前行政院衛生署藥政處處長 #王惠珀 女士，以她的專業針對私人企業研發的國產疫苗提出一些觀點，節略部分段落與大家分享。
王惠珀，台灣桃園人，台大藥學系學士、美國密西根大學藥學博士。獲 15 國 41 項新藥發明專利；發表學術論文 124 篇，曾任台北醫學大學藥學院院長，行政院衛生署藥政處處長。
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本文且以法律 (法規) 的邏輯推演，用AZ疫苗以及消炎藥偉克適(Vioxx) 的回收訟案為例，論述行不由徑的疫苗施打，其夢靨從打在人民身上的那一針起，才要開始。
《摸黑走路，不翻跟斗者幾稀矣》
不同的病毒隨時會橫空出世，孩子們的成長過程離不開各種 (五合一、六合一) 疫苗，我們還會需要各式各樣的疫苗。
法規一體適用，就藥政管理而言，如果臨床二期的國產疫苗可以施打，那麼往後任何疫苗都可以走「高端捷徑」緊急使用囉，主管機關能不受理？
《何謂臨床三期？》
國產疫苗做完臨床二期，不代表它具有保護力，也不代表它對不同身體態樣 (status) 的人沒有副作用，因為臨床二期的「安全」與三期的「副作用」是兩回事。
藥品毒性及安全性是臨床一期跟二期在做的事，收錄的試驗者以健康的成年男性為主。記住喔，受試者沒有疑難雜症，不包括小孩、孕婦、慢性病人等。哪一個老人家沒有各種疑難雜症？ 那麼，只做到臨床二期試驗，如何告訴你這疫苗對所有人都有保護力？ 對老人家不會造成傷害，孕婦、小孩也可以摸黑上路？
AZ疫苗就是在臨床三期緊急授權使用後，發現了血栓副作用，拿不到許可證。告訴我們，任何藥物都可能存在著沒有被發現的副作用，所以越是專家，在預防用藥風險的態度上也越趨保守。筆者曾在衛生署說「以媽媽的天性」掌新藥審批，被 #陳建仁 署長 批「用二十世紀的思維在辦事」。我得說，保守是人道，不是落伍。
《醫療人權訴訟案》
新藥即使走完臨床試驗三期，獲得上市許可，也不保證能永續使用，偉克適 (Vioxx) 回收事件就是個被稱為「哈佛大學教科書等級」的經典案例。
偉克適是 Merck藥廠的 Cox-2 型消炎藥。這隻金雞母上市五年，產生了88,000個藥物不良反應申訴案，這「臨床四期」資料顯示它有心臟方面的副作用，而於2004年主動下市。病人可不是省油之燈，跟著提出47,000件個人以及265件集體訴訟案，求償金額高達 880億美金，藥廠最終以 48.5億美元 (1360億台幣) 和解金擺平此事。偉克適回收事件說明，藥廠未做好用藥風險預防，會吃不了兜著走。
《醫療人權》
就七月要開打的國產疫苗而言，即使在台灣打了 500萬劑 (二劑/人)，還是只有臨床二期的實證資料，接下來就會產生幾個無法解決的難題：
一、 政策將人民推向涉險醫療，有刑事責任，人民有權提起刑事告訴。有哪個審批委員敢為涉險醫療的申請案背書？ 可以預知，該疫苗在藥審會就不會過關。
二、即使過關，可以用來申請藥證嗎？ 當然不行。申請藥證必須做完臨床三期。因為沒有三期試驗，沒有人知道它的副作用、配伍禁忌(有甚麼病的人、在服用甚麼藥的人不可以打…)，以及甚麼人不可以打…。
三、「多國多中心」的臨床三期試驗一開始做，法律問題就來了：依臨床試驗規範，在他國試驗的受試者將得到涉險之保障與補償 (如高端高層所言，3萬美金/人)，為什麼七月要開打的人白白當了廠商的白老鼠？ 白老鼠可以提告廠商侵犯人權。
