(詳細申請作業流程請參考食藥署-國產醫療器材QMS稽核作業流程圖) ✓需檢附文件： 1. 國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查申請 ... ... <看更多>

藥品丟哪裡回收，4. 符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)之品質系統文件審查(QSD)申請書(輸入醫療器材製造業者)及製造廠基本資料(英文版)僅供國外製造廠準備文件時參考 ... ... <看更多>

本法第十條第一款醫療器材製造業者，其設施、設備及作業區域，應符合下列規定：. ... 係銜接至醫療器材品質管理系統準則第78條之檢查內容，非台端所稱「完整的QMS」。 ... <看更多>

本法第十條第一款醫療器材製造業者，其設施、設備及作業區域，應符合下列規定：. ... 係銜接至醫療器材品質管理系統準則第78條之檢查內容，非台端所稱「完整的QMS」。 ... <看更多>

本法第十條第一款醫療器材製造業者，其設施、設備及作業區域，應符合下列規定：. ... 係銜接至醫療器材品質管理系統準則第78條之檢查內容，非台端所稱「完整的QMS」。 ... <看更多>