【打疫苗出問題怎麼辦?衛福部:疫苗接種受害救濟參考WHO標準,關聯性由審議小組負擔舉證責任】
AZ疫苗開打後,接連出現接種後死亡的案例。死亡和疫苗是否相關還有待調查,但已造成民眾的憂心。今天也有不少民眾,打到服務處詢問相關問題。
打疫苗出問題,在什麼情況下才會有補償?也就是 #預防接種受害救濟 該怎麼認定的問題,辦公室追蹤這個議題很久了,今天收到衛福部的函釋,以下就相關問題,簡單地向大家報告。
重點說在前面:
1. 如果接種疫苗「導致」不良反應,或「無法判斷」不良反應與接種疫苗是否關聯時,#依法都要給受害者補償。
2. 如果不存在醫學實證資料時怎麼判定?預防接種受害救濟審議小組還是會參酌各種狀況,#綜合研判疫苗接種和不良反應的關聯性。
3. 接種疫苗與受害情形的關聯性,#不是由人民負擔舉證責任,是由審議小組對所根據之事實或證據(如臨床檢查、實驗室檢驗結果、醫學實證等),負舉證責任。
簡單講,打疫苗出狀況,舉證責任在官方,只要不能確定與疫苗無關,依法都要給受害者補償。
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一、如果打疫苗出現狀況,我有什麼權利?
依據傳染病防治法第30條第1項規定:「因預防接種而受害者,得請求救濟補償。」衛福部也規定了「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」,依照不良反應的狀況嚴重程度和和與預防接種的關聯性而定。
依據上開規定,受害者可以依法請求救濟補償。如果無法確定關聯性,補償金額最高350萬元,具有關聯性的狀況下則是最高600萬元。
二、是不是沒有醫學研究認為打疫苗和不良反應相關,我就不能獲得補償?
今年二月修正的《預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法》,在「無關」的類型下,除了既有的「醫學實證證實為無關聯性」之外,增加「醫學實證未支持其關聯性」的情形,引發無關範圍被擴張等相關爭議。為了釐清爭議,我在月初也發函詢問衛福部。
在衛福部的回函中,清楚地引用WHO的相關文件,表示「醫學實證未支持其關聯性」的定義,必須「有已出版之證據反對疫苗和不良事件有關聯性」。而且該款事由以存在醫學實證為前提,不包括「不存在醫學實證」的情況。
而在「不存在醫學實證」的狀況下,還是會參酌其他相關因素來綜合研判。而如果綜合研判無法確定關聯性時,則是「無法確定」關聯性之情形,還是有補償。
三、我要申請補償,是不是要自己負擔舉證責任?
衛福部明確表示,舉證責任不在申請人身上。而是審議小組在鑑定疫苗和受害情形的關聯性時,對於所根據之事實或證據,如臨床檢查、實驗室檢驗結果、醫學實證等,負有舉證責任。
關於《預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法》的相關規定,衛福部在依據WHO指引的前提下,明確採取不擴張解釋的立場。至於執行上是否與解釋一致,也是後續的監督重點。我也已經將相關資料提供給民間團體和專家學者,進一步彙整意見。
衛福部的回函在這邊:
👉https://bit.ly/3gHl3Vj
👉https://bit.ly/3iPZFQG
四、問題追蹤:相關醫療費用負擔的流程和規定
這個月初,發生我國首例接種AZ疫苗引發血小板低下和血栓形成的民眾,在獲得救濟補償前,籌錢自費負擔醫療費用的爭議。
而在爭議發生後,指揮中心也快速地在4號宣布,該個案會請健保署先墊付這筆費用,未來再進行代位求償。
👉https://bit.ly/35rU0rR
為了在制度面上確認發生接種疫苗不良反應時,有沒有協助民眾的相關措施,辦公室也在6月4日發函請指揮中心說明。如果未來有進一步的消息,也會再和大家報告。
——————
前情提要:
2021.04.10「打疫苗後出現不良反應,但是不知道和疫苗有沒有關係,國家要不要補償呢」
👉https://bit.ly/2S339Ea
2021.05.12「完善疫苗接種受害救濟制度」
👉https://bit.ly/3p80HbA
2021.06.01「『施打疫苗是達成群體免疫的公益行為』-請衛福部明確表態,疫苗接種受害救濟,不會縮小保障範圍」
👉https://bit.ly/2UdShEr
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醫學實證未支持其關聯性 在 邱顯智 Facebook 的最佳解答
「施打疫苗是達成群體免疫的公益行為」--請衛福部明確表態,疫苗接種受害救濟,不會縮小保障範圍
施打疫苗不只是保護自己,更是 #讓社會群體免疫的公益行為。
然而,即使疫苗的安全性已通過審驗機制的檢視,仍然無法排除全部的風險,在大量使用緊急授權(EUA)的COVID-19疫苗更是如此。
#為了不讓接種者概括承受,#盡可能由群體來分攤接種疫苗的風險,給予補償救濟。這就是預防接種受害救濟制度(Vaccine Injury Compensation Program, VICP)的基本精神。
趁著大家都很關心COVID-19疫苗的時刻,來跟大家介紹一下,我國的 #疫苗救濟制度,近期出現了什麼爭議。
‼這是非常重要的議題,大家可能都會碰到,請分享給更多人知道‼
1⃣疫苗救濟有什麼爭議?