四、已經施打在 250萬人身上的疫苗，回頭再做三期試驗，其法律/法規邏輯在哪裡？ 如果三期試驗結果未通過評估，卻以 250萬人已打疫苗的既成事實「蓋牌」讓它通過，得到藥證，有哪個審批委員敢參與這侵犯生命權的賭局？
五、如果該疫苗未通過評估，也未得到藥證，那麼250萬人是不是該向廠商求償？ 廠商會辯稱有政策授權，那麼人民是不是該提告國賠，以及刑事訴訟告政府讓人民涉險？
由此可知，「緊急使用臨床二期試驗疫苗」一事，對人民、廠商、決策者、食藥署之藥審委員而言，都是輸家。
台大藥學 在 [徵文] 台大藥學系介紹- 看板SENIORHIGH 的推薦與評價
小弟畢業於台大藥學系六年制，看到版上似乎還沒有敝系的介紹，希望透過這篇文讓版上
高中生對我們系有更進一步的認識。
備註：系上網頁右側也有不少資訊，歡迎多加利用~
一、簡介
藥學系隸屬在藥學專業學院之下，院下面還有臨床藥學研究所和藥物研究中心。藥學院本
身有一棟大樓，叫做水森館，位於林森南路上、公衛大樓隔壁。裡面主要是行政和實驗室
為主，也有教學的教室，不過大學部多數課程還是會在總區(前期)和醫學院(後期)上，每
學期大概只會有1至2門課在水森館的教室上課。
二、課程
大致上可以分為五個階段：基礎科學→基礎醫學→藥學科學→臨床藥學→實習。
基礎科學主要是大一大二的時候上，是由相關系所的老師授課，所以學分數通常都不會算
低。要上的科目有普通生物+實驗(3+1)、普通物理(3)、普通化學+實驗(3+1)、微積分(6)
、有機化學+實驗(6+2)、分析化學+實驗(3+1)。可以發現實驗課和化學課都很多，這也是
我個人認為藥學系雖然看中生物和化學，但化學還是重一點的原因。
基礎醫學有生理學、解剖學、心理學、流行病學、生物統計學等，大部分都是醫學院共同
的必修課，當中生理學和解剖學應該算是比較重一點的課。
大三開始進入藥學的專業課程，偏重在基礎的藥學科學，像是
1.藥劑學
探討不同藥品劑型的差異，這邊滿重背誦但也有一些需要用到大二物理化學學到
的內容，也就是偏計算理解的部分
2.藥物化學
討論不同藥品的結構和他的藥理作用之間的關聯，會討論說在化合物哪個地方修飾會使藥
品活性產生什麼樣的變化
3.藥物分析
運用分析技巧來分離、鑑定化合物結構的課程，跟之前的分析化學相輔相成
4.生藥學
討論古時候人們使用的天然藥物以及中藥，基本上滿多記憶的內容
5.生物藥劑學暨藥品動態學
藥學專業科目中最數學的一科，計算藥品進入人體過後濃度的變化。這堂課學到的東西在
臨床上非常實用，也常常會用到~
6.藥理學
由藥理所的老師上，討論不同藥品的機轉和治療的疾病
除此之外大三還有生物化學、微生物免疫學等比較偏基礎醫學的課程；和社區藥局概論與
非處方藥，這兩門課是為了之後的社區藥局實習做準備。
大致上大三算是藥學系六年中第一個課業壓力高峰，撐過去之後後面大概就不會有太大問
題。同時大三大多數的課也是藥師國考第一階段的內容，全國平均通過率約莫4成左右
不過認真上課+做考古題+和同學討論，要通過應該不是太大的問題～
大四開始進入臨床藥學的部分，也是和過去四年制差異最大的地方
這邊臨床藥學分為調劑學/臨床藥學和藥物治療學，六年制主要加強的是後者，會有23學
分的藥物治療學拆成八個模組分在三個學期上。
上課的老師是臺大醫院的醫師和臨床藥師，會講解疾病的病理生理、治療、用藥；如果是
藥師上課的部分會很深入的強調用藥和臨床上藥師可以介入的點。此外也會搭配案例討論
讓大家實際運用。
六年制還有新增其他的課像是臨床試驗、藥物經濟學、藥品資訊分析等等，在這篇就不贅
