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何志偉挺口罩國家隊 遏止口罩黑心商
#藥事法第23之5條修正不良醫材懶人包
志偉已提案連署修正藥事法第23條「不良醫材」定義納入：將他人產品抽換或摻雜者列入不良醫材。如按志偉提案修正後，未來黑心廠商再混充口罩，衛福部將可視其情節重大廢止藥物許可證、藥物製造許可，甚至停止營業！不讓黑心廠商繼續將混充口罩流入市面！（詳情見志偉的 #藥事法第23之5條修正不良醫材懶人包）
口罩國家隊是全民抗疫的代表，不是黑心廠商濫用人民信任的發財工具！破壞國家防疫能量、摧毀國人對防疫信心是絕對不能容忍的！
#何志偉挺口罩國家隊
遏止口罩黑心商 何志偉提案 #藥事法修正不良醫材更清楚
志偉今日為捍衛口罩國家隊召開記者會，將提案修正藥事法第23條「不良醫材」定義納入：將他人產品抽換或摻雜者列入不良醫材。也就是說，未來法規更明確後，混充口罩將受到政府有效地遏止！
現行的藥事法第23條不良醫材之定義僅限於使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發生錯誤者、含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康者、超過有效期間或保存期限者、性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符者。而並無混充者。
📍口罩國家隊是全民抗疫的代表，不是黑心廠商濫用人民信任的發財工具！
如按志偉提案藥事法第23條修正後，未來黑心廠商再混充口罩，衛福部將可視其情節重大廢止藥物許可證、藥物製造許可證、醫材許可證，全面防堵黑心廠商製造、輸入、販售！不讓黑心廠商繼續將混充口罩流入市面！
志偉相信，口罩國家隊的成功不只是因為 #有政府請安心 ，更可貴的是背後有無數的人力物力為國家挺身而出的 #台灣防疫英雄 、 #防疫國家隊，破壞國家防疫能量、摧毀國人對防疫信心是絕對不能容忍的！
#何志偉挺口罩國家隊
<生醫新聞>美國FDA釋出指引定義軟體醫材，並擬列入醫材管理規範
#醫療器材 #軟體醫材 #IMDRF #FDA #醫療數位化 #醫療雲端化 #遠距醫療 #居家醫療 #大數據分析
隨著醫療進步，近年來醫療相關軟體的使用越來越廣泛，當這些軟體開始觸及協助診斷或是協助影像判讀，及牽涉到病患後續治療時，如何對這些軟體做規範就開始顯得重要。
醫療開始走向數位化、雲端化，積極導入電子資訊技術，發展出更多新穎又便利的醫療型態（例如：遠距醫療、居家醫療、大數據分析等）的同時，軟體確實已經在這當中扮演非常重要的角色，它不再單純為了驅動或控制硬體醫材存在，被侷限於硬體醫材上，而是成為一種可以獨立運作的個體。舉凡透過手機拍攝患部照片來做初步診斷的 App、蒐集病人檢測資料並運用大數據分析找出最適合患者療程的軟體，都屬於需要被列入管理範疇。
軟體醫材雖不會和人體直接接觸，但有可能因為做出錯誤診斷或導致錯誤診斷，使得病人接受錯誤的醫療介入，而間接危害人體。在這個軟體醫材開始蓬勃發展的時代，有個可依循的標準，相信對於產業發展會有正面助益。
為此，2016 年 8 月美國 FDA 釋出一份醫材指引草案「Software as a Medical Device（SaMD）：Clinical Evaluation」（以下簡稱軟體醫材），該法規草案由國際醫療器材法規主管機關論壇（International Medical Device Regulators Forum，IMDRF）所擬稿，目的在提供醫療器材廠商一個開發軟體醫材可參照的準則。
當然並非所有與醫療相關的軟體都會列入這份法規草案所規範，IMDRF 明確將軟體醫材定義為：使用於一種或多種醫療用途而非做為硬體醫療器材的一部分之軟體。舉例來說：利用數位相機中的加速度計來做為診斷條件的軟體、允許一般手機查看由 MRI 攝影並做為診斷用影像的軟體、執行影像後製程來輔助癌症診斷的軟體、提供儀器或裝置治療計畫資訊的軟體等，皆屬於會受到規範的軟體醫材。
不會受到規範的軟體醫材則是那些用於驅動硬體醫材的軟體，例如：用來驅動或控制輸送藥物之幫浦的軟體、用於植入式起搏器中的控制軟體、與醫療器材數據相關但並無醫療用途的軟體，像是院內通訊軟體或加密軟體等。簡單來說，與診斷或治療相關的軟體才會被列入規範，若該軟體僅是驅動或調控硬體醫材，則不在規範範圍內。
該指引草案將會全面影響目前已上市、開發中或正在規劃研發的各式醫療相關軟體，這些廠商可能需要追加投資來優化他們的商品以符合規範，對廠商來說是新的挑戰。與以往的草案相同，FDA 公布軟體醫材指引草案之後，會開放一段時間讓各家廠商提供意見，再經專家討論後製訂出正式版本。
#SBD怪獸Podcast #向上適應 #邱個Podcast
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#52 想瘦腿？切除小腿腓腸肌就好｜想瘦腰？切除腎臟就好？【SBD怪獸Podcast】
➤ Delta病毒來襲？健身房業者有要倒霉了？
➤ 防疫為什麼都先停健身房/運動中心？
➤ 研究期刊指出，防疫封鎖反而是染疫的危險因子之一？Why？
➤ 肌肉是防疫部隊！儲備健康，肌力訓練很重要～
➤ 英國的疫情開放狀況，SBD英國的分享：疫苗有用
➤ 任何風穿草動就關閉運動中心？我們提出質疑會被獵巫.....
