望如此。而且我認為我們做到了。我們今年將再次與NIH(美國國家衛生研究院)合作測試一款HIV(愛滋病)疫苗臨床試驗，因為我們認為基礎科學和技術方面的進步，已使我們有能力做到這一點。眾所周知，癌症治療遠比想像困難得多，但我們在臨床上已經有幾種藥物能嘗試治療癌症。」

另外美商輝瑞藥廠近期也宣布，正在開發更多的mRNA疫苗，不只針對流感，還有癌症治療的相關計畫；哈佛醫學院附屬Dana-Farber癌症中心，更在三月宣布了令人振奮的好消息，mRNA技術已經在腎癌患者身上，看到了初步療效。

哈佛醫學院附屬癌症中心腫瘤學家 Dr. David Braun：「這顯示出其一，這些疫苗確實能觸發免疫系統來識別癌細胞、識別腫瘤。其二，看起來免疫系統反應實際上可能可以永久存在。」

當美總統拜登開心宣布，全美新冠疫苗施打1億劑的目標提前完成，從擔任副總統期間便積極推動mRNA技術用於癌症領域的他，也正引頸期盼醫療領域的突破性進展。科學家手握工具四處鑿光，整整十年，正因一場意外的大流行病，在地平線上看見希望。

https://www.youtube.com/watch?v=76q0YevImGg

本週漏網東西軍角逐的選項是：「無尾熊性病」vs.「達賴出專輯」。經過24小時的刺激票選之後呢，「無尾熊性病」獲得56%的網友支持。
我們難得可以這麼光明正大討論性病。這則我提議的，先前還真的不知道在無尾熊可愛外表下竟然藏著花柳病，而且據說有半數都被感染，有些地方甚至九成都確診。

其實性病並不是人類專屬的，例如牡蠣會得皰疹，兔子會得梅毒，海豚會得生殖器疣，就是像「菜花」那類的東西。但是今天的主角「披衣菌」（Chlamydia）是一種「很成功的菌」，從青蛙到魚再到鸚鵡等的所有動物，都可能被它感染而生病，披衣菌可以說是聯繫所有物種的細菌，是全球最常見的性病，每年有大約1.31億人患病，而美國大約有十分之一性生活豐富的青少年，都感染了披衣菌。但是呢，披衣菌在人類身上的症狀很輕微，大部分的人是沒有症狀的，所以根本不會知道自己感染，但是放著不管最後可能導致不孕、骨盆腔發炎，病人往往是等到想生小孩卻一直不孕的時候，才赫然發現自己感染了披衣菌。

雖然這些症狀是「人熊共通」的，但和人類不一樣的是，無尾熊一旦感染披衣菌，症狀就會非常嚴重，會引發劇烈發炎反應、長巨大的囊腫，還會損傷生殖器官，其實最明顯的就是，如果看到無尾熊眼睛周圍怎麼紅紅的，好像發炎的樣子，通常都是感染了披衣菌，而且細菌會快速跑到泌尿道，從生殖器跳到膀胱上，在最壞的情況下，無尾熊小便的時候會痛到慘叫，而且會產生明顯的氣味，嚴重的話可能會失明，最後死亡。

我特地去查了一下，無尾熊一天差不多會睡20小時，清醒的時候也不太會消耗牠們珍貴的體力，唯二會做的事情就是吃飯和進行「樹上運動」，而且不管母熊有沒有排卵，公熊都會「硬上」，但公熊處處留情又不戴套，小寶寶生下來也會被媽媽感染，所以性病就這樣傳來傳去，最後就變成現在這樣超過半數都得病了。

加上無尾熊跟人類一樣也會感染「反轉錄病毒」，這種病毒類似「人類免疫缺陷病毒」（HIV），會削弱無尾熊的免疫系統，讓牠們更容易遭受病魔攻擊，像是感染披衣菌或罹患癌症。還有我們人類壓力大的時候，免疫力不是會下降，容易生病嗎？無尾熊也很容易在壓力過大的時候感染披衣菌，我也不知道他們每天都在睡覺壓力是能夠多大。

其實無尾熊很脆弱，熊生很辛苦，主要死因有10%是被狗咬死，30%被汽車撞死，近年森林大火也是嚴重衝擊，但這些都不及披衣菌的殺傷力，40%的無尾熊都死於性病，導致最近20年來無尾熊數量暴跌了80%。

目前雖然有抗生素可以對付披衣菌，但有點治標不治本，加上用抗生素會干擾無尾熊的腸道微生物群系，影響牠們分解尤加利葉的能力，專家就希望從能夠預防疾病的疫苗下手。我們剛剛提到披衣菌是人熊共通嘛，但其實無尾熊感染的披衣菌版本，和人類感染的並非一模一樣，不過因為披衣菌本身的特性，加上菌的基因組比較單純，所以人熊身上兩種菌的相似度還是非常高，這些相似之處就使得專家認為，無尾熊很可能就是研發人類疫苗「缺少的那塊拼圖」！

目前生物學家正打算在無尾熊身上，進行披衣菌疫苗的相關試驗，但其實也是頗有難度，因為專家們還在努力瞭解牠們的免疫系統，另外光是要從樹上摘下一隻無尾熊並且進行健康檢查，就要花掉2000美元，差不多6萬台幣，後續要讓無尾熊測試30種不同的標靶疫苗，費用也將會相當可觀。一般實驗室都會用「白老鼠」來做醫療研究，但可惜的是老鼠對披衣菌的免應反應與人類的有很大不同，所以直接拿無尾熊做實驗會是較為理想的。目前還無法得知，對無尾熊披衣菌的研究，會對開發人類疫苗方面有多大的幫助，尤其是目前COVID-19衝擊，連動物學家們的實驗室都被迫關閉，但可以肯定的是，這項研究就算沒有幫到人，也絕對會幫助到無尾熊們。

看起來披衣菌的疫苗研發，還有很長的路要走，但無法被抗生素治療的無尾熊，現在已經嚴重威脅整個物種的生存，目前有個充滿爭議的解決之道，就是把感染披衣菌的無尾熊安樂死，留下健康的個體繁衍後代，你同意這個做法嗎？歡迎留言告訴我們。

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