事情發生今年在二月,衛福部修正了《預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法》第13條,在「無關」的類型下,除了既有的「醫學實證證實為無關聯性」之外,增加「#醫學實證未支持其關聯性」的情形,引發擴張「無關」範圍(相對的,就是縮小救濟範圍)的爭議。
修正條文對照表:
👉https://bit.ly/3pjz1Rv
2⃣我們的疑慮
今年四月初,台灣女人連線和台灣人權促進會邀請我參加「讓民眾安心接種COVID-19疫苗完善預防接種受害救濟」記者會,提出對於相關修正的疑慮。
民團質疑:醫學實證「未支持」其關聯性,並不是「反對」關聯性,#可能只是因為缺乏相關研究,#所以無法支持關聯性。
尤其是新疫苗,可能因為研發時間不夠長或後續的研究資源不夠多等因素,根本還無法確認,接種後的不良事件,究竟與疫苗有無關聯。
中研院法律所的邱文聰研究員也指出,疫苗在一般取得藥證的程序上非常嚴謹,必須通過安全性評估。但緊急授權(EUA)的情況下,對疫苗的知識可能累積不夠充分。同時,制度設計上,具有研究與資訊蒐集能力的藥廠,#並沒有累積因果知識和追尋真相的誘因(未支持關聯性就是無關)。
如果沒辦法給與民眾充分的保證,大家最擔心的狀況,就是重演十幾年前的H1N1疫苗爭議,影響民眾的接種意願,延遲達到群體免疫的時間。
聯合新聞稿:
👉台灣女人連線:https://bit.ly/3vDUczL
👉台灣人權促進會:https://bit.ly/3fD2dPZ
我的臉書貼文:
2021.04.10「打疫苗後出現不良反應,但是不知道和疫苗有沒有關係,國家要不要補償呢」
👉https://bit.ly/2S339Ea
2021.05.12「完善疫苗接種受害救濟制度」
👉https://bit.ly/3p80HbA
延伸閱讀:
2010年學者劉靜怡、邱文聰「這樣的疫苗政策如何服人」投書:
👉https://bit.ly/34BYXOp
3⃣官方怎麼回應
1.衛福部薛瑞元次長(5月12日)
在5月12日,我針對疫苗補償救濟問題,質詢衛福部薛瑞元次長。
質詢中,次長推測,之所以會修法,是因為證實「有」很簡單,但證實「無」很困難,所以才會多這一段規定,在所有醫學實證都未支持的情況下,認定無關。此外,WHO規定要有"strong evidence against",在很多的案例中都會有困難,因此如果所有醫學證據都不支持關聯性的狀況下,就當作無關。但在個案上,#仍然會綜合相關情事予以審酌。
國會頻道質詢影片(00:59開始):
👉https://bit.ly/3fVxNYk
質詢投影片:
👉https://bit.ly/3fDvzhi
2.疾管署拜會說明(5月14日)
質詢後,因為有疾管署專業人員反映,我也想再次確認官方的觀點,因此安排了一場拜會。
會議上,#疾管署的專業人員修正了質詢時次長的說法:這次修法所增加的「醫學實證未支持其關聯性」,#並沒有放寬「無關」的範圍。此外,該規定以「有醫學實證」為前提。如果「沒有醫學實證」,也不會直接判斷「無關」,而是會 #綜合相關資料進行研判。
4⃣後續追蹤
為了確認衛福部的正式說法,究竟是哪一種,我也請同仁在上個星期五,再次函請衛福部解釋下三個問題:
1.「醫學實證未支持其關聯性」,是否與WHO評估準則之判斷方式與標準相同?
2.「醫學實證未支持其關聯性」,是否包括「不存在醫學實證」或「存在醫學實證但關聯性不足」之情況?
3.關於預防接種與受害情形關聯性之證明(包括「無關」、「相關」及「無法確定」三類),應由請求權人或主管機關負擔舉證責任?
辦公室函文:
👉https://bit.ly/34xcjLW
等衛福部後續有正式回應,我會再和大家報告最新進度。
‼再說一次,這是非常重要的議題,大家可能都會碰到,請多多分享給身邊的親友‼
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這個新聞上個月沒什麼人注意到,但之後可能與我們息息相關...
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