➤ 社會上的相對強勢產業讓人民變有錢，提高GDP。
健身產業讓人民變健康，提高SBD三項數字，卻是相對弱勢。
➤ 因疫情倒掉的健身房，真的是體質不好而被淘汰？？可能只是資本的投資轉移....
➤ 健身房的防疫調整相對容易
➤ 蔡政府的居家運動，請大家在家做『仰臥起坐』？WTF？政策智庫/教育部.......無言薯條
➤ 邱個再說一遍：不要再做仰臥起坐了！NO!!!!!
➤ 肌力訓練 + 動態生活：讚的
➤ 肌肉量很重要，肌肉很寶貴！
➤ 因為覺得小腿太粗而去切除小腿肌肉的懺悔文分享：https://lihi1.cc/8pMIH
➤ 小腿腓腸肌肥大症候群？真的是一個疾病嗎？
➤ 異肢症？心理症狀｜身體變形症 body dysmorphic disorder
➤ 到底發生了什麼事情，讓人們會想要去切除小腿？
➤ 何博士認識這麼多運動員，訓練這麼多專業選手，培訓這麼多體能教練，沒有人會嫌自己肌肉太多......
➤ 我想起來了，那個女生的新症狀叫做：【假胯寬】根本三小
➤ 有人切除小腿肌肉，相反的也有人隆腿，小腿填入矽膠灌大～
➤ 切除肌肉，就像是你叫長距離耐力運動員切除肺臟一樣.....
➤ 切除小腿肌肉，其他肌肉會代償回來，人體的自然代償機制。
➤ 主流媒體並沒有關注這件事情，是一件可怕的事實.......
➤ 身體形象的定義，必須是由自己來決定，並非是別人的眼光。
➤ 邱個雙標？！邱個覺得：
如果有人要去割雙眼皮，去整容，隆乳，打童顏針，請不要阻止他。
但如果有人要去割小腿腓腸肌，或是有人要去抽脂，請你阻止他！(邱個雙標？)
差別在於，手術是否降低身體功能？
➤ 抽脂手術？同樣費用推薦去買教練課啦！
➤ 身體形象產業，在乎別人的眼光？
➤ 健身產業，到底是不是服務業？
➤ 邱個曾經是韓風紙片男？窄肩人夫？
➤ 建議：【建立新的目標】👍
➤ 要知道做決定之前，是否還有其他選項？
➤ 地球上有一群人，很強壯，也樂在其中。在乎自己的健康，不在乎別人的眼光。
➤ 好不好看？很容易觀念扭轉，常常變化。好不好用？則要用力訓練。
➤ 何博士文章【還有膽量愛自己嗎？】：https://lihi1.cc/XLEe8 👍
➤ 你真的不需要為自己的身體形象苦惱，不是健康問題的話，都很簡單。
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＃保養品 ＃防腐劑
各節重點：
00:00 開頭
01:08【初聲新聞獎】廣告段落
02:03 防腐劑的定義
03:23 為什麼「保養品」要加防腐劑？
04:18 常見防腐劑有哪些？
05:39 防腐劑會影響健康嗎？
07:29 選購保養品可以注意什麼？
08:17 「無添加」防腐劑的產品，也有問題？
09:08 我們的觀點
10:16 問題
10:42 結尾
【 製作團隊 】
｜企劃：虎斑
｜腳本：虎斑
｜編輯：土龍
｜剪輯後製：鎮宇
｜剪輯助理：歆雅／珊珊
｜演出：志祺
——
【 本集參考資料 】
→50種常見防腐劑總質詢，戳破無添加防腐劑的騙局！：https://bit.ly/3zyuWNq
→不用防腐劑可以嗎？圖解認識化妝品保養品防腐劑迷思（上）：https://bit.ly/3mPmC8F
→Paraben、甲醛、多元醇、鹵化物防腐行不行？圖解認識化妝品保養品防腐劑迷思：https://bit.ly/3mJftGB
→化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表：https://bit.ly/3mJrlZf
→【事實釐清】網傳「醫界在在乳癌切片中，發現一種叫做Parabens的成分。這種成分就是藏在沐浴乳中，一旦使用超過十年，就可能誘發乳癌」？：https://bit.ly/2UX8wX4
→近6成化妝保養品含過敏元凶 衛福部8年前就該管制：https://bit.ly/3sYnpoG
→美髮師天天洗 手滲血「怕爛」，不知對MI過敏 可就醫做貼膚測試：https://bit.ly/3kB41Kz
→嬰浴品誇低敏 防腐劑摻更廣：https://bit.ly/38pmcNK
→British Association of Dermatologists healthy skin for all：https://bit.ly/3Bfuxjs
→化妝品與防腐劑的恩怨情仇：https://bit.ly/3mIeBC6
