Taiwanese vaccine producer Adimmune Corp. said on Monday that it has gained approval from the Indonesian government to conduct Phase 2 clinical trials for its #COVID19 vaccine candidate, with results expected to be released next year.
https://focustaiwan.tw/sci-tech/202109130005
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phase 4 clinical trials covid 在 Focus Taiwan Facebook 的最佳解答
Taiwan-based United Biomedical Inc. (#UBI) Asia has had its request for emergency use authorization (EUA) for its #COVID19 vaccine denied after its vaccine candidate did not meet Taiwan's antibody standard in its Phase 2 clinical trials.
https://focustaiwan.tw/sci-tech/202108160014
phase 4 clinical trials covid 在 管碧玲 (kuanbiling) Facebook 的最讚貼文
聯亞疫苗擠身全球10個受關注的高潛能二代疫苗選手!
4月29日,Clinical Trials Arena (臨床試驗論壇——一個為高階專業人士提供全球臨床試驗市場相關新聞、觀點和趨勢的平台)發表一篇名為「10個下一代新冠肺炎疫苗選手 」(10 next-gen Covid-19 vaccines in the race for approval)的分析,聯亞研發中的疫苗,擠身受關注的這十大高潛能疫苗之一!
二代疫苗因為第一代疫苗的副作用連連,而備受期待!
報告內容中說:
與武漢肺炎的戰爭仍然在持續中,雖然目前一線藥廠已紛紛推出有效疫苗,但無論AZ、嬌生、BNT,在世界各地都有傳出副作用,例如血栓或是心肌炎等。世界因此轉向注意那些研發速度較慢,但製作方法比較不一樣的疫苗。
本文列出10個WHO登記有案的疫苗,已進入最後階段的高潛能疫苗供參。
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Vaxxinity (聯亞)
Candidate name: UB-612
這支疫苗能同時活化T細胞跟B細胞,強化全面免疫能力。在台灣進行的實驗收取第一期60人,第二期3850人。
一期研究表明 UB-612 的安全性、耐受性和免疫原性的評估結果,發現該疫苗通常具有良好的耐受性,並引發了強烈的疫苗誘導的 CD4+/CD8+ T 細胞抗體反應。
Vaxxinity 也已和醫療公司 Dasa 合作在巴西進行 II/III 期試驗,並與內布拉斯加大學合作在美國進行 I/II 期試驗。
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以上是內容摘要。
全世界還有一百多個疫苗在研發,能夠被關注,視為十個臨床試驗中的高潛能選手之一,表示是一個值得期待的二代疫苗。雖然結果還在未定之天,但是至少我們不必妄自菲薄!
台灣的反對黨在國產疫苗的政策鬥爭中,詆毀國產疫苗的公信力,和國際產業科學形容國產疫苗的高潛能,形成了諷刺的對比!
台灣需要發展疫苗產業,不只如此,醫藥生技產業急起直追,從中國鎖藥危機中,取回我們的「醫藥主權」、「疫苗主權」,已經是國安戰略的問題。
根據「今周刊」的報導,除了
B N T疫苗,中資取得台灣授權的藥物,包括抗生素、癌症用藥等,高達130種之多。這問題呈現的非常清楚,中國正利用商業手段,促成「醫統」,企圖用鎖藥、鎖疫苗, 逼我們就範、引我們內亂;這次讓我們買不到BNT疫苗,赤裸裸的演習了一次,政府被逼得束手無策,最後美、日出手相助,過程的紛亂,餘悸猶存!
今天提供這個資料,是希望大家拉出一個全球比較的視野,平等的看待國產疫苗。
Mechanism: Multitope peptide-based vaccine
Trial phase: Phase II/III
Vaxxinity (formerly COVAXX), a subsidiary of United Biomedical (UBI), is developing UB-612, a multitope protein/synthetic peptide-based vaccine candidate for Covid-19. UB-612 is designed to activate both T-cell and B-cell immunity in the body and has shown neutralising antibody activity in mice, rats, and guinea pigs.
In Taiwan, a Phase I trial of up to 60 participants is underway, and a Phase II trial of 3,850 participants has been initiated.
Results from the Phase I study, which evaluated the safety, tolerability, and immunogenicity of UB-612, showed that the vaccine was generally well-tolerated and elicited robust vaccine-induced CD4+/CD8+ T cell antibody responses.
Vaxxinity is also partnering with medical company Dasa for a Phase II/III trial in Brazil, and with the University of Nebraska for Phase I/II trials in the United States.
https://www.clinicaltrialsarena.com/analysis/10-next-gen-covid-19-vaccines-in-the-race-for-approval/?fbclid=IwAR1EMGP5RBoJ0oX_KCMhgAVLG-hV2sVQDN4SAaGK80beBqAjJR_mX-4RxBU
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