#ebm #teaching
實證醫學(EBM)
-科學的藝術,藝術的科學
科學分為先驗(例如:數學)和後驗(經驗,例如:自然科學、生物學、醫學)兩種。醫學科學包括基礎醫學和臨床醫學。
以前的臨床醫學主要是依據醫生的經驗和對科學證據的主觀評估,然後針對個別患者進行醫療決策,這個步驟被稱為「臨床判斷」和「醫學藝術」。
實證醫學是起源於 1987-1991 年加拿大麥克馬斯特大學教授「臨床流行病學」和「如何嚴格評讀醫學文獻」的David Sackett 和 Gordon Guyatt。起初 Guyatt 想把它命名為「科學醫學」,但是受到了基礎醫學部門同事們的強烈反對,因此他便把它命名為「實證醫學」。
加拿大的 Brian Haynes 在唸醫學院二年級時,有一次聽人演講佛洛依德的學說,他問講者這個學說的證據是什麼,講者說並沒有任何證據。而他本人也不相信這個學說,只是為了要演講才這樣說的。Haynes 聽了之後嚇了一跳,原來他以前唸的書有許多都是沒有任何證據的。於是他去找了 Sackett 共同推動「實證醫學」:利用嚴格評讀的醫學文獻和病人的主觀價值來權衡醫學決策對病人的影響(好處與壞處)。
關於治療研究證據的等級:第 1A 級(沒有異質性的隨機分配對照臨床試驗 RCT 統合分析)、第 1B 級(一個具有狹窄 95% 信賴區間的 RCT)、第 1C 級(全有或全無的研究,例如:在沒有本治療之前,所有的病人都死了,在有了本治療之後,有一些人存活了;在沒有本治療之前,有一些病人死了,在有了本治療之後,所有的病人都存活了)、第 2A 級(沒有異質性的世代研究統合分析)、第 2B 級(單一世代研究、設計/執行不良的 RCT)、第 3A 級(沒有異質性的病例-對照研究統合分析)、第 3B 級(單一病例-對照研究)、第 4 級(病例系列、設計/執行不良的世代研究或病例-對照研究)、第 5 級(專家意見)。
EBM 的工具:臨床指引、貓(CAT,Critically Appraised Topics)、系統性文獻回顧、UpToDate。
挑戰:未發表的研究、publication bias、複雜/多重疾病/多重併發症的病人、老人、非藥物的治療(RCT 極為罕見)等。
「有三隻小豬,第一隻隨便築了草屋,第二隻築一間木屋就夠了,第三隻用心築了磚屋,大野狼一口氣就把草屋吹垮了,兩口氣也吹壞了木屋,只有磚屋最堅固」(「三隻小豬」): 第一隻小豬的房屋(教科書與權威)被吹垮了,第二隻小豬的房屋(經驗)也被吹壞了,只有第三隻的房屋(實證醫學)最堅固。
「一個男孩要走過多少路,才能被稱為男人?( 「在風中飄」): ㄧ個醫學生要走過多少路,才能被稱為醫生? 答案就在第三隻小豬的房屋裏。
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#teaching #dn #mn
「三分之一的人生」
台灣錦鯉魚女王鍾瑩瑩在「三分之一的人生,混水摸魚的樂趣」的演講中說人生只有三分之一的時間能做自己喜歡的事情。當她第一次去歐洲參展時,錦鯉被人騙走了。當她不知所措時,有一位朋友說:「人生是選擇題,不是是非題」,結果她選擇了勇敢面對,接到了大量的訂單。
血糖控制不良是造成糖尿病腎病變的重要原因,糖尿病則是造成洗腎最常見的原因。大約有三分之一的糖尿病洗腎(或是嚴重慢性腎臟病 CKD)病人會有「脆性糖尿病」,亦即血糖忽高忽低;三分之一的病人會有長期高血糖,其原因是胰島素阻抗性;另外有三分之一的病人會有「燒盡糖尿病」,亦即血糖正常、容易低血糖,其原因是食慾不振、營養不良、腎臟對胰島素的代謝及清除率下降、腎臟糖質新生作用下降等。「燒盡糖尿病」病人的血糖雖然正常,卻留下了永久的痕跡:大血管病變(CVD、中風)、小血管病變(視網膜病變、神經病變、腎病變)。