→保養品中的防腐劑，醫師教你看清楚：https://bit.ly/3ysNNbe
→不含防腐劑是真的？藥師釐清「保養品」NG觀念！：https://bit.ly/3BmFMGP
→【美妝糾察隊】保養品中加「防腐劑」到底會不會傷害肌膚？：https://bit.ly/3kB4lJh
→化妝品會很毒嗎？化妝品防腐劑有幾種？保養品防腐大揭密：https://bit.ly/3mRpmC6
＼每週７天，每天７點，每次７分鐘，和我們一起了解更多有趣的生活議題吧！／
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#健身也健心 #DanJohn #王啟安
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6.【紅景天+刺五加】長距離耐力補劑
#51《健身，也健心》Dan John｜譯者 台大外語講師 & 肌力體能教練 王啟安【邱個人物誌】
📍 大重量邪教組織又一嘔心瀝血販賣恐懼譯作｜譯者：王啟安老師
👉 誠品：https://bit.ly/3x2KrLl
👉 金石堂：https://bit.ly/36Yll5Q
➤ 斜槓青年代表，從台大外文遇見肌力訓練？
➤ 啟蒙：台北 Beyond Fitness 讚讚
➤ 《Attempts》《健身，也健心》｜傳奇教練丹約翰的人生與激勵訓練講堂
2020邱個最推薦何立安老師的《抗老化，你需要大重量訓練》
2021邱個最推薦就是Dan John這本書！
👉 Dan John的IG：@coachdanjohn
👉 Dan John的FB：Dan John University
👉 Dan John的YT頻道：@Dan John ❤️
➤ Dan John的幹話隨筆書？無法定義的一本書，邱個推薦！
➤ Easy Strength
➤ 三部曲：第一部：建立基礎。第二部：人生教訓。第三部：訓練以及人生之我見。
➤ 5｜起點不重要，重要的是終點。👍
➤ 10｜出席：成功三大公式：出席，不放棄，問問題。👍
➤ Dan John的訓練系統與方法象限。
➤ Fit (適能) 的定義與討論：健康/長壽/飲食/適能/表現 的區分。
➤ 不同運動員的不同適能。盡可能的保持最好的狀態，讓自己具備完成任務的適能，請妥善編織自己。
➤ 16｜先吃最大最醜的蟾蜍。👍
➤ 17｜現在吃什麼不重要，重要的是以前吃了什麼：一開始就不應該變胖。
➤ 都柏林笑話？
➤ Dan John與Pavel Tsatsouline 四十天簡單訓練？👍
➤ 選擇五個動作，每次訓練都做｜重點：不可以有任何一次失敗。
➤ 王啟安肌英學院👍
➤ 1/3翻譯書籍，1/3肌力體能教練，1/3外語教學：王啟安的斜槓生活。
➤ 補教人生？
➤ 37～38｜現代簡單肌力開端：訓練菜單內容參考。👍
➤ 針對不同運動項目的訓練計畫？一週兩天？一週五天？
➤ 象限分類，X橫軸：所需要會的技能多寡。Y縱軸：你需要專精的程度。
➤ 有松鼠！？
➤ 不是看如何破世界紀錄，而是如何能一直練到老。
➤ 40天Easy Strength訓練週期。
➤ 一萬次壺鈴挑戰訓練？！男生24kg壺鈴，女生15kg。
➤ 你一定要有紙筆來記錄Training log
➤ 58｜60字講述60年的經驗：
改變。生活，戀愛，大笑。
平衡工作，休息，玩樂，禱告(享受美麗與孤獨)。
睡好，喝水，吃蔬菜和蛋白質，走路。
繫安全帶，不吸菸，用牙線。
重量推過頭(肩推)，重量拿起來(硬舉)，重量帶著走(負重行走)。
重讀好書，多說謝謝。
➤ 等長肌力訓練：舉重選手，棒球投手訓練。
➤ 附錄：禁食實務？
➤ 保命十個動作：追逐類：走，跑，爬
逃跑類：攀爬，平衡，跳，游泳。
攻擊類：丟擲，舉起，打擊。
翻滾，騎腳踏車。
➤ 年輕運動員過早專項化的問題。
➤ 王啟安肌英學院：肌力訓練 與 英文學習的相似之處？
➤ 堡壘文化，抽獎贈書活動。
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醫材定義 在 《#SGS醫材大補帖》動物用醫療設備是否為醫療器材？ 的推薦與評價
其中「病患Patient」一詞在IEC 60601-1的定義為「接受醫療、手術或牙科行為的生命(人類或動物)」。 【 美國食品藥物管理署#FDA】 ⭕ FDA將動物 ... ... <看更多>