述了。
順道分享一個特別的課程，在大五的時候有機會和醫學系大四的學生修案例討論
(醫學系必修，藥學系選修)，主要是討論病理和藥理的案例，這邊會滿有機會互動學習的
，是個很難得的經驗～
這些課都上完之後就會進入實習。
實習有兩個階段，大五下會到台大醫院藥劑部各個單位run，這部分的實習內容應該跟各
醫院藥劑部實習相去不遠。臺大醫院實習的優點是藥劑部單位很完整，門診、住院、小兒
、特殊製劑(全靜脈營養、化療)、藥庫等單位都會輪，除了調配的部分臨床教學也融入在
大五下的實習，加上大家去實習的時候藥物治療學其實全部都學過了，應該會滿有感才對
大六一整年是進階藥學實習(稱為APPE)，這應該也是其他六年制藥學系相當重要的一塊
台大APPE總共有36週，實習的單位有醫院(主要是台大醫院)、藥局、藥廠、藥業、藥政、
專題研究和海外實習等。每個實習單位長度為3到12週，視不同單位而定。
基本的要求是一半要在醫院、一半要在醫院外，主要是希望大家
能夠多方去嘗試自己未來想要從事的執業領域，畢竟大家也都知道藥學系特色是出路很廣
，也不是每個人都想當藥師(特別是現在全面六年制之後)。
醫院實習的部分會有普通病房和加護病房，由醫師/臨床專責藥師/住院藥局藥師作為指導
老師，學生其實做的事情就是學習這些臨床專責藥師每天的日常，怎麼融入醫療團隊給予
藥品方面的建議、病人衛教等等，對於一個不知道對臨床服務有沒有興趣的學生，透過這
樣的學習可以在學生時代體驗，總比真的當上藥師熬過好幾年之後發現自己對臨床興致缺
缺來的好。
三、個人想法
自己身邊也有聽過一些聲音說藥學系畢業哪一間學校都一樣，確實藥師執照同一張，六年
制畢業執照也還是跟大家一樣，頂多就是有些醫院會給薪水的加給罷了。
單純就想要當藥師而言當然哪一間學校畢業不會有太大的差異，不過求學過程中所遇到的
同儕以及大學所帶給你的其他收穫(像其他系所的課程等等)多少還是會有點差異
特別是如果未來沒有侷限在藥師這行的話，學校本身可能還是會有一定的影響力的
最後談談六年制多了兩年到底值不值得
先說現在也只剩下北醫還保留四年制的設計，其他學校的藥學系至少都五年了
國防 台大 陽明 成大 則是全面六年制
北醫 中國醫 大仁 則處於四六或五六年制並行的狀態
以現在的藥學系課程必須包含基礎科學又要包含臨床，還要加上醫院和社區藥局實習
四年要把這些東西全部塞進去確實是已經非常勉強了
課程塞的太滿學習效果也不會太好 也減少讓大家適性探索其他領域的機會
到底要延長到五年還是六年說真的沒有標準答案
而是我們希望藥學系畢業的學生可以做到什麼 需要得到什麼樣的知識
健保開始試辦醫院臨床藥事服務給付只是一個開端 我相信未來臨床藥事服務應該會慢慢
擴展他的版圖 到時候這些藥學系畢業生也要有能力提供這樣的藥事服務
以台大六年制的規劃來說，除了深化大家的臨床藥學能力之外，透過大六一整年不同藥學
領域的實習經驗，也讓大家看看自己到底適合哪裡，對於一個不太清楚自己未來方向的人
其實收穫是滿大的
當然如果志向非常明確，讀修業年限比較短的藥學系也是個很好的選擇
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醫院的起薪雖然算高但是成長幅度可能就比較有限
相對藥廠薪資隨著能力年資就會有比較大的空間
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