美國糖尿病醫學會建議大部分糖尿病人 HbA1C 的目標是 6.5-7%,針對明顯腎病變病人 HbA1C 的目標則是 8%。美國醫師協會建議大部分病人 HbA1C 的目標是 7-8%。至於洗腎病人的治療則應針對症狀,而非 HbA1C。
2020 年發表的 DAPA-CKD(RCT,N = 4304,2/3 有糖尿病,1/3 無糖尿病,eGFR 25-75,ACR 0.2-5 g/g cr,治療 2.4 年時因為好處而提早結束)發現 dapagliflozin 10 mg/d 能降低 CKD 病人 1/3 心腎疾病的風險:主要終點(eGFR降低至少 50%、ESRD、死於腎臟病或心血管疾病)的發生率是 9.2% vs 14.5%,需治人數 NNT 19,HR 0.61(0.51-0.72)。死亡率是 4.7% vs 6.8%,NNT 48,HR 0.69(0.53-0.88)。
膜性腎病(MN)是成人腎病症候群最常見的原因。原發性 MN(佔 MN 的 80%)的病人,大約有三分之一會自動緩解,三分之一的病人腎功能會慢慢惡化,另外三分之一的病人腎功能會快速惡化。針對一群病人,緩解的預測因子是女性、腎功能比較好、蛋白尿程度比較低、一年內蛋白尿減少一半、使用ACEI/ARB 治療等。
臨床指引建議原發性 MN 的病人在下列情形時要使用免疫抑制劑治療: 每天蛋白尿大於 4 公克、觀察(或使用ACEI/ARB 治療) 6 個月後蛋白尿沒有下降ㄧ半、嚴重的併發症、在 6-12 個月內腎功能下降程度大於 30% (但是腎絲球過濾率仍然大於 25-30 mL/min)。如果血清白蛋白小於 2 g/dL,那麼可能就要用抗凝劑來預防靜脈栓塞。
針對糖尿病腎病變及原發性 MN 的病人,醫生的職責是找出那三種不同的病人加以適當的治療,困難的是我們無法預測個別的病人會走哪一條路徑。那三分之一病情惡化的病人就像聖經的「啟示錄」說有三分之一的天使跟著撒但一起墮落一樣:「有一條大紅龍(撒但)的尾巴拖拉著天上星辰(他的使者)的三分之一,摔在地上」。
「三分之一:逆轉賭局」描述「甜心兔」酒店面臨困境的三個男人搶完銀行之後,為了原本要均分的贓物而展開了爾虞我詐的鬥爭(「人生就是一連串的忍耐」),每一個人都用計中計豪賭一場,有時合作、有時背叛,希望能逆轉人生、完成夢想。不看到最後,沒有人能知道結局是什麼。至於大部分的慢性病,醫生能做的只是「偶爾去治癒,時常去緩解,總是去安慰」(愛德華.特鲁多醫生,寫於美國紐約州撒拉納克湖畔)。
我們用「實證醫學」和「個人化醫學」來幫助那三分之一的病人逆轉賭局。前者的最佳證據來自於隨機對照臨床試驗(RCT)和 RCT 的統合分析,其目的是預測一般人(「平均的人」)對某治療的反應,偏偏沒有一個人是「平均的人」(每一個人都認為自己比一般人聰明、英俊、美麗,自己的孩子比別人家的孩子優秀,自己比別人更有幽默感)。後者的最佳證據來自於個人對疾病和治療的縱貫性反應,目的是預測個人對某治療的反應。
在過程中我們會遇到很多挫折,這時候我們要用「享受挫折帶來的樂趣」來過這「三分之一的人生」(鍾瑩瑩),因為「人一旦放棄,就失去了好運」(「三分之一:逆轉賭局」)。
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(整理一下瑞德西韋藥物的一些最新進度)
在這次武漢新冠肺炎疫情中,最受期待的新藥,莫過於瑞德西韋了。瑞得西韋的藥理機制,以及對於 SARS 與 MERS 這兩種同樣是冠狀病毒的效果,讓大家非常期待,瑞德西韋 Remdesivir 會是這次武漢肺炎的解藥。
由於瑞德西韋這個藥,當初是開發出來治療伊波拉病毒的,雖然在伊波拉病毒的治療實驗中,因為比不上其他藥物的成效而落選,但是幸運的是,在伊波拉病毒的實驗中,瑞德西韋已經完成了第二期的人體實驗,可以說是已經被證明一定程度的安全性了。所以在這次武漢肺炎的疫情中,瑞德西韋有辦法直接進入第三期的臨床實驗,大幅縮短了找到武漢肺炎解藥的時間。
而在中國早期爆發的時候,瑞德西韋的藥廠 Gilead 吉列德科技,很快速地就投入了在武漢的實驗治療,開啟了兩個隨機控制的臨床實驗 RCT,很可惜的是,目前看來這兩個實驗,都會因為數據不足,而無法產出最後的結果報告。
不過即使中國這邊的實驗進行不順利,Gilead 三月份在美國也開始進行了第三期的 RCT 臨床實驗,結果應該五月份會出來,到時候很可能我們會迎來一個真的確認有療效的武漢肺炎治療方式。(當然,也有可能是負面節果)
然而,雖然目前我們還沒有辦法拿到足夠的證據,說明瑞德西韋是有效的,但是最近幾天,有幾個研究的數據出來,這些數據,其實對於瑞德西韋的可能療效,我認為是相當正面的。
第一個是來自於新英格蘭醫學期刊的,瑞德西韋同情用藥的數據。因為是同情用藥,當然就不會有對照組,所以有些人會用沒有對照組來批評這組數據。但我覺得還是很有參考價值,在這份同情用藥病患結果的研究中,最正面的消息,是在治療插管病患的數據中,死亡率只有 18%,對比現在一般公認的插管後可能死亡率有 50%,是明顯的改善。
第二個研究,是在 biorxiv 發表的一篇獼猴實驗。在這個實驗中,研究者把獼猴分為兩組,每組六隻,讓他們感染了武漢肺炎病毒後,其中一組進行瑞德西韋的治療。而最後的結果,沒有打瑞德西韋的獼猴,六隻都出現了呼吸困難的症狀,但有打瑞德西韋的那一組,六隻猴子只有一隻出現了呼吸困難的症狀。
而最新的一個流出資訊,則是來自於 StatNews 的報導。這是 The University of Chicago Medicine 的臨床實驗數據。在 113 個重症病患中,施以瑞德西韋的治療,而到目前為止,大多數的病患都已出院,只有兩名死亡。這對比之前認為的瑞德西韋的重症死亡率,也是非常明顯的下降。同樣的,這個數字,是沒有對照組的,所以無法作為瑞德西韋絕對有效的證據。所以,對於這數據,要怎麼解讀,就只能每個人自由心證了。
由於我自己不是醫療專業,我並無法說瑞德西韋一定是什麼武漢肺炎的神奇解藥。但是從目前的一些初步資料來看,我覺得沒有什麼理由,不對於這個藥保持審慎樂觀的態度。
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以下是張上淳醫師之前在媒體報導中的看法
4/11 中央社
張上淳今天下午在記者會中表示,目前此藥看來效果很正面、蠻不錯的,有使用呼吸器的患者在用藥後,死亡率明顯下降,英國重症患者死亡率降了約一半,這是蠻正面的結果。
此外,他收治的臨床試驗個案共有9人,看來狀況也不錯,呼吸器患者用藥後也順利脫離險境,不管是中等程度或重症都維持相當不錯,就最新研究報導來看,瑞德西韋到目前為止,還是最有機會有療效的藥物。
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#手機電磁波 #電磁波是致癌物嗎
各節重點:
00:00 前導
02:24 電磁波是什麼?
03:51 哪一種電磁波最危險?
05:08 手機跟微波爐會傷身嗎?
06:09 長期暴露有害嗎?
07:41 手機電磁波是致癌物嗎?
09:12 我們的觀點
【 製作團隊 】
|企劃:宇軒
|腳本:宇軒
|編輯:土龍
|剪輯後製:Pookie
|剪輯助理:范范、歆雅
|演出:志祺
——
【 本集參考資料 】
→民眾誤信5G傳播病毒謠言 英國基地台被燒毀 - 中央社:https://bit.ly/32Y9gN6
→歐洲「去他的5G」?繼英國之後 荷蘭基地台也遭燒毀 - 新頭殼 :https://bit.ly/3hxSlFg
→5G基地台散播病毒「謠言」燒到美國 基地台頻遭縱火 - 新頭殼:https://bit.ly/39CfmEj
→ 誤信「病毒靠電磁波傳播」英國 5G 基地台遭縱火,逼得官方出面闢謠 - 科技新報:https://bit.ly/3f3JDNe
→氣象雷達蓋不蓋 - 泛科學:https://bit.ly/39sJPES
→電磁輻射與健康 - 維基百科:https://bit.ly/3g88HEk
→行動電話被列入「潛在致癌名單」 - 泛科學:https://bit.ly/2P4AOYZ
→別輕忽電磁波的危害,學會4招保證從此遠離它 - Heho健康:https://bit.ly/2P0SB3v
→那些對電子產品和 Wi-Fi 過敏的人,整個人生被「隔離」 - 科技新報:https://bit.ly/2CPoYzC
→微波爐加熱食物會產生危害嗎? - 泛科學:https://bit.ly/32Z2F5o
→會致癌?有輻射?各種微波爐謠言一次破解 - 關鍵評論網:https://bit.ly/39tRaUJ
→手機電磁波會影響健康嗎?你可以這樣做 - 照護線上:https://bit.ly/3g3z2mN
→百萬人被唬爛了!?電磁波尚未被證實對人體致癌 - 泛科學:https://bit.ly/30OmglY
→《電磁波健康效應之評估報告》 - 國家環境毒物研究中心:https://bit.ly/30SpTr5
→電磁波會造成癌症嗎 - 台灣癌症防治網:https://bit.ly/39xQu0g
→國民健康署-電磁波宣導專區(WHO文件):https://bit.ly/3hwsZHY
→國民健康署-電磁波宣導專區(國外機構立場聲明):https://bit.ly/3f3sp2D
→射頻電磁波是否可能致癌? - 解讀 IARC 的評估報告 by 台大電機系教授 吳瑞北:https://bit.ly/2WVv3Bd
→化學殘留、疑似致癌物讓人心惶惶?劑量才是關鍵!—食安基本功(上) - 泛科學:https://bit.ly/2OWiUrl
→這個致癌、那個也致癌 食品致癌物質誰說了算? - 食力:https://bit.ly/2DccGRv
→如果手機訊號安全,為甚麼會被列作「可能致癌」? - 關鍵評論網:https://bit.ly/39sKZAe
→IARC 2011年電磁波列入2B級致癌物 新聞稿:https://bit.ly/3f2NcU7
→IARC 2016年咖啡、熱水調整致癌物分級 新聞稿:https://bit.ly/3g5c1jp
→抗議基地台「被斷訊」後悔了!十年前台東有先例 網嘆諷刺 - 三立新聞網:https://bit.ly/2WUPbna
→水上鄉民抗議基地台手機沒訊號崩潰 蔡易餘協調將恢復:https://bit.ly/39sKCpi
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→抗議基地台後悔了!網憶「當年台東新化村」慘例...嘆台灣2大奇景:很諷刺:https://bit.ly/2EqirMp
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→家用電器的電磁輻射有多強,WHO告訴你 - 泛科學:https://bit.ly/3jHJrqy
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→行動電話基地臺電磁波 問答集(Q&A) - 國家通訊傳播委員會:https://bit.ly/2EjUpCt
→電磁波知多少 - 國民健康署衛教摺頁:
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